Die Arzneimittelbehörde verschärft die Beschränkungen für die Lieferung von Antiepileptika

Die Arzneimittelbehörde verschärft die Beschränkungen für die Lieferung von Antiepileptika
Die Arzneimittelbehörde verschärft die Beschränkungen für die Lieferung von Antiepileptika
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Ab Montag, dem 6. Januar, wird Frankreich die Lieferung von Antiepileptika wie Dépakine erneut verschärfen. Seit Jahren ist das Risiko von Fehlbildungen und neurologischen Entwicklungsstörungen bei Babys bekannt, deren Mütter diese Medikamente vor und während der Schwangerschaft eingenommen haben.

Doch mittlerweile fallen auch Väter in Verdacht, die wegen Epilepsie behandelt werden. Insbesondere um sie besser darüber zu informieren, dass die Arzneimittelsicherheitsbehörde die Bedingungen für die Verschreibung dieser Medikamente verschärft.

Seit dem, was wir angerufen haben „Der Dépakine-Skandal„Die Information ist bekannt: Frauen, die auf Valproat basierende Antiepileptika einnehmen, riskieren, Kinder mit Fehlbildungen oder neurologischen Entwicklungsstörungen, also Autismus und Dysstörungen, zur Welt zu bringen.“ Aber seitdem fragen sich auch Männer, die diese Medikamente einnehmen.

Dies gilt insbesondere für Jean-Marc Laurent. Dieser Vater stellte den Zusammenhang mit dem Fall seiner Tochter Margaux her, die heute 16 Jahre alt ist und an kognitiven Störungen leidet. „Als Mann sagte ich mir, warum sollte es nicht von einem Mann auf eine schwangere Frau übertragen werden?“ er erklärt.

Und das ist es tatsächlich, was Marine Martin, Whistleblowerin und Präsidentin von Apesac, der Vereinigung der Opfer von Dépakine, unterstützt. „Wir vermuten ein epigenetisches Phänomen, also eine Befruchtung über die Spermien, die in die Gebärmutter der zukünftigen Mutter transportiert werden und den sich entwickelnden Fötus vergiften.“sie erklärt.

Obwohl nichts vollständig bewiesen ist, zeigt eine skandinavische Studie, dass Männer, die Valproat einnehmen, statistisch gesehen ein höheres Risiko haben, Kinder mit neurologischen Entwicklungsstörungen zu bekommen. Die Medicines Safety Agency ändert daher die Bedingungen für den Zugang zu diesen Arzneimitteln für Jugendliche und Männer mit voraussichtlicher Kinderwunsch. Die Erstverschreibung müsse von einem Facharzt, Neurologen, Psychiater oder Kinderarzt erfolgen und die Patienten müssten besser aufgeklärt werden, erklärt Marine Martin.

„Es wird ein Formular zur gemeinsamen Pflegevereinbarung geben, das über diesen Prozentsatz des Risikos informiert, eine Patientenkarte, die auf der Verpackung von Dépakine aufgeklebt ist, eine Broschüre, die der Neurologe dem Patienten geben muss, und er muss ihn über die Risiken für die Nachkommen informieren.“ seine Behandlung ändern, wenn dieser Mann Kinder haben möchte.“

Marine Martin

bei franceinfo

Ein bemerkenswerter Fortschritt für Jean-Marc Laurent, diesen „Dapa Dépakine“, der auch innerhalb der Apesac-Vereinigung Wahlkampf macht „Umso besser, wenn wir es vermeiden können, denn es ist ewiges Leid für Eltern und Kinder. Wenn ich es damals gewusst hätte, wäre ich das Risiko, Kinder zu bekommen, nicht eingegangen.“er vertraut.

Bis heute nehmen in Frankreich rund 160.000 Männer Medikamente auf Valproatbasis ein.

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