Preis, Verfügbarkeit, Verschreibung … Was wir über die Ankunft von Wegovy, der Adipositasbehandlung von Novo Nordisk, in Frankreich wissen

Bereits vor seiner Einführung in Frankreich in diesem Monat hat Wegovy (ausgesprochen Ouigovy), eine neue Behandlung gegen Fettleibigkeit, große Aufmerksamkeit erregt. Für die spektakulären Gewichtsverluste, die es verursacht, aber auch auf wirtschaftlicher Ebene für seine Fähigkeit, die Silhouette seines Erfinders, des dänischen Labors Novo Nordisk, zu verändern, das dank dieses Moleküls, Semaglutid, Umsätze in Milliardenhöhe erzielt. Dieses GLP-1-Analogon (Glucagon-ähnliches Peptid 1) stellt eine neue Klasse von Produkten dar, die den Appetit beeinflussen. „Das Molekül heftet sich an den Magen und verlangsamt die Magenentleerung.“erklärt Sébastien Czernichow, Leiter der Ernährungsabteilung am Europäischen Krankenhaus Georges Pompidou.

Wegovy ist seit Januar 2023 in Europa zugelassen und kommt mit klinischen Ergebnissen auf den französischen Markt, die einen Gewichtsverlust von 15 bis 17 % nach etwas mehr als einem Jahr Behandlung zeigen. Zahlen, die das Medikament zum Ziel von Ablenkungen außerhalb seiner ursprünglichen Indikation gemacht haben, insbesondere auf dem amerikanischen Markt. In Frankreich, wo möglicherweise fast 10 Millionen Menschen von der Behandlung betroffen sind, verspricht die Einführung von Wegovy, besonders überwacht zu werden, um solche Ablenkungen zu vermeiden.

Das Medikament ist für die Behandlung adipöser Erwachsener, also mit einem BMI (Body-Mass-Index) von mehr als 30 kg pro m2, zugelassen. Es ist auch bei übergewichtigen Menschen mit einem BMI zwischen 27 und 30 und mindestens einem Komorbiditätsfaktor (z. B. Diabetes) zugelassen. Die Behandlung ist schließlich bei Jugendlichen ab 12 Jahren und einem Körpergewicht über 60 Kilogramm indiziert. Trotz dieser Hinweise könnte die Anwendung dieser Art der Behandlung in Frankreich stärker eingeschränkt werden.

In dem Wunsch, es zu tun „Ihren Einsatz in Frankreich sichern“teilte die ANSM, die Arzneimittelbehörde, mit einer eingeschränkteren Empfehlung als die ursprüngliche AMM mit, „Wir bitten Ärzte (…), Patienten mit einem anfänglichen Body-Mass-Index (BMI) von mindestens 35 kg/m2 und unter 65 Jahren GLP1-Analoga zu verschreiben.“teilte die Agentur an diesem Dienstagmorgen auf Grundlage der Empfehlungen der HAS (Hohe Behörde für Gesundheit) mit.

Die Behandlung wird ebenfalls nach einem gut markierten Schema verordnet. Die Einführung von Wegovy ist Ärzten vorbehalten, die auf Adipositas spezialisiert sind, sei es ein Endokrinologe, ein Diabetologe oder ein auf Ernährung spezialisierter Arzt. Die Erneuerung von Rezepten kann jedoch durch den Hausarzt sichergestellt werden. „Wir hoffen, dass sich diese Empfehlung im Laufe der Zeit weiterentwickeln wird“betont jedoch Etienne Tichit, General Manager von Novo Nordisk France, der die Menge der zu behandelnden Patienten mit der unzureichenden Anzahl von Spezialisten in Frankreich gegenüberstellt.

