Die Arzneimittelmesse Senpharma fand am 26. und 27. Juni in Dakar, Senegal, unter dem Thema „Integrierte Patientenversorgung: Welche Strategien für die Zusammenarbeit zwischen Fachleuten?“ statt. „war in diesem Jahr eine wichtige Plattform für alle Akteure im Gesundheitsbereich. Im Mittelpunkt der Diskussionen standen die tatsächlichen Herausforderungen, entscheidenden Themen und vielversprechenden Perspektiven der Parapharmazie. Die Veranstaltung wurde gemeinsam von der senegalesischen Arzneimittelregulierungsbehörde (ARP) und AGENCE DIMENSIONS, einem Spezialisten für die Organisation internationaler Veranstaltungen, organisiert.
Für die ARP ist diese Show ein Anlass, „das Bewusstsein zu schärfen und die im Senegal geltenden Arzneimittelvorschriften bekannt zu machen“. Laut Doktor Oumy Kalsoum Ndiaye Ndao „unterzieht sich Senegal seit 2021 dem Evaluierungstest seines Regulierungssystems“.
„Heute sind wir auf der Senpharma Show, in ihrer 10. Ausgabe, bei der die ARP kommen und die Mission teilen sollte, indem sie die nationale Politik und die strategischen Ausrichtungen zur Regulierung des Apothekensektors überwacht. Und seit seiner Gründung im Jahr 2022 befindet es sich in einer Popularisierungsphase, um seine Missionen und Erwartungen bekannt zu machen. Die Show mit unseren Schwestern und Brüdern war die Gelegenheit, die allgemeine pharmazeutische Öffentlichkeit im gesamten pharmazeutischen Ökosystem zu erreichen, zu der Apotheker, Finanziers und Manager gehören, die mit Arzneimitteln arbeiten, um das Bewusstsein zu schärfen und die in unserem Land geltenden Arzneimittelvorschriften bekannt zu machen. “, erklärte Doktor Oumy Kalsoum Ndiaye Ndao, ARP-Generaldirektor.
Dies werde es ihrer Meinung nach den Akteuren ermöglichen, sich sowohl hinsichtlich der Politik, der Vision als auch der Umsetzung dieser Richtlinien anzugleichen.
„Senegal befindet sich seit 2021 in diesem Test zur Bewertung unseres Regulierungssystems. 2021 hatte einen Reifegrad 1 mit mehr als 187 Empfehlungen veröffentlicht, auf die Senegal sofort mit einem integrierten Aktionsplan zur Umsetzung reagierte. Und daraus ergaben sich wichtige Empfehlungen zu den neun Regulierungsfunktionen“, sagte Frau Ndao.
Reduzierung der WHO-Empfehlungen
Sie fährt fort: „Senegal ging von der Einrichtung dieser Agentur durch Dekret 824 über die Übertragung der Vermögenswerte des DPM und des LMCM bis hin zur Implementierung von Funktionen zur Reaktion auf diesen Angriff der WHO aus den 187 Empfehlungen über. Im Jahr 2022 haben wir den Anfang des Jahres 2023 auf den Monat Mai verkürzt, wir gingen zum 33. Dezember 2023, wir hatten eine einzige Empfehlung, die darin bestand, die Schlüssel zum Kontrolllabor zurückzugeben, das mit dem Bioimpfstofflabor renoviert wurde“, sagte er -Sie.
Dabei fügt der Generaldirektor des ARP hinzu: „Im Dezember 2023 ergab die Selbsteinschätzung Senegals einen Reifegrad 3 von 9 Regulierungsfunktionen.“ Aber der Prozess sieht so aus, dass die WHO, wenn das Land seine Bewertung abgeschlossen hat, Experten schickt, die kommen und diese Bewertung überprüfen. Die Bewertung ist also ein Aspekt der Analyse. In Bezug auf eine Vision.“
Und was aus dieser Auswertung vom 28. April bis 4. Mai hervorging, betont sie, „dass von unseren 9 Regulierungsfunktionen die 7 Regulierungsfunktionen den Reifegrad 3 hatten. Darunter haben wir Inspektionen, die klinische Studie, das Regulierungssystem, die Lizenzierung, Marktüberwachung und Arzneimittelkontrolle bewegen sich alle auf Reifegrad 3“.
„Für den 8.-Funktions-Impfstoff sind wir bei Reife 3, aber das Pasteur-Institut in Dakar muss das für Ende Juli geplante Madiba-Verfahren auslösen, damit wir neue Daten einreichen können.“ „Die Wachsamkeitsniveaus für die Pharmakovigilanz bleiben eine Empfehlung, die ergänzt werden muss“, erklärte sie.
„Stufe 3 beinhaltet mehrere wirkungsvolle Ergebnisse“
Darüber hinaus stellte Dr. Oumy Kalsoum Ndiaye Ndao klar: „Wenn der Minister sagt, dass wir die Reife 3 erreicht haben, ja, aber wir warten auf die Bestätigung der WHO auf dem offiziellen Etikett mit einem Rückkehrbericht.“ Heute sind wir in nationaler Kompetenz.“
Für den Direktor „definiert die WHO ein Land von einer Ebene bis zu einem Regulierungssystem, das zwar vorhanden ist, aber das Problem nicht löst.“ Level 2 ist vorhanden, aber nicht integriert. Wir sind in Reife 3. Was bleibt, ist die Entlastung und der offizielle Bericht der WHO“, schlug Frau Ndao vor.
Ihrer Meinung nach beinhaltet Level 3 mehrere wirkungsvolle Ergebnisse. „Erstens können wir für ein Impfstoffproduktionsprodukt, ein Land, die für die Vermarktung anerkannten Impfstoffchargen nicht freigeben, wenn das Land nicht den Reifegrad 3 erreicht hat. Das sind nur Anstrengungen rund um das Projekt von Madiba, rund um das Pasteur-Institut unterstützt durch diesen Reifegrad 3“.
Das zweite, sagte sie, sei der subregionale gemeinsame Markt. „Es klärt die Glaubwürdigkeit des Medikaments. Wenn eine Agentur den Reifegrad 3 erreicht, erreicht sie die Schwelle zur Popularität und Anerkennung auf nationaler und internationaler Ebene“, schloss Dr. Oumy Kalsoum Ndiaye Ndao.
