Die französischen Gesundheitsbehörden haben soeben rund zehn Pharmakonzerne – darunter das französische Unternehmen Biogaran und das Schweizer Unternehmen Sandoz – zur Zahlung von insgesamt acht Millionen Euro verurteilt, weil sie nicht genügend Vorräte an als lebenswichtig erachteten Medikamenten vorgehalten haben. Angesichts der Engpässe im Land ist dies eine Strafe beispiellosen Ausmaßes.
„Die Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) hat finanzielle Sanktionen in Höhe von 8 Millionen Euro gegen Pharmalabore verhängt, die ihren 4-monatigen Sicherheitsvorrat nicht eingehalten haben“, heißt es in einer am Dienstag veröffentlichten Pressemitteilung.
Diese Sanktionen erfolgen vor dem Hintergrund, dass die französischen Gesetze in den letzten Jahren gegenüber Pharmakonzernen verschärft wurden, um ihre Verpflichtungen hinsichtlich der Medikamentenvorräte zu stärken. Diese Maßnahmen, die zu einer Zeit ergriffen wurden, in der sich die Medikamentenknappheit im Land von Jahr zu Jahr verschärft, zwingen die Unternehmen dazu, Vorräte für zwei Monate, in manchen Fällen sogar vier Monate, von Medikamenten vorzuhalten, die als von großem therapeutischen Interesse gelten.
Beispiellose Sanktionen
Dabei handelt es sich um Medikamente, bei denen eine Unterbrechung der Behandlung das Leben des Patienten kurz- oder mittelfristig gefährden könnte. Die am Dienstag angekündigten Sanktionen, die Verstößen aus dem Jahr 2023 entsprechen, sind beispiellos.
Für 2022 waren knapp über 500.000 Euro an Sanktionen verordnet worden. Diesmal sind rund dreißig Referenzen betroffen und decken ein breites therapeutisches Spektrum ab.
„Die festgestellten Mängel betreffen beispielsweise blutdrucksenkende Mittel, Krebsmedikamente, antimikrobielle Mittel, Neurologiemedikamente usw.“, erklärte Alexandre de la Volpilière, Generaldirektor der ANSM, gegenüber AFP.
„Leider bleibt keine Klasse von diesem Phänomen verschont.“ „Was die Labore betrifft, sind die wichtigsten Biogaran, Sandoz und Viatris: Die größten Sanktionen betreffen Generika, was den größten Versorgungsunterbrechungen entspricht, die wir in den letzten Jahren erlebt haben“, fügte er hinzu. Eine der größten Sanktionen betrifft beispielsweise Biogaran, den führenden Hersteller von Generika in Frankreich und eine Tochtergesellschaft des Labors Servier, wegen unzureichender Vorräte eines Moleküls gegen Bluthochdruck.
Kein Einzelfall
Das Problem betrifft nicht nur Frankreich. Im April 2023 warnten Kinderärzte aus verschiedenen europäischen Ländern vor einer Gefährdung „der Gesundheit unserer Kinder und Jugendlichen“ aufgrund des Medikamentenmangels in ganz Europa. Andernorts sind auch die USA und Kanada betroffen.
Die Ursachen für Engpässe sind vielfältig und haben oft einen internationalen Bezug: unzureichende Produktionskapazitäten, Komplexität der Fertigungsketten, steigender Bedarf an Medikamenten vor dem Hintergrund einer alternden Bevölkerung, Konzentration der Hersteller, Schwierigkeiten bei der Versorgung mit Rohstoffen, Qualitätsmängel bei Medikamenten, Auswirkungen internationaler Krisen, Inflation usw.
Sami Nemli mit Agentur / Les Inspirations ECO
whatsapp Erhalten Sie die aktuellsten Wirtschaftsnachrichten auf Ihrem WhatsApp