Die Behandlung erfolgt in einer Dosis von 2,4 mg einmal pro Woche in Form einer vom Patienten vorgenommenen Injektion unter die Haut. Im Moment wurde es nicht erstattet. Dem Labor steht es frei, den Preis festzulegen. An diesem Dienstagmorgen befragt, stellte Etienne Tichit klar: „Geschätzt wird, dass die Behandlung etwa 9 bis 12 Euro pro Tag kostet.“d.h. Kosten von etwa 300 Euro pro Monat, was die Frage aufwirft, wie viel Prozent der Patienten tatsächlich von der Behandlung profitieren.

Wenn Novo Nordisk sich weigert, über seine quantifizierten Ziele zu kommunizieren, bleibt das Labor hinsichtlich einer möglichen Rückerstattung optimistisch. Dabei will es auf die Ergebnisse seiner klinischen Studien mit mehreren Zehntausend überwachten Patienten zurückgreifen. „Wir haben auf die neuesten klinischen Ergebnisse gewartet, um einen Erstattungsantrag erneut einreichen zu können. Wir hoffen, dies im Jahr 2025 zu erreichen.“Etienne Tichit-Projekte. Allerdings könnte diese Behandlung nur einen Teil der Bevölkerung betreffen und Patienten mit schwerer Adipositas vorbehalten bleiben.

In den letzten Monaten kam es im dänischen Labor zu Spannungen hinsichtlich der Lieferung von Wegovy. Was gibt es in den kommenden Monaten für das Schlimmste zu befürchten? Novo Nordisk France wollte zuversichtlich sein. „Wir haben dafür gesorgt, dass wir reagieren können und dass es genügend Behandlungen gibt, damit die Patienten in Frankreich davon profitieren können. Zum jetzigen Zeitpunkt werden wir nicht in der Situation sein, wie wir es in der Vergangenheit erlebt haben, Behandlungseinleitungen blockieren zu müssen.“beruhigte Etienne Tichit, der auf Produktionsanstrengungen bestand.

Novo Nordisk hat wie seine Konkurrentin Lilly massiv in sein Industrienetzwerk investiert. Das Labor beispielsweise investierte mehr als zwei Milliarden Euro in seinen Standort in Chartres, um die Produktionsfläche zu verdoppeln. Zudem wurden in Dänemark mehrere Milliarden Euro investiert, um die Herstellung des Wirkstoffs sicherzustellen.

„Es ist von grundlegender Bedeutung, Ihren Lebensstil zu ändern. Wenn Sie Ihr Verhalten nicht ändern, werden Sie keine nachhaltige Wirkung erzielen.“erinnert sich Sébastien Czernichow, der darauf besteht, das Molekül sowie andere GLP-1-Analoga nicht zu qualifizieren „Wundermittel“.

„Es kann keine einheitliche Antwort auf Fettleibigkeit geben“betont er. Bisher hat die Nachuntersuchung über ein Jahr gezeigt, dass die Patienten ihren Gewichtsverlust beibehalten konnten – vorausgesetzt, sie brachen die Behandlung nicht ab. „Die Ursachen für Fettleibigkeit sind vielfältig, Prävention bleibt unerlässlich“erinnert sich Isabelle Lonjon-Domanec, medizinische Direktorin von Novo Nordisk France.

Trotz schwierigerer Zugangsbedingungen als in den USA dürfte Wegovy nicht lange allein auf dem französischen Markt bleiben. Ein weiteres Analogon von GLP-1, Lillys Tirzepatid, erhielt im vergangenen Frühjahr grünes Licht aus Europa. Und Labore arbeiten an anderen Molekülen, manchmal mit sogar noch spektakuläreren Ergebnissen bei der Gewichtsabnahme.

Über Fettleibigkeit hinaus werden diese Moleküle auch bei anderen chronischen Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Gelenkerkrankungen, Leber- oder Nierenproblemen eingesetzt. „GLP-1-Agonisten ermöglichen es uns, über die Behandlung von Diabetes und Fettleibigkeit hinauszugehen und über den Gewichtsverlust hinauszuschauen.“erinnert sich Etienne Tichit. Die Ankunft von Wegovy auf dem französischen Markt ist zweifellos nur ein erster, symbolischer Schritt für GLP-1-Analoga.