(BFM Bourse) – Die Europäische Union hat grünes Licht für die Vermarktung des Ixchiq-Impfstoffs des französischen Unternehmens gegeben. Nach den USA und Kanada ist dies die dritte Marktzulassung für diesen Impfstoff im Jahr 2024.
Der Chikungunya-Impfstoff von Valneva kann in einem neuen geografischen Gebiet vermarktet werden. Und das nicht zuletzt, da es sich um die Europäische Union handelt.
Der Spezialist für Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten gab am Montag bekannt, dass die Europäische Kommission Ixchiq, seinen Impfstoff zur Vorbeugung der durch das Chikungunya-Virus verursachten Krankheit bei Menschen ab 18 Jahren, zugelassen hat.
Das Chikungunya-Virus ist eine durch Mücken übertragene Viruserkrankung, die Kopfschmerzen, Übelkeit, Müdigkeit und lähmende Gelenkschmerzen verursacht. Diese Krankheit wurde in 110 Ländern identifiziert und zwischen 2013 und 2023 wurden auf dem amerikanischen Kontinent mehr als 3,7 Millionen Fälle registriert, was erhebliche wirtschaftliche Auswirkungen hatte.
„Ixchiq ist weltweit der einzige zugelassene Impfstoff gegen Chikungunya und ermöglicht es damit, auf diesen ungedeckten medizinischen Bedarf zu reagieren“, erinnert sich Valneva.
Die Gruppe erwartete die Marktzulassung ihres Anti-Chikungunya-Impfstoffs in Europa im dritten Quartal dieses Jahres. Der Zeitplan wird daher mit der heutigen Ankündigung eingehalten.
„In den letzten Jahren hat der Klimawandel zur Ausbreitung der Aedes-Mücke, einem bekannten Überträger von Chikungunya- und Dengue-Viren, in zuvor nicht betroffenen Teilen Europas geführt. Es ist wichtig, nicht nur europäischen Reisenden in Regionen, in denen Chikungunya endemisch ist, wie Südamerika oder Afrika, eine Impflösung bereitzustellen, sondern auch der lokalen europäischen Bevölkerung, die Angriffen invasiver Mücken ausgesetzt ist“, erklärt Juan Carlos Jaramillo, medizinischer Direktor von Valneva.
„Nach der positiven Stellungnahme des CHMP (Ausschuss für Humanarzneimittel) vom 30. Mai hat die Europäische Kommission beschlossen, den Empfehlungen der EMA (der Europäischen Arzneimittel-Agentur) zu folgen und die Genehmigung für die Vermarktung des Impfstoffs zu erteilen Chikungunya bei Erwachsenen“, erinnert sich Invest Securities in seiner Notiz von diesem Montag.
An der Pariser Börse wurde die Ankündigung begrüßt. Valneva-Aktien sprangen gegen 13:10 Uhr um 5,3 % auf 3,354 Euro.
Zwei Anfragen in Bearbeitung
Valneva plant, die ersten Dosen des Impfstoffs im vierten Quartal 2024 nach Europa zu liefern. Damit erhält der Konzern eine dritte Marktzulassung für seinen Ixchiq-Impfstoff nach der Zulassung durch die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) im November 2023 und die von Health Kanada, die kanadische Gesundheitsbehörde, Ende Juni.
Valneva gibt außerdem an, dass es einen Antrag auf Marktzulassung bei der British Medicines and Healthcare Products Agency (MHRA) eingereicht hat. Das Unternehmen erinnert außerdem daran, dass derzeit auch ein Marktzulassungsantrag von der brasilianischen Gesundheitsbehörde Anvisa geprüft wird, mit einer möglichen Genehmigung im Jahr 2024.
In Bezug auf die finanziellen Vorteile erinnert Invest Securties daran, dass Valneva im dritten Jahr der Vermarktung dieses Impfstoffs mit einem Umsatzziel von mehr als 100 Millionen Euro rechnet, einschließlich des Markteintritts von Konkurrenzprodukten.
„Laut einer Marktstudie aus dem Jahr 2020 wird die Größe des Marktes für Chikungunya-Impfstoffe auf mehr als 500 Millionen US-Dollar geschätzt, einschließlich 300 bis 400 Millionen US-Dollar für das von Valneva anvisierte Reisesegment“, fährt der Finanzintermediär fort.
Valneva verfügt in der Tat über ein Portfolio an Impfstoffen und Impfstoffkandidaten, das weit über Chikungunya hinausgeht, darunter einen Impfstoffkandidaten gegen Lyme-Borreliose oder gegen das Zika-Virus sowie einen bereits vermarkteten Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis und einen weiteren gegen Cholera.
Sabrina Sadgui – ©2024 BFM Bourse
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