Allen diesen Medikamenten ist gemeinsam, dass sie das Pseudoephedrin-Molekül enthalten. Die wichtigsten heißen Actifed Rhume, Dolirhume, Humex Rhume, Nurofen Rhume und Rhinadvil Rhume. Diese rezeptfrei in Form von Tabletten erhältlichen Behandlungen – auf Rezept auch als Nasenspray erhältlich – zielen darauf ab, die Nase zu entstauen und zu befreien. Dies sind daher die wichtigsten Medikamente gegen Erkältungen.
Sie sind jedoch seit mehreren Jahren Gegenstand zahlreicher Kritik, angefangen bei der National Medicines Safety Agency (ANSM) selbst, weil sie schwerwiegende Nebenwirkungen wie Schlaganfälle und Herzinfarkte verursachen können. „Die Abgabe dieser Medikamente ohne ärztliche Verschreibung erscheint nicht mehr angemessen“, sagte die ANSM am Donnerstag. Sie sagt, sie erwäge, diese Behandlungen „auf die Liste zu setzen“, eine Maßnahme, die sofort greifen und faktisch dazu führen würde, dass sie nicht mehr rezeptfrei in Apotheken erhältlich wären.
Ein langes Flugblatt
Die von der Arzneimittelbehörde geplante Maßnahme – die in den letzten Wochen von Fachzeitschriften wie Le Quotidien du Pharmacien verbreitet wurde – ist als solche die letzte Episode einer langen Reihe, in der sie ihre Positionen gegenüber dieser Arzneimittelfamilie nach und nach verschärft hat Behandlungen.
Im Jahr 2023 hatte sie erstmals ausdrücklich von deren Verwendung abgeraten. Diese Entscheidung hatte zeitweise zu einem Umsatzrückgang bei Mitteln gegen Erkältung geführt. Diese erholen sich jedoch seit September wieder, eine Situation, die die ANSM „im Hinblick auf die Wintersaison“ und ihre Ausbreitung von Krankheiten als besonders besorgniserregend erachtet.
Warum diese Medikamente nicht komplett verbieten? Französische Gesundheitsbehörden erklären regelmäßig, dass ihnen durch europäische Vorschriften die Hände gebunden seien, die den Widerruf einer Zulassung von der Stellungnahme der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) abhängig machen. Im vergangenen Jahr kam es jedoch zu dem Schluss, dass die betreffenden Mittel gegen Erkältungen keine ausreichenden Risiken aufwiesen, um sie zu verbieten, auch wenn neue Kontraindikationen eingeführt wurden.
Diese Meinung erklärt sich aus der Tatsache, dass schwerwiegende Nebenwirkungen nach wie vor sehr selten sind. Jedes Jahr werden einige wenige gemeldet, und in Frankreich wurden keine Todesfälle gemeldet.
Uneinigkeit zwischen europäischen und französischen Behörden
Die europäischen und französischen Behörden sind sich daher nicht einig. Letztere sind der Ansicht, dass das Risiko, selbst wenn es gering ist, angesichts der harmlosen Natur der behandelten Krankheit, einer einfachen Erkältung, nicht akzeptabel ist. „Im Vergleich zu den bescheidenen Vorteilen dieser Medikamente sind zu viele Patienten weiterhin ernsthaften Risiken ausgesetzt“, urteilt die ANSM.
Diese Position steht im Einklang mit den wichtigsten französischen Fachgesellschaften – HNO-Ärzten, Allgemeinärzten und Apothekern –, die alle den Einsatz dieser Medikamente ablehnen.
Unzufriedene Apotheker
Andererseits besteht die Gefahr, dass Apotheker verärgert werden, da viele ihrer Vertreter der Ansicht sind, dass eine solche Beschränkung das Angebot an Medikamenten für ihre Kunden mit Erkältungen zu Unrecht einschränkt, und das in einem Umfeld, das durch immer wieder auftretende Schwierigkeiten bei der Erlangung von Arztterminen gekennzeichnet ist.
„Es wird für uns komplizierter, auf die Probleme der Patienten zu reagieren, die Menschen werden keinen Arzt mehr haben und wir werden nichts mehr beraten können“, schätzt Béatrice Clairaz-Mahiou, Co-Präsidentin von, im Quotidien du Pharmacien die französischsprachige Gesellschaft für Pharmazeutische Wissenschaften (SFSPO).
Doch nach Ansicht anderer Beobachter reagierten die Gesundheitsbehörden im Gegenteil bereits zu langsam.
„Pflegekräfte haben Besseres zu tun, als ihre Zeit damit zu verbringen, Patienten von einem Medikament abzuraten, das vom Markt genommen werden sollte“, schätzte die unabhängige Fachzeitschrift Prescrire Anfang des Jahres und sah in der europäischen Entscheidung eine „verpasste Chance, Patienten zu schützen“. .
