Zum dritten Mal seit seiner Gründung nutzte Frankreich den europäischen Solidaritätsmechanismus für Arzneimittel, um einen Mangel an einem Krebsmedikament, Methotrexat, zu verhindern. „Libé“ zieht eine Bilanz dieses Systems.
Slowenien zur Hilfe Frankreichs. Dank des im Oktober 2023 eingeführten europäischen freiwilligen Solidaritätsmechanismus für Arzneimittel können französische Apotheken Methotrexat beziehen, ein Medikament, das gegen bestimmte Leukämien und bestimmte Lymphome eingesetzt wird, wobei es in diesem Gebiet starke Versorgungsengpässe gibt. Was “um die Produktionsschwierigkeiten der drei betroffenen Labore Accord, Teva und Viatris bis zur voraussichtlichen Rückkehr der Lagerbestände Mitte Juli 2024 zu überwinden und die Kontinuität der Behandlung der Patienten sicherzustellen.laut einer Pressemitteilung der Nationalen Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) vom Dienstag, 25. Juni.
Was ist der freiwillige europäische Solidaritätsmechanismus für Arzneimittel?
Im Winter 2022 gingen mehreren europäischen Ländern die Antibiotika aus, diese lebenswichtigen Moleküle zur Bekämpfung bakterieller Infektionen. Die Europäische Union hat daher einen Plan zur Bekämpfung der Arzneimittelknappheit aufgelegt. Eine der eingeführten Maßnahmen war dieser Solidaritätsmechanismus. Konkret meldete die ANSM Ende April per E-Mail der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die sehr starken Spannungen, die sie bei ihren Methotrexat-Lagerbeständen erlebte. Nachdem sichergestellt wurde, dass die ANSM erfolglos alle möglichen Maßnahmen zur Bewältigung dieser Versorgungskrise ergriffen hat, leitet die Europäische Arzneimittel-Agentur – und genauer gesagt die Executive Steering Group für Engpässe und Sicherheit von Arzneimitteln – die Anfrage an alle europäischen Länder weiter . Abhängig von der Lage ihres Binnenmarktes können sie beschließen, dem in Not geratenen Land zu Hilfe zu kommen. Sie müssen innerhalb von fünf Tagen entscheiden. In diesem Fall war es Slowenien, das auf den Aufruf reagierte. Es ermächtigte seine Lieferanten, sich an französische Labore zu wenden, um ihnen mit einer bestimmten Anzahl von Medikamentenschachteln zu helfen. Transaktionen finden zwischen Laboratorien statt, nicht zwischen Staaten. Dies ist das dritte Mal, dass dieser Mechanismus verwendet wird. In den ersten beiden Fällen ging es auch um Krebsmedikamente, 5-Flurouracil und Cisplatin, die Namen der betroffenen Länder teilt die EMA jedoch nicht mit.
Was sind die Folgen für Patienten?
Durch die Vermeidung einer völligen Unterbrechung der Versorgung ermöglichen die Gesundheitsbehörden, eine Unterbrechung der Behandlung zu vermeiden. Einziges Problem: Die slowenischen Flaschen kamen Anfang Juni mit Anweisungen in slowenischer Sprache auf dem Staatsgebiet an. Die ANSM hat ein Vergleichsdokument erstellt, um Apotheken bei der Orientierung zu helfen und Dosierungsfehler zu vermeiden. „Methotrexat 5g Medac, das ursprünglich für das Vereinigte Königreich bestimmt war, wird auch vom Accord-Labor importiert. Es wird Ende Juni den Gesundheitseinrichtungen zur Verfügung gestellt.gibt das Gesundheitsamt auch auf seiner Website an.
Wo bestehen Versorgungsengpässe bei anderen Arzneimitteln?
Bisher wurden der ANSM-Liste zufolge seit Januar 2024 bereits mehr als 100 Medikamente wieder auf den Markt gebracht, rund fünfzig sind noch ausverkauft (wie Xylocain, ein Lokalanästhetikum oder das Antibiotikum Claventin) und weitere rund hundert unter Versorgungsengpässen leiden (insbesondere bei der Behandlung von Epilepsie oder Diabetes). Im Februar legte die Regierung einen Plan zur Bekämpfung der Engpässe vor. Die Verlagerung von Fabriken, eine bessere Überwachung der Produktionskapazitäten, die Erstellung einer Liste unentbehrlicher Medikamente, die Sensibilisierung der Ärzte reichten nicht aus, um Bernard Bégaud, Professor für Pharmakologie an der Universität Bordeaux, zu überzeugen, für den es notwendig ist, eine Reflexion über die Preise von Medikamenten anzustoßen wenn wir die Versorgung mit lebenswichtigen Produkten wirklich sicherstellen wollen. Die Auflösung nach der Europawahl stellte diese Strategie auf den Kopf. Es liegt an der Regierung, die aus der am 7. Juli gewählten Nationalversammlung hervorgeht, diesen Plan umzusetzen.
