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Wer es braucht und wie ANSM Engpässe vermeiden will

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Achtung, Gefahr eines Mangels. Während in Frankreich täglich Arzneimittelknappheit herrscht, herrscht derzeit auch bei Vitamin B12 ein erheblicher Engpass bei der Versorgung. Am Donnerstag hat die Nationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM) eine Reihe von Maßnahmen verordnet, um einen völligen Mangel an bestimmten Formen von Vitamin B12 zu vermeiden, das für die Gesundheit vieler Patienten von entscheidender Bedeutung ist.

Welche Patienten benötigen eine Vitamin-B12-Supplementierung? Welche Folgen hat ein Mangel? Und wann können Apotheken mit einer Normalisierung rechnen?

„Lagerengpässe vermeiden“

Wenn die ANSM Alarm schlägt, dann deshalb, weil „Vitamin B12 (Cyanocobalamin) in injizierbarer und trinkbarer Lösung aus den Laboren Zentiva und Substipharm derzeit unter starken Versorgungsengpässen leidet, betont die Gesundheitsbehörde. Die Labore Zentiva und Substipharm, die Vitamin B12 in injizierbarer (IM) und trinkbarer Lösung vertreiben, haben mit Versorgungsschwierigkeiten zu kämpfen, die auf einen Produktionsstopp und Herstellungsschwierigkeiten zurückzuführen sind, erklärt sie. In diesem Zusammenhang haben wir die Labore gebeten, die Lieferungen an die Stadtapotheken zu staffeln, um einen Lagermangel zu vermeiden. Die Versorgung der Gesundheitseinrichtungen wird aufrechterhalten.“

Eine Situation, die bereits in Apotheken sichtbar ist, „wo Versorgungsengpässe und -knappheiten permanent sind“, bedauert Pierre-Olivier Variot, Präsident der Union der Apothekergewerkschaften (USPO). Die betroffenen Medikamente ändern sich ständig, aber für uns Apotheker ist dies ein Problem, das uns täglich beschäftigt. Was Vitamin B12 betrifft, haben wir seit drei Wochen bis zu einem Monat Engpässe. In der Praxis wurden wir gebeten, Vitamin B12 in Tablettenform für Patienten zu priorisieren, die eine orale Ergänzung benötigen. Und Ampullen für diejenigen aufzubewahren, die eine injizierbare Form benötigen, da die Ampullen je nach Verschreibung sowohl injizierbar als auch trinkbar sind“, erklärt der Apotheker.

Empfehlungen, die darauf abzielen, „eine Kontinuität der Behandlung bei Patienten mit schwerwiegenden Absorptionsproblemen zu ermöglichen, die die Einnahme von [de vitamine B12] durch intramuskuläre Injektion, präzisiert die ANSM. Das Fehlen dieser Behandlung kann bei diesen Patienten zu einem ernsthaften Anämierisiko führen, was zu Krankenhausaufenthalten, Bluttransfusionen und einer lebensbedrohlichen Prognose führt. Doch die ANSM will beruhigen: „Nach den Daten, die sie uns übermittelt haben, sollte die Versorgung schrittweise wiederhergestellt werden und der Bedarf aller Patienten ab November 2024 gedeckt sein.“

Für viele Patienten ein lebenswichtiges Vitamin

Und viele Patienten benötigen eine Vitamin-B12-Ergänzung oder Cyanocobalamin. „In Form einer injizierbaren oder trinkbaren Lösung wird es durch intramuskuläre Injektion (IM) zur Behandlung von Vitamin-B12-Mangel aufgrund einer Magen-Darm-Erkrankung verwendet, die seine Aufnahme verhindert (insbesondere Morbus Biermer, totale Gastrektomie, Resektion des terminalen Ileums, Morbus Imerslund)“, erklärt die Gesundheitsbehörde. „Um aufgenommen zu werden, benötigt Vitamin B12 den sogenannten ‚intrinsischen Faktor‘, und bestimmte Krankheiten verursachen einen Mangel an diesen intrinsischen Faktoren, erklärt Pierre-Olivier Variot. In diesen Fällen wird orales Vitamin B12 nicht aufgenommen und muss injiziert werden.“

„Oral“, so die ANSM weiter, „ist es zur Behandlung von Mangelerscheinungen aufgrund mangelnder Nahrungsaufnahme angezeigt, insbesondere bei streng veganer Ernährung.“ In der Praxis „deckt die Ernährung von Veganern den Bedarf an Vitamin B12 nicht, was zu Mangelerscheinungen führt, die meist durch orale Nahrungsergänzung behandelt werden“, fügt der Apotheker hinzu. In manchen Fällen reicht dies jedoch nicht aus und dann ist die Injektion angezeigt.“

Aber auch andere Profile benötigen möglicherweise eine Nahrungsergänzung. Für manche schwangere Frauen kann sie angezeigt sein. Aber auch für manche Nicht-Veganer, die nicht genug tierische Produkte zu sich nehmen können. „Laut einer im September 2023 durchgeführten Ifop-Fiducial-Umfrage verzichten 30 % der Franzosen auf bestimmte teure Lebensmittel oder lassen regelmäßig Mahlzeiten ausfallen. In diesem angespannten wirtschaftlichen Kontext nimmt der Konsum von Fleisch, Fisch oder Milchprodukten ab, erinnert Vidal, die Bibel der Medizin. Darüber hinaus reduzieren immer mehr von uns ihren Fleischkonsum, ohne sich für eine vegetarische oder vegane Ernährung zu entscheiden („Flexitarismus“).“

Lebensmittel reich an Vitamin B12

Für gesunde Menschen, die sich nicht vegan ernähren, reicht die Nahrung in der Regel aus, um den Vitamin-B12-Bedarf zu decken. Und wenn wir es alle brauchen, dann deshalb, weil Vitamin B12 zu einem normalen Energiestoffwechsel und einer normalen Funktion des Immunsystems beiträgt. Es ist wichtig für die ordnungsgemäße Funktion des Gehirns, des Nervensystems, der DNA-Synthese und der Bildung roter Blutkörperchen. Genau das!

Daher ist es wichtig, einem Mangel vorzubeugen. Ein Vitamin-B12-Mangel „ äußert sich in Müdigkeit oder chronischer Kurzatmigkeit, so die Krankenkasse. Motorische Störungen und Sensibilitätsstörungen sowie Reizbarkeit, Gedächtnisstörungen und Stimmungsschwankungen sind möglich“. Patienten können auch „Kribbeln in Füßen und Händen, Verstopfung, unterbrochen von Durchfall oder Gewichtsverlust, verspüren“, fügt Vidal hinzu. Eine unzureichende Zufuhr kann bei älteren Menschen zu Denk- und Gedächtnisstörungen führen.“

Auf dem Teller seien „tierische Lebensmittel die einzige Quelle für Vitamin B12, das für die Zellvermehrung und die Funktion des Nervensystems unerlässlich ist“, betont Vidal. Vitamin B12 ist das einzige Vitamin, das in pflanzlichen Lebensmitteln systematisch fehlt. Die besten Vitamin-B12-Quellen sind Innereien (insbesondere Leber), Fleisch, Geflügel, Fisch, Meeresfrüchte und Milchprodukte.“

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