Thema : Klinische Studien / Medizinische Entdeckungen
- DER Lehrbuch des Tinnitus (auf Französisch das Tinnitus-Handbuch) ist ein umfassendes Werk, das Tinnitus, seine Ursachen und modernste Behandlungsmethoden wie Lenire beschreibt.
- Die Autoren von Lehrbuch des Tinnitusführende Experten auf dem Gebiet des Tinnitus, sagen, dass die Ergebnisse der klinischen Studien von Lenire bemerkenswert sind und sich von allen anderen anerkannten Tinnitus-Behandlungsinterventionen unterscheiden.
- 91 % der Patienten in Lenires zweiter groß angelegter klinischer Studie, TENT-A2, berichteten von einer langfristigen Linderung ihres Tinnitus, die mindestens 12 Monate anhielt.2
- In der groß angelegten kontrollierten klinischen Studie von Lenire, TENT-A3, erwies sich Lenire bei Patienten mit mittelschwerem oder schwerem Tinnitus als wirksamer als die alleinige Schalltherapie.3
- Lenire erhielt eine De-Novo-Förderung von der US-amerikanischen FDA und ist damit das erste und einzige von der FDA zugelassene bimodale Neuromodulationsgerät zur Behandlung von Tinnitus.
DUBLIN, 29. April 2024 /PRNewswire/ — Lenire, das erste und einzige von der FDA zugelassene bimodale Neuromodulations-Tinnitus-Behandlungsgerät, wurde in die zweite Ausgabe des aufgenommen Lehrbuch des Tinnitus, eine Pionierarbeit. Diese Aufnahme in die Lehrbuch des Tinnitus validiert die bimodale Neuromodulation weiter als praktikable Tinnitus-Behandlungsmethode und positioniert Lenire gleichzeitig als Standardträger dieser Technologie.
Lenire ist ein bimodales Neuromodulationsgerät, das in groß angelegten klinischen Studien nachweislich eine langfristige Linderung des Tinnitus für mindestens 12 Monate nach der Behandlung bewirkt.1.3 Die bimodale Neuromodulation von Lenire funktioniert, indem sie über eine intraorale Komponente namens Tonguetip sanfte Impulse an die Zunge sendet. Zur Behandlung von Tinnitus wird es in Verbindung mit der Hörstimulation über Kopfhörer eingesetzt, um langfristige Veränderungen im Gehirn zu fördern.
In Lenires jüngster kontrollierter klinischer Studie wurde gezeigt, dass dieses Gerät bei Menschen mit mittelschwerem oder schwerem Tinnitus wirksamer ist als die Schalltherapie allein.3
Tinnitus, allgemein genannt Klingeln in den Ohrensind komplexe Störungen der Signalübertragung im Gehirn, die dazu führen, dass die Betroffenen Geräusche ohne externe Quelle wahrnehmen. Schätzungen zufolge sind 15 % der erwachsenen Weltbevölkerung von diesem Phänomen betroffen.
DER TextbookofTinnitus, zweite Auflage ist eine umfassende Wissensquelle zum Thema Tinnitus, Tinnitus-Arten, Tinnitus-Ursachen und verfügbare Behandlungsmöglichkeiten. Das Kapitel zur bimodalen Neuromodulation des Handbuchs wurde von BertholdLangguth verfasst5 und Sven Vanneste5bzw. Tinnitus-Experten ersten und dritten Ranges lautExpertScape. Das betreffende Kapitel wurde von einem Gremium führender Experten auf dem Gebiet des Tinnitus überprüft und zeigt, dass sich die Experten darin einig sind, dass Lenire der Standardträger für bimodale Neuromodulation ist.
Innovative medizinische Technologien durchlaufen einen Prozess, der von der Validierung durch klinische Forschung bis zur Festlegung eines Versorgungsstandards reicht. Lenires Aufnahme in das „Textbook of Tinnitus“ ist der ultimative Beweis dafür, dass dieses Gerät einen Standard für die Definition von Pflegekategorien bei der Behandlung von Tinnitus darstellt, sagte Dr. Ross O’Neill, CEO und Gründer von Neuromod.
