MedMira Inc. gab bekannt, dass es am 24. Dezember 2024 die Zulassung von Health Canada für seinen hochmodernen Multiplo® TP/HIV-Schnelltest (Multiplo® TP/HIV) erhalten hat, der in ganz Kanada eingesetzt werden soll unverzichtbarer Dienst zur Bewältigung der Gesundheitskrisen im Zusammenhang mit HIV und Syphilis in Kanada. Die Zulassung von Reveal® TP (Syphilis) wird kurz nach dieser komplexeren Zulassung erfolgen. Mit dem Multiplo® TP/HIV-Schnelltest können medizinische Fachkräfte HIV-1/2- und Syphilis-Antikörper aus einer einzigen Probe genau nachweisen, und zwar mit einem einfachen Fingerstich, der sofortige Ergebnisse liefert.
Dieser benutzerfreundliche, qualitativ hochwertige Test kann in jeder Umgebung verwendet werden und erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen. Dies macht es zur idealen Lösung für Krankenhäuser, Arztpraxen und andere Einrichtungen und stellt eine weitere wichtige Option auf dem kanadischen Markt dar, um Menschen dabei zu helfen, ihren Status zu erfahren und sich mit Behandlung und Pflege in Verbindung zu setzen. Die Zulassung des Geräts durch Health Canada basiert auf den Ergebnissen einer bahnbrechenden klinischen Studie, die in Alberta unter der Leitung von Dr. Sean B. Rourke, Direktor von REACH Nexus und Wissenschaftler am MAP Centre for Urban Health Solutions St. des Krankenhauses, durchgeführt wurde.
Michael’s Hospital (Unity Health Toronto) und Dr. Ameeta Singh von der University of Alberta. Die Zulassung des Multiplo® TP/HIV-Schnelltests durch Health Canada hätte zu keinem günstigeren Zeitpunkt erfolgen können. Die neuesten Daten der kanadischen Gesundheitsbehörde zeigen, dass die Zahl neuer HIV-Diagnosen zwischen 2022 und 2023 um mehr als 35 Prozent zugenommen hat, wobei die Raten in Manitoba um mehr als 40 Prozent gestiegen sind.
In Saskatchewan lag die HIV-Rate bei 19,4 pro 100.000 Menschen, mehr als dreimal so hoch wie die landesweite Rate. Im Jahr 2022 wurden 13.953 Fälle von Syphilis gemeldet, wobei die Raten gegenüber 2018 um 109 % anstiegen und die Fälle von angeborener Syphilis ab 2021 um 7 % und ab 2018 um 599 % anstiegen(1). Angesichts der zunehmenden Zahl von Fällen, insbesondere in unterversorgten und abgelegenen Gemeinden, ist der Multiplo® TP/HIV ein wichtiges Screening-Gerät, um nicht diagnostizierte Menschen mit HIV und/oder Syphilis zu erreichen.
Im Rahmen des Überprüfungs- und Genehmigungsprozesses von Health Canada sicherte sich das Forscherteam von Dr. Rourke die Finanzierung und führte die bahnbrechende Studie in enger Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern, Gesundheitsministerien der Provinzen und Labororganisationen, Interessenvertretern der Gemeinde und Personen mit praktischer Erfahrung durch. An der zwischen 2020 und 2022 durchgeführten Studie nahmen mehr als 1.500 Teilnehmer aus klinischen Einrichtungen in Edmonton und Nord-Alberta teil. Die Studie ergab, dass der Multiplo® TP/HIV-Test eine 100-prozentige Genauigkeit bei der Identifizierung einer HIV-Infektion und eine über 98-prozentige Genauigkeit bei der Erkennung von Syphilis aufwies.
Über REACH Nexus am MAP Centre for Urban Health Solutions: REACH Nexus ist eine ehrgeizige nationale Forschungsgruppe, die Möglichkeiten zur Bekämpfung von HIV, Hepatitis C und anderen sexuell übertragbaren und durch Blut übertragenen Infektionen (STDs) in Kanada untersucht. Ziel ist es, nicht diagnostizierte Menschen zu erreichen, neue Screening-Optionen zu implementieren und zu skalieren, die Verbindungen zur Gesundheitsversorgung zu stärken, den Zugang zu Präventionsoptionen (PrEP und PEP) zu verbessern und der Stigmatisierung ein Ende zu setzen. Das Unternehmen arbeitet kooperativ und partnerschaftlich mit Menschen zusammen, die mit HIV leben, Gemeinschaftsorganisationen, Dienstleistern an vorderster Front, Gesundheitsdienstleistern und politischen Entscheidungsträgern, öffentlichen Gesundheitsbehörden, Forschern, führenden Unternehmen, Industriepartnern sowie politischen Entscheidungsträgern auf Bundes-, Provinz- und Regionalebene.
REACH Nexus ist Teil des MAP Centre for Urban Health Solutions am St. Michael’s Hospital, Unity Health Toronto, und wird von den Canadian Institutes of Health Research finanziert.