Eine Charge cholesterinsenkender Medikamente wurde zurückgerufen, weil sie eine Diabetes-Tablette enthielt

Das ANSM wurde vom Arrow-Labor über die Entdeckung einer Gliclazid-30-mg-Tablette mit veränderter Freisetzung (hypoglykämisch) in einer Tablettenflasche informiert Los JBM2300810F Atorvastatin Arrow generische 10 mg Filmtablette (lipidsenkend).

Was sind die Risiken?

Alle Flaschen der generischen Filmtablette Atorvastatin Arrow 10 mg aus der Charge JBM2300810F werden daher zurückgerufen. Patienten, die eine Flasche dieser Charge zu Hause haben, werden gebeten, diese zum Umtausch in die Apotheke zurückzugeben.

In einer Flasche dieser Charge wurde eine Tablette Gliclazid gefunden, ein orales Antidiabetikum zur Behandlung von Typ-2-Diabetes. Diese Mischung stellt ein ernstes Risiko dar: Gliclazid kann bei Menschen ohne Diabetes eine Hypoglykämie (gefährlichen Abfall des Blutzuckerspiegels) verursachen. Bisher wurden dem Labor keine Pharmakovigilanz-Fälle im Zusammenhang mit Qualitätsmängeln gemeldet.

Wer ist von diesem Rückruf betroffen?

Atorvastatin 10 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Langzeitcholesterin. Gliclazid ist zur Behandlung von nicht insulinabhängigem Typ-2-Diabetes indiziert. Beide Tabletten haben eine weiße Farbe, unterscheiden sich jedoch in Form und Gravur.

Dieser Verpackungsfehler wurde bisher nur für eine einzelne Flasche des generischen Atorvastatin 10 mg Arrow (30 Tabletten) gemeldet und betrifft nicht Schachteln mit Atorvastatin in Blisterpackungen.

Das ANSM erinnert Patienten daran, ihre Flaschen zu überprüfen und verdächtige Produkte sofort an die Apotheke zurückzugeben. Wer ungewöhnliche Symptome verspürt, sollte umgehend seinen Arzt aufsuchen. Um herauszufinden, ob Sie eine Flasche haben, die aus der Charge JBM2300810F stammt, sehen Sie sich die darauf angegebene Referenz an. Wenn eine andere Referenz als JBM2300810F aufgeführt ist, sind Sie von dem Rückruf nicht betroffen.

Patientenberatung

Wenn die Referenz JBM2300810F aufgeführt ist, brechen oder ändern Sie Ihre Behandlung nicht ohne ärztlichen Rat und geben Sie Ihre Flasche in die Apotheke zurück.

Ihr Apotheker überprüft Ihre Flasche und stellt Ihnen bei Bedarf eine neue Packung einer konformen Charge aus.

Wenn Sie nach der üblichen Behandlung mit Atorvastatin 10 mg Symptome bemerken, die auf eine Hypoglykämie hinweisen, wie Schwitzen, Blässe, abnormales Hungergefühl, Übelkeit, Zittern, Schwindel, Kopfschmerzen, Benommenheit, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Beratung für Apotheker

Die Apotheken wurden gebeten, betroffene Patienten zu informieren und ihnen einen Umtausch des Produkts oder eine Rückerstattung anzubieten. Die ANSM fordert Ärzte außerdem auf, angesichts möglicher Fälle unerklärlicher Hypoglykämie bei ihren Patienten wachsam zu bleiben.

Vorfälle dieser Art verdeutlichen die entscheidende Bedeutung strenger Kontrollen bei der Herstellung von Arzneimitteln. Die Wachsamkeit von Patienten und Fachkräften ist unerlässlich, um größere Gesundheitsrisiken zu verhindern.