Anfang Juni empfahl ein beratendes Expertengremium die Marktzulassung von Kisunla, dessen wissenschaftlicher Name Donanemab ist und das durch intravenöse Injektion verabreicht wird. Es greift sogenannte Amyloid-Plaques an, die sich im Gehirn von Alzheimer-Patienten befinden. Diese Plaques lagern sich zwischen Nervenzellen in der Großhirnrinde ab und stören die Verbindungen zwischen Neuronen.
Donanemab gehört zu einer neuen Kategorie von Behandlungen gegen Alzheimer, die auf der Immuntherapie basieren, einem Verfahren, das Immunzellen direkt mobilisiert, um auf diese Plaques einzuwirken.
Der kognitive Verfall verlangsamt sich
In klinischen Studien verlangsamte Donanemab das Fortschreiten dieser degenerativen Erkrankung, verursachte bei einigen Patienten jedoch schwerwiegende Nebenwirkungen, darunter Gehirnblutungen.
„Klinische Daten haben überzeugend gezeigt, dass Kisunla die Rate des kognitiven und funktionellen Rückgangs bei Patienten mit mittelschweren Symptomen von kognitivem Verlust und seniler Demenz im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit reduziert“, kommentierte Teresa Buracchio, Direktorin des Office of Neuroscience der FDA, in der veröffentlichten Pressemitteilung Dienstag.
Die Behörde hatte bereits im Juli 2023 eine weitere Behandlung zugelassen, die auf dem gleichen Prinzip basiert, unter dem Namen Leqembi (Lecanemab-Molekül) vermarktet und von den Labors Esai und Biogen entwickelt wurde.
Aduhelm, die erste Behandlung gegen Alzheimer, die seit 2003 zugelassen und bereits zurückgezogen wurde
Eli Lilly führt derzeit klinische Studien zu einer anderen Behandlung durch, die das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit verlangsamen soll: Remternetug. Die ersten Ergebnisse sind positiv.
Im Jahr 2021 wurde das erste Medikament dieser neuen Generation, Aduhelm (Aducanumab-Molekül) von Biogen, nach einem stark kritisierten beschleunigten Verfahren zugelassen, bevor es Anfang 2024 vom Markt genommen wurde. Der Preis beträgt 56.000 Dollar pro Jahr. Für Kontroversen sorgte die amerikanische Krankenversicherung für Menschen ab 65 Jahren, Medicare, die die Erstattung mit der Begründung verweigerte, dass neben den Kosten auch die langfristige Wirksamkeit nicht nachgewiesen sei. Aduhelm war das erste in den USA seit 2003 zugelassene Medikament gegen die Alzheimer-Krankheit.
Die Aktien von Eli Lilly verloren am Dienstag 0,84 % und litten unter der Gegenreaktion ihres Anstiegs in den letzten Monaten. Tatsächlich hat die Aktie seit Jahresbeginn fast 58 % zugelegt.
