MVitamin B12 (Cyanocobalamin) Spezialitäten in injizierbarer und trinkbarer Lösung (Siehe. Verpackt) sind aufgrund von Produktionsstillständen und Fertigungsschwierigkeiten mit Versorgungsengpässen konfrontiert [1, 2] (Siehe. unser Artikel vom 18. Juli 2024).
In diesem Zusammenhang ist die Verteilung kontingent.
Gleichzeitig fordert die Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) [3, 4] :
- die Injektionslösung/die orale Lösung für Patienten zu reservieren, die eine Behandlung per Injektion benötigen
- die Tablettenform zu bevorzugen, wenn die Behandlung oral eingenommen werden kann
Reservieren Sie die injizierbare/orale Form für Patienten mit schweren Absorptionsproblemen
Laut der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) wird die Vitamin-B12-Injektionslösung und die Lösung zum Einnehmen durch intramuskuläre (IM) Injektion zur Behandlung eines Vitamin-B12-Mangels aufgrund einer gastrointestinalen Erkrankung verwendet, die die Aufnahme von Vitamin B12 verhindert:
- Biermer-Krankheit;
- totale Gastrektomie;
- Resektion des terminalen Ileums;
- Imerslund-Gräsbeck-Krankheit.
Bei diesen Patienten kann eine Vitamin-B12-Mangelbehandlung zu einem ernsthaften Anämierisiko führen und lebensbedrohlich sein.
Die Einheiten der injizierbaren und oralen Lösung VITAMIN B12 DELAGRANGE und GERDA müssen für diese Bevölkerungsgruppe reserviert werden, um den Zugang zu dieser Behandlung zu gewährleisten.
Wählen Sie für die orale Behandlung Tabletten
Zur oralen (trinkbaren) Verabreichung sind die VITAMIN B12-Spezialitäten DELAGRANGE und GERDA als Injektions- und Trinklösung zur Behandlung von Mängeln aufgrund mangelnder Nahrungsaufnahme angezeigt, insbesondere bei streng veganer Ernährung.
Diese Indikation wird auch durch die VITAMIN B12 GERDA 250 µg Tablette mit Bruchkerbe abgedeckt. Aus diesem Grund fordert die ANSM bei oraler Verabreichung, dass diese Spezialität verwendet wird, bis sich die Versorgung mit injizierbaren und trinkbaren Lösungen wieder normalisiert hat.
Bei einer Umstellung von der Injektions-/Oralform auf die Tablettenform müssen Dosis und Einnahmehäufigkeit angepasst werden.
VITAMIN B12 GERDA 250 µg Tabletten mit einer Bruchkerbe sind für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren bestimmt (während die Injektions-/Orallösung bei Erwachsenen, Kindern und Kleinkindern angewendet werden kann).
Eine Rückgabe ab November 2024 möglich
Nach den der ANSM vorliegenden Informationen ist die Versorgung mit Vitamin B12-Spezialitäten in injizierbaren/oralen Lösungen „sollte sich schrittweise erholen und ab November 2024 sollte die Deckung des Bedarfs aller Patienten sichergestellt sein“.
Bis diese Verfügbarkeit gegeben ist, werden die Lieferungen an die Apotheken vor Ort gestaffelt, um Lagerengpässe zu vermeiden.
Die Versorgung der Gesundheitseinrichtungen bleibt gewährleistet.