Das Kapitel über bimodale Neuromodulation der Lehrbuch des Tinnitus zitiert die bemerkenswerten Ergebnisse der klinischen Studien von Lenire und vergleicht diese Daten mit der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), einem herausragenden anerkannten Standard für die Behandlung von Tinnitus.
Dies ist bemerkenswert, da eine solche langfristige Verbesserung bei keiner anderen Behandlung nachgewiesen wurde, nicht einmal bei der kognitiven Verhaltenstherapie.Sven Vanneste und Berthold Langguth, Lehrbuch des TinnitusKapitel 54 über groß angelegte klinische Studien von Lenire.
Apropos Aufnahme von Lenire in die Lehrbuch des TinnitusDr. GailWhitelaw, Ph.D., Direktorin der Speech-Language-Hearing Clinic an der State University ofOhioerklärte das Das TextbookofTinnitus ist eine wertvolle zentrale Informationsquelle zum Thema Tinnitus. Die Einbeziehung der bimodalen Neuromodulation beweist ihre Glaubwürdigkeit als Behandlung von Tinnitus, wobei Lenire insbesondere an der Spitze der klinischen Anwendung steht.
Die erste dieser Studien, TENT-A1, stellt eine der größten und längsten klinischen Studien dar, die jemals im Bereich Tinnitus durchgeführt wurden. Die Studie schaffte es sogar auf die Titelseite von ScienceTranslationalMedicine, einer führenden, von Experten begutachteten wissenschaftlichen Fachzeitschrift. 86,2 % der 326 Behandlungsteilnehmer berichteten von einer Verbesserung ihrer Tinnitus-Symptome nach einer 12-wöchigen Behandlungsdauer1. Während der Nachuntersuchung 12 Monate nach der Behandlung zeigten 80,1 % der konformen Teilnehmer eine dauerhafte Verbesserung ihres Zustands.1
Die Ergebnisse von Lenires zweiter groß angelegter klinischer Studie, TENT-A2, wurden in der renommierten Fachzeitschrift Nature veröffentlicht? Wissenschaftliche Berichte. Daten aus der TENT-A2-Studie zeigten, dass die Änderung der Reize in der Mitte der Behandlung zu einer signifikanten klinischen Verbesserung der Tinnitus-Schwere führte.2 95 % der Patienten berichteten über eine Verbesserung ihres Tinnitus und 91 % gaben an, ein Jahr nach Behandlungsende eine dauerhafte Verbesserung zu verspüren.2
Dank des Erfolgs von TENT-A3, seiner dritten groß angelegten klinischen Studie, erhielt Lenire kürzlich als erstes Gerät seiner Art eine De-Novo-Förderung von der US-amerikanischen FDA. Während dieser kontrollierten klinischen Studie erlebten 79,4 % der Patienten eine klinisch signifikante Verringerung der Schwere ihres Tinnitus und 88,6 % antworteten, dass sie Lenire weiterempfehlen würden.3 Wichtig ist, dass Lenire bei 70,5 % der Patienten mit mittelschwerem und stärkerem Tinnitus wirksamer war als die Klangtherapie allein.3 Die bahnbrechenden Ergebnisse der TENT-A3-Studie werden voraussichtlich im Jahr 2024 in einer unabhängigen wissenschaftlichen Fachzeitschrift veröffentlicht.
Lenire ist in führenden Hörakustik- und Tinnitus-Kliniken in den Vereinigten Staaten erhältlich. Europa und im Vereinigten Königreich. Der ausgefeilte, praxisorientierte Ansatz von Neuromod hat eine umfassende Patientenversorgung auf höchstem Niveau gewährleistet und zu realen Ergebnissen geführt, die eng mit den Daten klinischer Studien übereinstimmen.
