Dies ist einer der vielversprechendsten Märkte für die Pharmaindustrie: der Kampf gegen Fettleibigkeit. Da weltweit mehr als eine Milliarde Menschen an Fettleibigkeit leiden, darunter 890 Millionen Erwachsene, könnte der Markt bis 2031 einen Wert von 1,12 Billionen US-Dollar haben.
In Frankreich ist die Hälfte der französischen Bevölkerung übergewichtig und 8,5 Millionen Erwachsene leiden an Fettleibigkeit. Der Markt für die Bekämpfung von Fettleibigkeit in Frankreich wurde gerade durch die Einführung von Wegovy, einem Spitzenmedikament des dänischen Labors Novo Nordisk, das in Frankreich vermarktet werden soll, gestärkt, während Ozempic, das ursprünglich gegen Diabetes eingesetzt wurde, als wirksames Mittel missbraucht wird Gewicht verlieren. Arzneimittel, vor denen die ANSM (National Medicines Safety Agency) jedoch warnt.
Zwischen 270 und 330 Euro für einen Behandlungsmonat
Wegovy ist Teil einer neuen Generation von Arzneimitteln, den GLP-1-Analoga (aGLP-1), die ein Darmhormon nachahmen, das die Insulinsekretion stimuliert und ein Sättigungsgefühl vermittelt. Ein Medikament, das verschreibungspflichtig, aber ohne Kostenerstattung erhältlich sein wird.
Die französische Tochtergesellschaft von Novo Nordisk schätzte den Preis der Wegovy-Behandlung auf „zwischen 9 und 12 Euro pro Tag“, wobei der Preis frei festgelegt werden könne. „Apotheker werden es zwischen 208 und 220 Euro für eine Packung mit vier Injektionen kaufen, was einer Behandlung für einen Monat entspricht“, sagt Philippe Besset, Präsident des Verbands der Pharmazeutischen Gewerkschaften Frankreichs (FSPF). „Wir wissen noch nicht genau, für wie viel die Apotheken sie verkaufen werden, aber wahrscheinlich zwischen 270 und 330 Euro pro Packung, inklusive 10 % Mehrwertsteuer“, schätzt er von Le Parisien.
Auf Rezept für Patienten mit einem BMI über 35
Nutzung innerhalb eines durch die ANSM eingeschränkten Rahmens. Um das Medikament zu erhalten, verlangt die National Medicines Safety Agency, dass das Erstrezept von Spezialisten für Endokrinologie, Diabetologie und Ernährung ausgestellt wird. Verlängerungen können jedoch von Hausärzten durchgeführt werden.
Eine weitere Einschränkung der ANSM, die Ärzte dazu auffordert, den Empfehlungen der Hohen Gesundheitsbehörde für diese Art von Medikamenten zu folgen und sie Patienten mit einem anfänglichen Body-Mass-Index (BMI) von mindestens 35 und unter 65 Jahren zu verschreiben “. So erhalten Sie Ihren BMI: Gewicht (kg) / Größe x Größe (m).
Die Angst vor „Ablenkung aus ästhetischen Gründen“
Im Rahmen einer Verschreibung fordert die ANSM, dass Wegovy nur nach Versagen der Ernährungsunterstützung und in Kombination mit einer kalorienarmen Diät und körperlicher Aktivität verschrieben werden darf.
Ziel einer solchen Empfehlung ist es, „die Verwendung von aGLP-1 indiziert bei der Behandlung von Fettleibigkeit vor dem Hintergrund eines möglichen Missbrauchs dieser Produkte sicherzustellen“, insbesondere „die Abzweigung zu ästhetischen Zwecken“ durch Personen, die kein Übergewicht haben -bedingte gesundheitliche Probleme. Bei einem Gewichtsverlust von rund 17 % laut HAS ist die Gefahr einer Verwendung als einfaches Schlankheitsmittel real.
Erhebliche Nebenwirkungen
Doch die Einnahme eines solchen Medikaments ist nicht trivial: Zu den beobachteten Nebenwirkungen zählen Übelkeit, Durchfall und sogar Erbrechen. Denn sein Wirkstoff Semaglutid ist der gleiche wie der des Antidiabetikums Ozempic, das ebenfalls von Novo Nordisk hergestellt wird.
Zu den GLP-1-Analoga gehört auch Ozempic, ein seit 2019 in Frankreich zugelassenes Antidiabetikum. Ursprünglich sollte es nur die Insulinausschüttung bei Diabetikern anregen, doch es hat noch eine weitere Eigenschaft: Es verlangsamt die Magenentleerung und reduziert dadurch den Appetit, erinnert sich Le Monde.
