Geben Sie HEMIGOXINE NATIVELLE durch Anpassung der Dosierung ab

Geben Sie HEMIGOXINE NATIVELLE durch Anpassung der Dosierung ab
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LDie kardiologische Spezialität DIGOXIN NATIVELLE 0,25 mg Tablette (Digoxin) ist seit Ende April 2024 in öffentlichen Apotheken nicht mehr vorrätig, da beim Fertigprodukt ein Herstellungsproblem aufgetreten ist [1, 2].

Die Lieferung ist für den 10. Juni 2024 geplant.

Der Krankenhauskreislauf wird normal versorgt.

Apotheker, die zur Abgabe von HEMIGOXINE NATIVELLE als Ersatz berechtigt sind

Um Patienten, die mit Digoxin behandelt werden, die Fortsetzung ihrer Behandlung zu ermöglichen, hat die Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) eine Empfehlung herausgegeben, den Ersatz von DIGOXIN NATIVELLE 0,25 mg durch HEMIGOXIN NATIVELLE 0,125 mg während der Abgabe in Apotheken zu regeln. ohne vorherige ärztliche Beratung [3, 4] :

  • 1 Tablette DIGOXIN NATIVELLE 0,25 mg kann durch 2 Tabletten HEMIGOXIN NATIVELLE 0,125 mg ersetzt werden, die gleichzeitig zum üblichen Zeitpunkt der Digoxin-Einnahme eingenommen werden;
  • Der Apotheker vermerkt auf dem Rezept den Namen der Ersatzspezialität und die neue Dosierung und erklärt dem Patienten, wie er es einzunehmen hat.
  • Der Apotheker informiert den verschreibenden Arzt über diese Änderung.

DIGOXIN NATIVELLE 0,25 mg und HEMIGOXIN NATIVELLE 0,125 mg sind in den gleichen Situationen angezeigt:

  • Herzinsuffizienz ;
  • Supraventrikuläre Rhythmusstörungen: Verlangsamung oder Verringerung des Vorhofflimmerns oder Vorhofflatterns.

Hinweise für den Fall einer Nebenwirkung

Patienten sollten sich an ihren Arzt (Kardiologen oder Allgemeinmediziner) wenden, wenn nach dem Ersetzen von DIGOXIN NATIVELLE durch HEMIGOXIN NATIVELLE eine Nebenwirkung oder ein klinisches Symptom auftritt, das ihrer Meinung nach ungewöhnlich ist und auftritt.

„Die Überwachung der Digoxin-Behandlung erfolgt anhand klinischer Symptome, eines EKGs und einer Digoxinämie-Messung, um eine Überdosierung auszuschließen, insbesondere im Falle einer Niereninsuffizienz oder des Risikos einer Niereninsuffizienz.“erinnert sich die ANSM.

In seinem Brief an Angehörige der Gesundheitsberufe [2]Das Teofarma-Labor erinnert sich an die Patientenprofile, für die eine Dosisanpassung erforderlich ist:

  • Ältere Menschen: Die Dosierung sollte im Allgemeinen auf 0,125 mg pro Tag oder 1 Tablette HEMIGOXIN 0,125 mg pro Tag reduziert werden.
  • Patienten mit Niereninsuffizienz: Die Dosierung muss entsprechend dem Grad der Niereninsuffizienz reduziert werden, der anhand der anhand der Cockroft-Formel gemessenen Clearance ermittelt wird.

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