Dabei handelt es sich um Medikamente, die von den Franzosen häufig zur Reinigung der Nase konsumiert werden, aber als gesundheitsgefährdend gelten. Von diesem Mittwoch an „Es muss ein Rezept vorgelegt werden“ zu erhalten acht vasokonstriktorische Medikamente sogenannte „Anti-Erkältungen“, erfuhren wir an diesem Montagabend frankreichinfo die Zugang zu den Empfehlungen der National Medicines Safety Agency (ANSM) hatten. „Vorherige und systematische ärztliche Beratung“ wird notwendig sein, fügt die ANSM hinzu. Das hatte sie bereits Ende November angedeutet Sie überlegte, diese Behandlungen aus dem rezeptfreien Verkauf zu nehmen.
Die ANSM möchte einschränken „Patienten sind seltenen, aber schwerwiegenden Risiken ausgesetzt, die mit diesen Medikamenten verbunden sind“ wie Herzinfarkt und Schlaganfall. „Es ist eine Schande, wegen einer einfachen Erkältung das Risiko einzugehen, einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt zu erleiden.“ voraussichtlich Ende November auf franceinfo der Arzt Jean-Paul Hamon, Allgemeinmediziner und Ehrenpräsident der Föderation der Ärzte Frankreichs (FMF).
Bei den betroffenen Arzneimitteln handelt es sich um: Aktivierte Kälte, Aktivierte Kälte Tag und Nacht, Dolirhume Paracetamol und Pseudoephedrin, Dolirhumepro Paracetamol Pseudoephedrin und Doxylamin, Humex Kälte, Nurofen Kälte, Rhinadvil Kälte Ibuprofen/Pseudoephedrin und Rhinadvilcaps Kälte Ibuprofen/ Pseudoephedrin.
Neue neurologische Risiken
Laut ANSM „Neue neurologische Risiken wurden von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) bestätigt“was zu den bereits bekannten Risiken hinzukommt. „Diese Nebenwirkungen können bei Patienten ohne Risikofaktoren oder Krankengeschichte auftreten, unabhängig von der Dosis und Dauer der Behandlung.“alarmiert auch die Arzneimittelbehörde. Sie betont auch Missbrauchsfälle. Da diese Medikamente rezeptfrei sind, „Die maximal empfohlene Behandlungsdauer und Kontraindikationen werden nicht immer eingehalten“von Patienten. Dies ist der Ansicht des ANSM „dass die Möglichkeit, diese Arzneimittel ohne ärztlichen Rat zu erhalten, ein zu großes Risiko für Patienten darstellt“. Darüber hinaus ruft die Agentur die Hausärzte zu größter Vorsicht auf und fordert sie auf „das Nutzen-Risiko-Verhältnis für jeden Patienten sorgfältig abzuwägen, bevor eines dieser Medikamente verschrieben wird“.
„Wir ergreifen diese Maßnahme zum Schutz der Patienten“, erklärte Alexandre de La Volpilière, stellvertretender Generaldirektor der ANSM, an diesem Dienstag auf Franceinfo
Die Institution versuchte, den Verkauf dieser Vasokonstriktoren einzuschränken, indem sie 2018 jegliche Werbung verbot oder die Empfehlungen an Fachleute verstärkte. Ende letzten Jahresdie ANSM zum ersten Mal offiziell von der Verwendung dieser Medikamente abgeraten, was zu einem vorübergehenden Rückgang des Konsums führte, berichtet franceinfo. Allerdings hat die Medicines Safety Agency seit letztem September festgestellt:eine weitere Steigerung des Laborumsatzes“was diese neue Empfehlung motiviert.
Warum sind diese Behandlungen nicht verboten?
Warum diese Medikamente nicht ganz verbieten? Die französischen Gesundheitsbehörden erklären regelmäßig, dass ihnen durch europäische Vorschriften die Hände gebunden seien, die den Entzug einer Zulassung von der Stellungnahme der Europäischen Arzneimittel-Agentur abhängig machten. Allerdings schätzte die EMA letztes Jahr, dass die betreffenden Erkältungsbehandlungen keine ausreichenden Risiken bergen, um sie zu verbieten, selbst wenn sie neue Kontraindikationen auferlegte.
Diese Meinung erklärt sich aus der Tatsache, dass schwerwiegende Nebenwirkungen nach wie vor sehr selten sind. Jedes Jahr werden einige wenige gemeldet, und in Frankreich wurden keine Todesfälle gemeldet. Die europäischen und französischen Behörden sind sich daher uneinig, Letztere sind der Ansicht, dass das Risiko, selbst wenn es gering ist, angesichts der harmlosen Natur der behandelten Krankheit, einer einfachen Erkältung, nicht akzeptabel ist. „Im Vergleich zum bescheidenen Nutzen dieser Medikamente sind zu viele Patienten weiterhin ernsthaften Risiken ausgesetzt.“urteilt die ANSM.
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