Therapeutisches Cannabis, welche Ergebnisse nach 3 Jahren Experimentieren?

Im Jahr 2025 hätten nach drei Jahren des Experimentierens Medikamente auf der Basis von therapeutischem Cannabis in Frankreich auf den Markt kommen sollen. Während Patienten und Ärzte auf eine politische Entscheidung der Regierung warten, herrscht Unsicherheit.

Wird medizinisches Cannabis in Frankreich zugelassen? Seit März 2021 wird ein Experiment für bestimmte Patienten mit schweren Erkrankungen durchgeführt. Dabei handelt es sich jedoch nur um ein Experiment mit einer Laufzeit von zunächst drei Jahren, die letztlich bis zum 31. Dezember 2024 verlängert wurde. Diese Frist ist nun abgelaufen. Nicolas Authier, Psychiater am Universitätskrankenhaus Clermont-Ferrand und Präsident des wissenschaftlichen Ausschusses der ANSM (Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten) für therapeutisches Cannabis, spricht über die Unbestimmtheit des Beginns des Jahres 2025: „Es gibt eine Verlängerung der Sackgasse. Am 31. Dezember 2024 musste alles aufhören. Ein Eilbeschluss der Vorgängerregierung ermöglichte die Verlängerung des Behandlungszugangs für bereits behandelte Patienten um weitere sechs Monate. Es besteht jedoch eine einstweilige Verfügung, die Behandlung dieser Patienten für diese sechs Monate einzustellen. Das ist etwas schwierig, denn in Wirklichkeit werden wir aufgefordert, Behandlungen einzustellen, für die es keine Alternative gibt. Per Definition wird medizinisches Cannabis dann verschrieben, wenn Patienten keine Alternative haben, wenn sie sich in einer therapeutischen Sackgasse befinden.“.

Der Psychiater ist besorgt über die Folgen für die derzeit 1.200 Patienten, die sich einer Behandlung mit medizinischem Cannabis unterziehen: „Unsere Patienten sind sehr besorgt, weil sie für diejenigen, die sich einer Behandlung unterziehen, davon profitieren. Es ist das einzige Medikament, das ihre Lebensqualität verbessert und ihr Leiden gelindert hat, nicht vollständig, aber ausreichend, um davon zu profitieren. Wir haben seit März 2024 keinen neuen Patienten mehr aufgenommen. Bei den 1.200 verbleibenden Patienten wirkt medizinisches Cannabis, sonst würden sie es nicht nehmen. Wir müssen einem Patienten, der unter großen Leiden leidet, erklären, dass wir seine Behandlung abbrechen werden, ohne ihm eine Alternative anbieten zu können. Wir können uns leicht vorstellen, wie stark seine Ängste und sein psychischer Stress waren.“.

Insgesamt wurden seit 2021 3.200 Patienten behandelt. Die Generaldirektion Gesundheit veröffentlichte im November 2023 sogar einen positiven Bericht. Nicolas Authier fährt fort: „Das Jahr 2024 wurde geschaffen, um vom experimentellen Stadium zum Gewohnheitsrecht überzugehen. Dies war im Gesetz vom Dezember 2023 mit Artikel 78 mit einer Zulassung von Medikamenten auf Cannabisbasis im Jahr 2024 vorgesehen. Es enthielt die Notifizierung einer Durchführungsverordnung an die Europäische Kommission. Dieser erste Schritt ist nicht erfolgt. Ohne diese Mitteilung an die Europäische Kommission kann es nicht zur Veröffentlichung dieses Dekrets durch den Staatsrat kommen, das es der Arzneimittelbehörde ermöglichen würde, die ersten Zulassungen für Arzneimittel zu erteilen. Anschließend besprechen die Behörden den Preis und die Erstattungsbedingungen dieser Medikamente. Wir möchten, dass dieser Prozess neu gestartet wird. Wir haben ein wenig Hoffnung. Im Gegensatz zum vorherigen Gesundheitsminister scheint der derzeitige Minister Yannick Neuder in dieser Frage weniger verschlossen zu sein. Wir hoffen, dass es ihm gelingt, den Premierminister davon zu überzeugen, den Entwurf des Durchführungserlasses so schnell wie möglich an die Europäische Kommission zu übermitteln.“.

Der Psychiater prangert bestimmte Amalgame an: „Dies ist ein Gesundheitsproblem und kein internes Sicherheitsproblem. Dabei handelt es sich nicht um Drogen, sondern um Medizin, auch wenn die Wirkstoffe auch im sogenannten Freizeit-Cannabis zu finden sind. Dabei handelt es sich jedoch nicht um dieselben Produkte, dieselben Zugangsmethoden. Dabei handelt es sich keineswegs um dieselben Ziele. Es gibt einige politische Oppositionen, die an den hypothetischen Trojanischen Pferden festhalten, die medizinisches Cannabis im Zusammenhang mit der allgemeinen Legalisierung von Cannabis darstellen würde. Dies ist jedoch nicht der Fall“.

