ENTSCHLÜSSELUNG – Leqembi wurde schließlich von den europäischen Behörden zugelassen, nachdem es bereits in den Vereinigten Staaten zugelassen worden war. Auf der anderen Seite des Atlantiks konkurriert es mit einem Medikament von Eli Lilly.
Dies ist eine Kehrtwende, die die Verbände der an Alzheimer erkrankten Patienten erfreut. In diesem Sommer hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) gegen das Inverkehrbringen von Leqembi, einem Medikament des japanischen Labors Eisai und des amerikanischen Unternehmens Biogen, auf dem europäischen Markt entschieden und damit große Hoffnungen bei den Patienten geweckt.
Am 14. November änderte die EMA ihre Meinung und beschloss, es für eine eingeschränkte Patientengruppe zuzulassen. Im Juli beurteilte sie das ungünstige Verhältnis zwischen den Vorteilen des Medikaments und seinen Risiken (hauptsächlich Schwellungen und mögliche Blutungen im Gehirn) im Falle einer Verschreibung an eine große Bevölkerungsgruppe.
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Sie empfiehlt es nun einer begrenzten Zielgruppe: Menschen, die in einem frühen Stadium an der Alzheimer-Krankheit leiden und nur eine oder keine Kopie eines Gens haben, das die Nebenwirkungen des Medikaments begünstigt. In den Vereinigten Staaten hat einer von 50 Menschen zwei Kopien dieses Gens, laut…
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