Die Arzneimittelbehörde der Europäischen Union hob ihre Entscheidung auf, das Alzheimer-Medikament Lecanemab zu blockieren, ein Medikament, das den kognitiven Verfall bei Patienten verlangsamen soll.
Im Juli lehnte die in Amsterdam ansässige Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) die Empfehlung zur Zulassung des von Eisai und Biogen hergestellten Medikaments ab, weil sie die Risiken – insbesondere Blutungen und Schwellungen im Gehirn – für größer einschätzte als den potenziellen Nutzen für eine breite Bevölkerung.
Die Macher forderten eine zweite Überprüfung, deren Ergebnisse am Donnerstag veröffentlicht wurden.
Die EMA sagte, dass sie nach Überprüfung ihrer ursprünglichen Meinung zu dem Schluss gekommen sei, dass das Medikament einigen Menschen im Frühstadium der Krankheit helfen könne. Die Aufsichtsbehörde verlangt, dass sich Patienten in verschiedenen Phasen ihrer Behandlung einer MRT-Untersuchung unterziehen, um sie auf Anomalien zu überprüfen.
Lecanemab, das unter dem Markennamen Leqembi vertrieben wird, wäre das erste Medikament auf dem EU-Markt, das auf die zugrunde liegenden Krankheitsprozesse der Alzheimer-Krankheit abzielt und nicht nur die Symptome behandelt.
Die für die Marktzulassung zuständige Europäische Kommission folgt in der Regel der Stellungnahme der Agentur.
In den USA und Großbritannien ist das Medikament bereits zugelassen, in Australien jedoch nicht.
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