Er erinnert sich an die Ergebnisse dieses Experiments: „Die Ergebnisse sind positiv. Es ist im Bericht der Generaldirektion Gesundheit enthalten. Es gibt keine Schwierigkeiten bei der Verschreibung dieses Medikaments und bei der Abgabe in Apotheken. Ziel dieses Experiments war es, die Zugangsbedingungen zu testen. Wir vermuteten, dass wir dort ankommen würden. Wir haben 2.000 medizinische Fachkräfte in diesen Medikamenten geschult. Die Nebenwirkungen sind mittlerweile allgemein bekannt und es wurde nichts beobachtet, was neu sein könnte. Es gibt eine recht beruhigende Sicherheit bei der Anwendung dieser Medikamente. Die Patienten, die unter starken Schmerzen litten, stellten nach dreimonatiger Behandlung bei 30 bis 40 % eine deutliche Verringerung ihres geistigen und körperlichen Leidens fest. Wir könnten sagen, dass dies nicht ausreicht, aber es handelt sich um Patienten, für die es keinen anderen Ausweg gab und bei denen eine deutliche Verbesserung eingetreten ist. Dies ist nicht bei allen Patienten der Fall. Ohne eine positive Beurteilung hätten Elisabeth Borne und ihr Gesundheitsminister Aurélien Rousseau diesen Artikel nicht in das Gesetz übernommen.ich”.

Nicolas Authier erinnert sich, in welchem ​​Rahmen die Behandlung durchgeführt wird: „Medizinisches Cannabis wird oral verabreicht: Dabei handelt es sich um Öle, die mit einer Pipette eingenommen werden. Dies sind die Formen, die wir nur während des Experimentierens haben, aber wenn wir zum Gewohnheitsrecht übergehen würden, könnten wir andere Formen wie Kapseln oder Tabletten haben. Dieses Experiment ist für Patienten gedacht, die an Krebs erkrankt sind, sich in Palliativpflege befinden, an Multipler Sklerose leiden, an Komplikationen eines Schlaganfalls leiden, an einer Rückenmarksverletzung nach einem Autounfall leiden, täglich epileptische Anfälle haben oder neuropathisch sind Schmerz. Diese Patienten leiden unter großem Leiden“. Aber könnten Patienten ohne medizinisches Cannabis auf den Schwarzmarkt zurückgreifen? Der Psychiater antwortet: „Die überwiegende Mehrheit der in das Experiment einbezogenen Patienten konsumierte zuvor kein Cannabis. Einige von ihnen könnten sagen, dass THC für sie gewirkt hat und dass sie, wenn es ihnen weggenommen würde, es illegal auf dem Schwarzmarkt kaufen könnten. Es ist eine Möglichkeit, die bestehen wird, aber ich kann sie nicht in Proportionen messen. Wir wissen, dass sie im Schwarzmarkt-Cannabis nicht die Vorteile finden werden, die Medikamente bieten“.

Nicolas Authier betont die Kluft zwischen Freizeit- und medizinischem Cannabis: „Die Unterschiede sind grundlegend bei den Zielen und den Zugangsbedingungen. Hierbei handelt es sich um Medikamente, die von Ärzten verschrieben und von Apothekern bereitgestellt werden. Gesundheitsfachkräfte überwachen die Behandlung mit kontrollierten Dosierungen, sehr genauen Indikationen und der Einhaltung bestimmter Kontraindikationen. Beispielsweise ist Schizophrenie eine Kontraindikation, ebenso wie eine Schwangerschaft, eine instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung. Auch hinsichtlich der pharmazeutischen Qualität handelt es sich um standardisierte Produkte, die nichts mit einem auf der Straße gekauften Produkt zu tun haben. Es handelt sich um ein Produkt mit nachweislich therapeutischem Nutzen und kontrollierter Qualität. Es handelt sich um ein zugelassenes Arzneimittel, das den Patienten laut Gesetz nicht in eine gefährliche Situation bringt. Das hat damit nichts zu tun: Es ist wie ein Vergleich der Drogen Morphin und Opiumhöhlen“.

Der Arzt verliert nicht die Hoffnung: „Eines Tages wird es im Gewohnheitsrecht verankert sein. In Europa gibt es bereits 22 Länder, weltweit sind es mehr als 60. Wir werden nicht die Ersten sein, aber es wäre gut, wenn wir nicht die Letzten wären, im Hinblick auf die Patienten, die davon profitieren könnten. Der Kampf geht weiter. Die Überlegungen begannen im September 2018. Wir werden jetzt nicht aufgeben. Wir werden versuchen, erneut zu überzeugen und zu beruhigen, um sicherzustellen, dass die 150.000 bis 200.000 Patienten, die davon profitieren könnten, wie jedes Medikament einen relativ einfachen Zugang dazu haben.“.

Am Ende eines Besuchs im Krankenhaus Pitié-Salpêtrière in Paris erklärte Gesundheitsminister Yannick Neuder: „Ich denke, wir müssen diesen Weg des therapeutischen Cannabis untersuchen, weil er eine Reihe hartnäckiger Schmerzen abdeckt, die oft nicht durch andere Medikamente gelindert werden“, wie zum Beispiel „Krebs, Steifheit, Gesichtsschmerzen“.„. Andererseits positionierte er sich „immer noch gegen Freizeit-Cannabis“.