Männer haben keinen Zugang zu neuen Behandlungen

Health Canada hat ein neues Medikament zugelassen, das das Fortschreiten von Brustkrebs verlangsamt … allerdings nur für Frauen.

Die Vereinigten Staaten und die Europäische Union haben nach einer klinischen Studie die Verwendung dieses Medikaments, Truqap, für Männer und Frauen gleichermaßen zugelassen.

Health Canada, befragt von Blutbild News erklärte, dass das Medikament nur für die weibliche Bevölkerung zugelassen wurde, weil zu wenige Männer an der klinischen Studie der Phase 3 teilnahmen. (Neues Fenster).

Von den insgesamt rund 700 Teilnehmern nahmen nur sieben Männer teil.

Bei diesen Männern schien das Medikament die Ausbreitung des Krebses für etwa zwei Monate zu stoppen, verglichen mit etwa sieben Monaten bei der gesamten untersuchten Bevölkerung.

Die Canadian Drug Agency (CDA) gelangte hinsichtlich Truqap zu einer anderen Schlussfolgerung als Health Canada.

Dessen Expertengremium entschied, dass das Medikament unter bestimmten Bedingungen für alle erwachsenen Patienten – Männer und Frauen – erstattet werden sollte.

Der Anteil der Männer in der Studie spiegelt die Brustkrebsrate bei Männern wider, dieAMC, Er fügte hinzu, dass man nicht mit Sicherheit sagen könne, dass das Medikament bei männlichen Patienten weniger wirksam sei.

Angesichts der Seltenheit der Erkrankung bei Männern dauert es länger, die gleiche Menge an Daten bei männlichen Patienten zu erfassen.

Im Fall von Ibrance, einem anderen Medikament zur Behandlung von Brustkrebs, genehmigte Health Canada dessen Anwendung bei Männern drei Jahre nach der Zulassung für Frauen.

Es macht keinen Sinnsagt Krebsspezialist

Viele Ärzte fordern Health Canada auf, sein Zulassungsverfahren für Brustkrebsmedikamente zu überprüfen, angefangen mit Dr. Philippe Bedard, einem Onkologen bei Prinzessin-Margaret-Krebszentrum aus Toronto.

Bisher wurden Männer von klinischen Studien zur Erprobung neuer Medikamente ausgeschlossen. Doch heute wissen wir, dass die Krankheit bei Männern und Frauen sehr ähnlich verläuft.erklärt er.

Dr. Gerald Batist, Direktor des Segal Cancer Centre am Jewish General Hospital in Montreal, äußerte diese Meinung.

Dies ist eine sehr ungewöhnliche Krebserkrankung bei Männern, aber sie verhält sich sehr ähnlich wie Brustkrebs bei Frauen. Wir behandeln sie auf die gleiche Weise wie Brustkrebs bei Frauen.

Der Ausschluss von Truqap für Männer hat kein Sinnbesteht der Arzt darauf und fordert Health Canada auf, sein gesunder Menschenverstand und sein wissenschaftliches Denken.

Wir müssen uns weltweit umschauen und feststellen, dass andere Gremien und Aufsichtsbehörden dieses Medikament zugelassen haben.sagt er.

Health Canada möchte niemanden unnötiger Toxizität aussetzen. Andererseits sind wir an einem Punkt angelangt, an dem wir einen besseren Zugang zu besseren Medikamenten wollen, die den Menschen helfen, und das ist sehr dringend.

Tatsächlich hat die Bundesbehörde bei ihrer Bewertung von Truqap Nebenwirkungen wie Durchfall, Hautausschläge und Übelkeit angesprochen.

Nebenwirkungen wie bei Truqap sind bei der Behandlung von fortgeschrittenem Krebs häufig. Normalerweise liegt es an den Patienten, die Vor- und Nachteile abzuwägen.

Der aus Toronto stammende Warren Kolter ist sich der Nebenwirkungen von Truqap durchaus bewusst und bedauert, keinen Zugang zu dieser neuen Behandlung zu haben.

Wenn es um Lebensqualität geht, möchte ich unbedingt eine informierte Entscheidung treffen. Aber mit Truqap habe ich keine Wahler klagt.

Bei Herrn Kolter wurde vor acht Jahren Brustkrebs im Stadium 4 diagnostiziert, der metastasiert. Man gab ihm noch drei bis fünf Jahre zu leben, aber Medikamente und Strahlentherapie halfen, seine Prognose zu verbessern.

Als Vater von drei Kindern möchte Herr Kolter alles tun, um seine Lebenserwartung zu verlängern. Ich möchte weitermachen. Ich habe viel zu tun.sagt der 61-jährige Torontoer, der hofft, dass Health Canada seine Meinung bezüglich Truqap ändert.

Laut einem Bericht von Jennifer Yoon, Blutbild Nachricht