Vor einem Monat von ihren europäischen Kollegen alarmiert, ergriff die Arzneimittelbehörde diese gesundheitspolitische Maßnahme gegen die irischen Unternehmen Immucura und Immunyo sowie die Schweizer Iaso Health GmbH.
Veröffentlicht am 28.11.2024 15:07
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Die Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten hat gesundheitspolizeiliche Entscheidungen gegen drei Unternehmen getroffen, denen vorgeworfen wird, illegal Krebstherapien zu fördern, wie sie in einer Pressemitteilung vom Donnerstag, 28. November, bekannt gab. Die drei beteiligten Unternehmen sind Immucura, Immunyo und Iaso Health GmbH. Nach Angaben der Arzneimittelbehörde fördern sie „auf ihren Websites und sozialen Netzwerken“ des „Dendritische Zelltherapien sind in Frankreich nicht zugelassen“. Hierbei handelt es sich um Therapien mit dendritischen Zellen, Zellen des Immunsystems, die eine wichtige Rolle bei der Abwehr von Angriffen spielen.
Diese Unternehmen „stellen ihre Behandlung unbegründet als wirksame Lösung gegen Krebs dar und weisen ein sehr günstiges und nicht-invasives Sicherheitsprofil auf“ seit„Es hätte keine nachteiligen Auswirkungen“. Allerdings erklärt die Arzneimittelbehörde, dass die Therapie mit dendritischen Zellen bei der Behandlung von Krebs eingesetzt werde „entspricht der Definition eines Arzneimittels, war jedoch weder in Frankreich noch in Europa Gegenstand einer Marktzulassung (AMM)“.
Klinische Studien werden insbesondere in Frankreich durchgeführt, eine Marktzulassung liegt jedoch noch nicht vor. Eine Behandlung, für die es keine Marktzulassung gibt „kann gesundheitliche Risiken mit sich bringen und einen Chancenverlust für den Patienten bedeuten, der in diesem Zusammenhang auf validierte Behandlungen verzichten würde“.
Die Arzneimittelsicherheitsbehörde weist daher diese drei Unternehmen mit Sitz in Irland, Deutschland und der Schweiz an, ihre Werbekampagne einzustellen und fordert die betroffenen Patienten auf, mit ihrem Onkologen zu sprechen, wie Alexandre de La Volpilière, der für den Betrieb bei ANSM verantwortlich ist, erklärt . Er wiederholt das „Diese Therapien werden nicht evaluiert, zumindest nicht die von diesen drei Unternehmen vorgestellten“. Ihm zufolge ist dies daher wahrscheinlich „Patienten gefährden“.
„Es ist wichtig, dass wir diese Werbung sofort einstellen und verhindern können, dass Patienten sich dieser Art von Therapie zuwenden, die weder in Frankreich noch auf europäischer Ebene evaluiert wird.“
Alexandre de La Volpilière, Betriebsleiter bei ANSMbei franceinfo
Die ANSM trifft daher gesundheitspolitische Entscheidungen gegen diese drei Unternehmen, insbesondere für „Illegale Werbung für diese Therapie aussetzen, bis sie den Vorschriften in Bezug auf das Medikament entspricht.“. Die Agentur fügt hinzu, dass es weitergeht „Untersuchungen im Zusammenhang mit [ses] Europäische Kollegen“ und behält sich das Recht vor „die Angelegenheit an die Staatsanwaltschaft weiterleiten“ und durchzuführen „ein Bericht über das offizielle Portal zur Meldung illegaler Internetinhalte (Pharos)“.
