Der Speicheltest wird bald Teil des Innovationspakets sein.
Die Hohe Behörde für Gesundheit (HAS) gab am Freitag, dem 18. Oktober, grünes Licht für die Zahlung eines Speicheltests zur Diagnose von Endometriose bei bestimmten Frauen über ein Befreiungssystem, wartet jedoch auf weitere Ergebnisse, bevor eine mögliche „umfassende und dauerhafte Erstattung“ erfolgt.
Ein sogenanntes „Innovationspaket“.
Das Lyoner Biotech-Unternehmen Ziwig verfügt nun über ein klinisches Studienprotokoll, das als ausreichend solide erachtet wird: „Die HAS befürwortet eine außerordentliche finanzielle Unterstützung für Endotest“ über ein sogenanntes „Innovationspaket“, um „bestimmten Patienten den Zugang so schnell wie möglich zu ermöglichen.“ möglich“, sagte sie in einer Pressemitteilung.
„Die in diesem Zusammenhang durchgeführte klinische Studie wird es ermöglichen, einen frühen und sicheren Zugang zum Test zu ermöglichen und fehlende Daten im Hinblick auf eine zukünftige Bewertung für eine Behandlung nach dem Common Law“ und eine mögliche „umfassende und dauerhafte Erstattung“ zu sammeln, erklärte die HAS .
Denn wenn dieser Test „ermutigende erste klinische Ergebnisse und einen innovativen Charakter aufweist, aufgrund seiner Neuheit in der Indikation, seiner nicht-invasiven Natur und seinem Potenzial, einen medizinischen Bedarf abzudecken, der nicht besteht“, wurden die bisher verfügbaren Daten als „unzureichend“ eingestuft. durch das Gesundheitsamt.
Ziel: Diesen Test kostenlos durchführen
Die HAS habe daher „den Hersteller dabei unterstützt, ein ausreichend robustes klinisches Studienprotokoll zu entwickeln, um die Zulassungsvoraussetzungen zu erfüllen“ im Innovationspaket, heißt es in ihrer Pressemitteilung.
Ziel dieses außergewöhnlichen und vorübergehenden Unterstützungssystems ist es, Patienten den Zugang zu innovativen Technologien zu erleichtern, indem es eine finanzielle Unterstützung aus der Durchführung der klinischen Studie ermöglicht, die den Nachweis ihrer Wirksamkeit erbringt.
Konkret: Wenn die Regierung dem Rat des HAS folgt, können bestimmte Frauen über 18 Jahren, bei denen ein starker Verdacht auf Endometriose besteht, diesen Test in den kommenden Monaten kostenlos durchführen.
Eine Krankheit wird mit einer durchschnittlichen Verzögerung von 7 Jahren diagnostiziert
Voraussetzung für die Förderung ist die Teilnahme an der klinischen Studie, die es ermöglicht, über eine langfristige Erstattung zu entscheiden oder nicht.
Der Endotest wird seit fast zwei Jahren in rund zehn Ländern in Europa und im Nahen Osten verkauft, „für etwa 1.000 Euro“, so Ziwig.
Endometriose ist eine chronische Erkrankung, von der etwa jede zehnte Frau betroffen ist. Sie führt in der Regel zu starken Schmerzen während der Periode und/oder zu Fruchtbarkeitsproblemen.
Noch heute erfolgt die Diagnose häufig zufällig, mit einer durchschnittlichen Verzögerung von sieben Jahren. Derzeit gibt es keine definitive Behandlung für Endometriose, obwohl eine Hormontherapie und/oder eine Operation manchmal das Fortschreiten der Endometriose aufhalten kann.
