Die National Medicines Safety Agency gab am Donnerstag, dem 21. November, den Rückruf einer Charge des generischen Atorvastatin Arrow bekannt. In einer Tube wurde eine Tablette eines anderen Medikaments entdeckt, das gegen Diabetes verschrieben wurde.
Das falsche Medikament in der richtigen Box. An diesem Donnerstag, dem 21. November, gaben die National Medicines Safety Agency (ANSM) und das Labor von Arrow Generics den Rückruf einer Charge von Medikamenten zur Behandlung von Cholesterinproblemen bekannt. Das Problem? Ein weiteres für Diabetiker verschriebenes Produkt wurde aus unbekanntem Grund in einer Flasche gefunden.
„Dieser Rückruf wird als Vorsichtsmaßnahme durchgeführt, nachdem eine Tablette entdeckt wurde Gliclazid 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung in einer FlascheAtorvastatin dieser Charge“ gibt die ANSM im Rückrufblatt an.
Bisher wurde nur ein Fall dieses Problems gemeldet. Es handelt sich um die Charge „JBM2300810F“, vertrieben ab dem 5. Februar 2024.
„Für Patienten, die Gliclazid statt Atorvastatin einnehmen, besteht das Risiko einer Unterzuckerung“, gibt die Gesundheitsbehörde an. So können bestimmte Anzeichen, die auf einen Abfall des Blutzuckerspiegels hinweisen, alarmieren: Schwitzen, Blässe, abnormales Hungergefühl, Schwindel, Kopfschmerzen usw.
„Beenden oder ändern Sie Ihre Behandlung nicht ohne ärztlichen Rat.“
Eine Einweisung erfolgt an Personen, die noch Arzneimittel aus der problematischen Charge im Schrank haben. „Wenn die Referenz JBM2300810F aufgeführt ist, brechen oder ändern Sie Ihre Behandlung nicht ohne ärztlichen Rat und geben Sie Ihre Flasche in die Apotheke zurück“, fordert die Agentur.
Der Apotheker muss seinerseits die Personen identifizieren, an die er das Arzneimittel aus der betreffenden Charge abgeben konnte, und Kontakt aufnehmen. „Wenn Ihnen ein Patient eine Durchstechflasche mit Atorvastatin bringt, überprüfen Sie, ob es Teil der vom Rückruf betroffenen Charge ist, und ersetzen Sie es durch eine neue konforme Durchstechflasche.“
Diese Vorfälle sind selten, aber nicht beispiellos. Im vergangenen Februar enthüllte BFMTV einen Rückruf wegen einer ähnlichen Geschichte: In einer Schachtel mit Euphytose, einem pflanzlichen Arzneimittel, war ein Hypnotikum entdeckt worden.