das Wesentliche
Nachdem sie es im Juli zunächst blockiert hatte, genehmigte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) am 14. November eine mit Spannung erwartete Behandlung, die den kognitiven Verfall der Alzheimer-Krankheit bei bestimmten Patienten verlangsamen soll: Leqembi.
Ein Sieg für Menschen, die an der Alzheimer-Krankheit leiden. Nachdem sie sich im vergangenen Juli gegen die Vermarktung von Leqembi ausgesprochen hatte, einer neuen Behandlung zur Linderung von Gedächtnisproblemen bei Patienten, revidierte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) am Donnerstag, den 14. November, ihre Position. Der Einsatz ist mittlerweile zugelassen und könnte Patienten helfen, die noch kein fortgeschrittenes Krankheitsstadium erreicht haben. Erläuterungen.
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Verlangsamen Sie die Krankheit
Der Leqembi ist ein neuer Schritt im Kampf gegen die Alzheimer-Krankheit. Aber es heilt es nicht. Denn trotz jahrzehntelanger Forschung ist es den Wissenschaftlern bislang nicht gelungen, einen echten Durchbruch zu erzielen. Die genaue Ursache dieser degenerativen Erkrankung ist die zig Millionen Menschen auf der ganzen Welt betrifft, ist kaum verstanden. Eines ist jedoch gewiss: das Vorhandensein des Gens im Körper ApoE4, ist Es ist bekannt, dass es einer der Hauptrisikofaktoren für die Entwicklung der Alzheimer-Krankheit ist.
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Die Beobachtung der Gehirne von Alzheimer-Patienten zeigt das Vorhandensein von Amyloid-Plaques, die sich um ihre Neuronen bilden und schließlich zu deren Zerstörung führen. Es ist diese Aktion, die den für die Erkrankung charakteristischen Gedächtnisverlust verursacht. Bis zum Endstadium der Krankheit, wenn die Patienten nicht mehr in der Lage sind, alltägliche Aufgaben zu erledigen oder Gespräche zu führen.
Die Behandlung mit Leqembi, die alle zwei Wochen intravenös verabreicht wird, hilft gezielt und reduzieren diese Amyloid-Plaques.
In Bezug auf die Wirksamkeit zeigten die mit Leqembi behandelten Patienten nach 18-monatiger Behandlung einen geringeren Anstieg des CDR-SB-Scores – einer Skala zur Beurteilung der Schwere der Demenz – als die mit Placebo behandelten Patienten. Was auf einen langsameren kognitiven Verfall hinweist.
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Daher waren es diese positiven Ergebnisse, die schließlich die Marktzulassung der Behandlung ermöglichten: „Nach Überprüfung seiner ursprünglichen Stellungnahme empfiehlt der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die Erteilung einer Marktzulassung für Leqembi (Lecanemab)“. gab die EMA an und schätzte, dass „der Nutzen die Risiken bei einer begrenzten Patientenpopulation überwiegt“.
Für bestimmte Patienten zugelassen
Obwohl es einen deutlichen Fortschritt darstellt, kann Leqembi nicht allen Patienten verabreicht werden. Fällig bei einigen von ihnen kann es zu potenziell schwerwiegenden Komplikationen kommen – Schwellung und mögliche Blutung im Gehirn – Patienten mit einem bestimmten genetischen Profil: eine doppelte Kopie des Gens ApoE4, sind von der Liste der Patienten, die von der Behandlung profitieren können, ausgeschlossen.
Darüber hinaus schränkt ein zweites Kriterium die anspruchsberechtigte Bevölkerung ein: Die Erkrankung darf sich noch nicht entwickelt haben (man spricht dann von einem Frühstadium). Damit werde das Medikament nur „zur Behandlung leichter kognitiver Beeinträchtigungen (Gedächtnis- und Denkstörungen) oder leichter Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit“ zur Verfügung stehen, erklärte die EMA.
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