Manchmal schwerwiegende Nebenwirkungen
Und seit mehreren Monaten ist es aufgrund des Missbrauchs seiner Verwendung Gegenstand der gesamten Aufmerksamkeit der ANSM. In sozialen Netzwerken häuften sich in den letzten Monaten Videos von jungen Frauen, die sich eine Dosis Ozempic injizierten, was die ANSM dazu veranlasste, am 1. März darauf hinzuweisen, dass Ozempic einer „verstärkten Überwachung“ unterliegen würde.
Denn Studien warnen vor den Auswirkungen von Ozempic auf das Magen-Darm-System. Eine davon wurde von Forschern der University of British Columbia (Kanada) in JAMA veröffentlicht und hebt einen Zusammenhang zwischen Medikamenten zur Gewichtsabnahme, deren Wirkstoffe Semaglutid (wie Ozempic und Wegovy) und Liraglutid (Rybelsus und Saxenda) sind, und schweren Magen-Darm-Erkrankungen hervor : Pankreatitis, Darmverschluss, Gallenwegserkrankungen und Gastroparese, eine Verzögerung der Nahrungspassage vom Magen in den Dünndarm.
Zweifel an einem Zusammenhang mit Suizidgedanken und Selbstverletzung
Mit fortschreitender Anwendung werden unerwünschte Wirkungen gemeldet: Die American Society of Anaesthesiologists warnt: „Wir befürchten, dass die Verzögerung der Magenentleerung und damit die im Magen verbleibenden Rückstände das Risiko von Aufstoßen und Lungenaspiration von Mageninhalt während Vollnarkose und tiefer Sedierung erhöhen könnten.“ . Ein weiteres seltenes, aber schwerwiegendes Risiko: Eine von Jean-Luc Faillie durchgeführte und im November 2022 in Diabete Care veröffentlichte Studie wies auf ein vermutetes Risiko für Schilddrüsenkrebs hin.
Seit 2023 werden Signale in Bezug auf Suizidgedanken und Selbstverletzung bei Patienten, die mit GLP-1-Analoga behandelt werden, von mehreren Pharmakovigilanzbehörden auf der ganzen Welt überwacht. Eine Studie der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat keinen kausalen Zusammenhang zwischen der Einnahme von aGLP-1 und suizidalen oder selbstverletzenden Gedanken oder Handlungen festgestellt, wird aber weiterhin beobachtet. Im vergangenen August wurde in einer neuen, in Jama veröffentlichten Studie dieser Zusammenhang zwischen der Einnahme von aGLP-1 und suizidalen oder selbstverletzenden Gedanken oder Handlungen hervorgehoben.
„Kein Nutzen außer der ästhetischen Wirkung bei leicht übergewichtigen Menschen“
„Wenn diese Medikamente einen erheblichen Nutzen bei Diabetes und möglicherweise bei schwerer und resistenter Fettleibigkeit haben, indem sie auf die Reduzierung der damit verbundenen Komorbiditäten wirken, ist es abgesehen von der ästhetischen Wirkung nicht existent, bei leicht übergewichtigen Menschen ein paar Kilo zu verlieren“, warnt sie Le Monde Jean-Luc Faillie, Leiter der Abteilung für medizinische Pharmakologie und Toxikologie am Universitätsklinikum Montpellier.
Ein konkurrierendes, aber weniger bekanntes Medikament, Mounjaro, das ebenfalls zur Klasse der GLP-1-Analoge gehört, wirkt auf die gleiche Weise. In den letzten Wochen hat die Hohe Behörde für Gesundheit (HAS) bedingte positive Stellungnahmen zur Erstattung des Arzneimittels Mounjaro des amerikanischen Pharmakonzerns Eli Lilly durch die Krankenversicherung abgegeben.
Positive Auswirkungen auf das Herzinfarktrisiko?
Bei der Behandlung von Fettleibigkeit wird die Erstattung von Mounjaro „nur zusätzlich zu einer kalorienarmen Ernährung und einer Steigerung der körperlichen Aktivität zur Gewichtskontrolle“ empfohlen. Auch hier empfiehlt die HAS, die Behandlung bei Erwachsenen mit einem Ausgangs-BMI größer oder gleich 35 kg/m² bei Versagen einer gut durchgeführten Ernährungsvorsorge „nur nach Beratung durch einen Spezialisten für die Behandlung von Adipositas“ zu verordnen .
Laut einer im New England Journal of Medicine veröffentlichten Studie senken diese Medikamente zudem das Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall um 20 % und schützen zudem die Nieren. Ergebnisse, die durch neue Studien bestätigt werden müssen.
Related News :