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Ein Medikament wird nun von der EMA für Patienten empfohlen, die noch kein fortgeschrittenes Krankheitsstadium erreicht haben.
GESUNDHEIT – Dieses Medikament wurde mit Spannung erwartet. Eine Behandlung, die unter dem Namen Leqembi vermarktet wird und den kognitiven Verfall von Alzheimer-Patienten verringern soll, wurde am Donnerstag, dem 14. November, von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zugelassen, die sie im Juli zunächst blockiert hatte.
Dieses Medikament werde nun von der EMA für Patienten empfohlen, die noch kein fortgeschrittenes Krankheitsstadium erreicht hätten, erklärte die europäische Regulierungsbehörde. Dies bedeutet, dass es nach der Genehmigung durch die ANSM (Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten) in einigen Monaten in Frankreich vermarktet werden kann.
„Nach Überprüfung seiner ersten Stellungnahme empfahl der EMA-Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die Marktzulassung für Leqembi (Lécanemab) zur Behandlung leichter kognitiver Beeinträchtigungen (Sprachstörungen und Denkstörungen) oder leichter Demenz aufgrund von Alzheimer Krankheit (frühe Alzheimer-Krankheit) »und dies für bestimmte Patientengruppen, erklärte die EMA.
„Eine Überprüfung kam zu dem Schluss, dass der Nutzen bei einer begrenzten Patientenpopulation die Risiken überwiegt.“fügte sie hinzu. Im Juli entschied die EMA gegen die Vermarktung von Leqembi in der EU, da die beobachtete Wirkung der Behandlung das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschließlich möglicher Blutungen im Gehirn, nicht überwiege.
Behandlung nur für bestimmte Patienten
Sie genehmigte die Behandlung letztendlich nur für Patienten mit einem geringeren Risiko einer möglichen Hirnblutung, also für diejenigen, die dies nicht taten. eine oder keine Kopie des ApoE4-Gens“, ein Gentyp, von dem bekannt ist, dass er ein wichtiger Risikofaktor für die Alzheimer-Krankheit ist.
Diese Patienten leiden seltener an bestimmten schwerwiegenden Gesundheitsproblemen als Menschen mit zwei Kopien des Gens, sagte die in Amsterdam ansässige EMA.
Leqembi, entwickelt vom japanischen Pharmalabor Eisai und dem amerikanischen Hersteller Biogen, wurde im Januar 2023 in den USA für Patienten zugelassen, die noch kein fortgeschrittenes Krankheitsstadium erreicht haben. Es wird auch in Japan und China vermarktet. Die britische Arzneimittelbehörde hat diese Behandlung im vergangenen August zugelassen.
Dutzende Millionen Menschen sind betroffen
Trotz jahrzehntelanger Forschung ist es den Wissenschaftlern bisher nicht gelungen, einen echten Durchbruch im Kampf gegen die Alzheimer-Krankheit zu erzielen, von der weltweit Dutzende Millionen Menschen betroffen sind.
Die genaue Ursache dieser Krankheit ist nach wie vor kaum bekannt. Die Beobachtung der Gehirne von Patienten zeigt jedoch das Vorhandensein von Amyloid-Plaques, die sich um ihre Neuronen bilden und diese letztendlich zerstören. Dies ist die Ursache für den für die Krankheit charakteristischen Gedächtnisverlust.
Im späteren Stadium sind die Patienten nicht mehr in der Lage, alltägliche Aufgaben zu erledigen oder Gespräche zu führen. Die alle zwei Wochen intravenös verabreichte Leqembi-Behandlung kann laut klinischen Studien diese Amyloid-Plaques reduzieren.
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