DAS WESENTLICHE
- Viele Produkte von Trandolapril werden aufgrund eines Herstellungsfehlers zurückgerufen.
- Dadurch kommt es zu Versorgungsspannungen: Manche Patienten haben keinen Zugang mehr zu den Medikamenten.
- Sie müssen schnell ihren behandelnden Arzt konsultieren, um eine Alternative zu finden, ohne ihre Behandlung zu unterbrechen oder zu ändern.
Ein einfacher Fehler bei der Herstellung eines Arzneimittels kann schwerwiegende Folgen haben. Kürzlich berichteten die Labore von Biogaran und Viatris über Schwankungen im Gehalt eines Wirkstoffs in bestimmten Chargen von Trandolapril. Kapseln dieses blutdrucksenkenden Medikaments werden zurückgerufen. In Apotheken kommt es aufgrund unzureichender Vorräte zu Versorgungsengpässen.
Versorgungsspannungen im Zusammenhang mit einem Fehler in der Dosierung
Das Medikament wird gegen Bluthochdruck verschrieben, aber auch zur Sekundärprävention nach einem Herzinfarkt bei Patienten mit linksventrikulärer Dysfunktion. Die von den Laboren identifizierten nicht konformen Chargen betreffen nur die 2-mg- und 4-mg-Boxen. “Einige haben einen sehr schwankenden Trandolapril-Gehalt, was bei Patienten zu einem Risiko einer Unter- oder Überdosierung führen kann. erklären die ANSM in einer Pressemitteilung. (…) Die Spezialitäten Odrik und Trandolapril 0,5 mg Biogaran sind von diesem Mangel nicht betroffen und weiterhin verfügbar, jedoch nicht in ausreichender Menge, um den gesamten Bedarf zu decken.“
Trandolapril: Wie reagieren Sie, wenn Sie von Lieferengpässen betroffen sind?
Die ANSM hat ein „Verhalten, dem man folgen muss“ für die betroffenen Patienten und das medizinische Fachpersonal, um das Risiko von Zwischenfällen im Zusammenhang mit diesen Versorgungsspannungen zu begrenzen. Patienten, die mit Trandolapril Viatris, Trandolapril Biogaran oder Odrik behandelt werden, sollten sich schnellstmöglich an ihren Hausarzt wenden. “Bei Bedarf wird er Ihnen ein gleichwertiges Medikament verschreiben, damit Ihre Behandlung auf keinen Fall unterbrochen wird.“warnt sie. Für Menschen mit Bluthochdruck können andere Behandlungen aus der Familie der Renin-Angiotensin-System-Hemmer verschrieben werden. Für Personen, die Trandolapril zur Vorbeugung nach einem Herzinfarkt einnehmen, können zwei weitere Medikamente eingesetzt werden: Ramipril und Captopril.
Bluthochdruck: Die Behandlung sollte nicht ohne ärztlichen Rat unterbrochen werden
Die ANSM besteht auf einem Punkt: Patienten dürfen ihre Behandlung nicht plötzlich unterbrechen oder sie ohne den Rat eines medizinischen Fachpersonals ändern. Die mit einem abrupten Abbruch der Behandlung verbundenen Risiken sind erheblich.
Wenn Sie weiterhin Trandolapril einnehmen und Symptome auftreten, die auf Bluthochdruck hinweisen, wie Kopfschmerzen, Atemnot oder Schwindel, sollten Sie außerdem einen Arzt aufsuchen. “Die Wahrscheinlichkeit des Auftretens einer mit diesem Qualitätsmangel verbundenen Beeinträchtigung ist im Vergleich zum tatsächlichen Risiko bei einem abrupten Abbruch der Behandlung sehr gering.beruhigt jedoch die ANSM.
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