Die bemerkenswerten klinischen Studienergebnisse von Lenire, die kategoriedefinierende behördliche Zulassung, die starke Wirksamkeit in der Praxis im großen Maßstab und die Aufnahme in das prestigeträchtige Textbook of Tinnitus machen das bimodale Neuromodulationsgerät zum neuen Standard für die Behandlung von Tinnitus.
Um mehr über Tinnitus, bimodale Neuromodulation und die Verfügbarkeit von Lenire, dem revolutionären Tinnitus-Behandlungsgerät, zu erfahren, besuchen Sie www.lenire.com.
Über Neuromod
Neuromod Devices Ltd. wurde 2010 gegründet. ist ein Medizintechnikunternehmen mit Sitz Dublin, In Irland. Sie ist auf das Design und die Entwicklung von Neuromodulationstechnologien spezialisiert, die auf die klinischen Bedürfnisse unterversorgter Patientengruppen mit chronischen und behindernden Erkrankungen abzielen.
Die Technologie von Neuromod findet ihre Hauptanwendung im Bereich Tinnitus. Das Unternehmen hat umfangreiche klinische Studien abgeschlossen, um die Wirksamkeit seiner nicht-invasiven Neuromodulationsplattform gegen diese häufige Erkrankung zu bestätigen. Weitere Informationen finden Sie unter www.neuromoddevices.com.
Über Lenire
Lenire ist das erste nicht-invasive Gerät zur Behandlung von Tinnitus mittels bimodaler Neuromodulation, dessen Fähigkeit, Tinnitus zu dämpfen und zu lindern, in einer groß angelegten klinischen Studie nachgewiesen wurde.
Es hat die CE-Kennzeichnung für die Behandlung von Tinnitus unter der Aufsicht eines entsprechend qualifizierten medizinischen Fachpersonals erhalten. Europa, sowie De-Novo-Zulassung der US-amerikanischen FDA. Weitere Informationen über Lenire, einschließlich einer Liste seiner Lieferanten, finden Sie unter www.lenire.com.
Über das TextbookofTinnitus, zweite Auflage
Das TextbookofTinnitus, zweite Auflage, beschreibt den theoretischen Hintergrund der verschiedenen Formen von Tinnitus (Ohrensausen) und detailliertes Wissen über modernste Behandlungsmöglichkeiten für Tinnitus.
Die Tinnitus-Forschung hat sich seit der Veröffentlichung der ersten Auflage des TextbookofTinnitus im Jahr 2011 erheblich verbessert. Angesichts des erheblichen Wissenszuwachses sind die meisten Kapitel im TextbookofTinnitus, Zweite Auflage, frisch geschrieben und einige Originalkapitel wurden umfassend aktualisiert.
Das Lehrbuch zum Tinnitus zielt in erster Linie darauf ab, HNO-Ärzten, Neurologen, Psychiatern, Neurochirurgen, Hausärzten, Audiologen und Psychologen sowie Studierenden umfassendes und zeitgemäßes Wissen über Tinnitus zu vermitteln.
Hinweise und Referenzen
1.Conlon et al., Sci. Übers. Med. 12, eabb2830 (2020)
2.Conlon et al., Verschiedene bimodale Neuromodulationseinstellungen reduzieren Tinnitus-Symptome in einer großen randomisierten Studie, Sci Rep, https://www.nature.com/articles/s41598-022-13875-x (2022)
3. Daten aus der klinischen TENT-A3-Studie in Vorbereitung zur Veröffentlichung. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05227365 4. https://www.nidcd.nih.gov/health/tinnitus
4.R. Biswas et al., Tinnitus-Prävalenz in Europa: eine länderübergreifende Bevölkerungsquerschnittsstudie, The Lancet Regional Health (2021),https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2021.100250
Foto –https://a-a-3-en.e24n.com/de/wp-content/uploads/2024/04/Laut-Expertenmeinung-bietet-das-Lenire-Gerat-von-Neuromod-eine-mit-keiner.jpg
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Kommuniqué weitergeschickt 29. April 2024 03:01 und vertrieben von:
