Wenn es zu Engpässen oder Engpässen bei Medikamenten kommt, betrifft dies fast immer nur die täglich verordneten und abgegebenen Spezialitäten. Ausgereifte Medikamente, die gemeinfrei geworden sind und deren Preis sehr niedrig ist. „Im letzten Jahrzehnt wurden bei ausgereiften Arzneimitteln durchschnittlich 950 Millionen Euro an Preissenkungen pro Jahr eingespart, was beträchtlich ist.“ erinnert sich Éric Baseilhac, Präsident der Association for the Good Use of Medicines (ABUM), Direktor für wirtschaftliche und internationale Angelegenheiten bei Leem (Medicine Companies) und Mitglied der Academy of Pharmacy. Dieser Preis hat eine regulierende Funktion und ist der zweite Hebel, mit dem wir heute nach Rabatten und vor dem Inkrafttreten der Schutzklausel Einsparungen bei den Arzneimittelausgaben erzielen wollen. „Die Mengenregulierung ist zwar ein äußerst wichtiges Thema, stellt aber heute den Schwachpunkt dieser Regelung dar.“ fasst er während der biakademischen Sitzung (Medizin, Pharmazie)* zusammen, die am 20. November stattfand. Während derselben Sitzung warnte Jean-Patrick Sales, Vizepräsident des Wirtschaftsausschusses für Gesundheitsprodukte (CEPS): „Wenn Preissenkungen bei ausgereiften Arzneimitteln im Sinne der Nachhaltigkeit an Bedeutung gewinnen sollen, müssen sie auf weniger ausgereifte Produkte ausgeweitet werden. »
Allerdings scheint diese von Herstellern und Vertretern der Gesundheitsberufe regelmäßig angeprangerte französische Obsession mit Preissenkungen heute ihre Grenzen erreicht zu haben. „Dieser Preisregulierungsmechanismus ist mittlerweile veraltet, Richter Éric Baseilhac. Jahrelang wurden Innovationen durch die Regulierung der Preise ausgereifter Produkte und den Verlust von Patenten finanziert. Das hat jahrelang sehr gut funktioniert, aber nicht mehr. Es ist seit 2014, dem Jahr der Einführung neuer Behandlungen gegen Hepatitis C, nicht mehr wirksam, ein Ereignis, das mit der Produktion neuer Moleküle eine historische Dynamik der Rückkehr zur pharmazeutischen Innovation einleitet. analysiert der Präsident von ABUM. Wie Éric Baseilhac feststellt, hat diese Politik heute schädliche Auswirkungen, sowohl im Hinblick auf das Angebot als auch auf die Souveränität. Es ist an der Zeit, andere Wege zu nutzen, um die Arzneimittelpreise nachhaltig zu regulieren: „Preiserhöhungen und nicht mehr Preissenkungen, eine Überlegung zur Festlegung von Mindestpreisen, aber auch alternative Sparmöglichkeiten, insbesondere sinnvolle Nutzung und Vorbeugung“, er schlägt vor.
Auf industrieller Seite erklären neben der Regulierungspolitik für Arzneimittelpreise mehrere andere Faktoren, warum die französische und europäische Arzneimittelproduktion in Schwierigkeiten steckt. Ursachen, die Philippe Truelle, Vizepräsident der Association of Laboratories and Health Industries (AMLIS), zu identifizieren versucht. „Die Covid-19-Pandemie hat die Hersteller gezwungen, schnell Impfstoffe herzustellen, zum Nachteil anderer Produkte, auch wenn sich die Situation tendenziell normalisiert. Wir haben ein Arbeitskräfteproblem in einer Pharmaindustrie, die Schwierigkeiten hat, neue Mitarbeiter zu gewinnen. Wir müssen uns dem Anstieg der Energiekosten stellen, der sich zwischen 2021 und 2023 verdreifacht, Sicherheits- und Umweltauflagen, die hier in Europa nicht die gleichen sind wie anderswo, der Verschärfung der Schutzklausel … Wir stehen vor einer großen Herausforderung, und das werden wir auch tun „Das können wir nur erreichen, wenn wir uns auf europäischer Ebene abstimmen“, er urteilt.
Protektionismus, Wettbewerbsfähigkeit oder beides?
Beweis für den Niedergang des Old Contain in Bezug auf die pharmazeutische Produktion: „Wirkstoffhersteller in Europa verschwinden. Der Rückgang ist schwindelerregend, es gibt massive Desinvestitionen, warnt Vincent Touraille, Präsident der Gewerkschaft der Feinchemie- und Biotechnologieindustrie (SICOS). Ein Wirkstoffkurzschluss ist der beste Weg, Engpässe zu vermeiden. Im Jahr 2014 produzierte Europa 48 % der Wirkstoffe weltweit, dieser Anteil stieg im Jahr 2023 auf 30 % und nimmt täglich ab. er beklagt sich.
Wenn dieses Bild nicht ermutigend ist, müssen wir nach Lösungen suchen, um die Verlagerung der Arzneimittelproduktion in Europa zu fördern, betont Éric Baseilhac. „Wir müssen ein Wirtschaftsmodell finden. Entweder gehen wir in Europa von einem Modell mit teurerer Produktion und damit höheren Preisen aus, was dann ein protektionistisches Modell erfordern würde. Entweder versuchen wir, durch technologische Innovation in der Produktion die Rolle der Wettbewerbsfähigkeit zu spielen, um mit Ländern wie China oder Indien zu konkurrieren. » Protektionismus oder Wettbewerbsfähigkeit – wenn Europa die Dinge wieder auf den richtigen Weg bringen will, muss es sich möglicherweise nicht mit einer dieser beiden Optionen zufrieden geben. „Wir müssen unbedingt beide Seiten haben, wir haben keine andere Lösung“ sagt Bruno Bonnemain, Ehrenpräsident der Academy of Pharmacy.
Der Preis der Innovation oder der Hoffnung?
Hinzu kommt die Frage nach dem Preis innovativer Medikamente, der zunehmend die Gesundheitsausgaben belastet. „Der Anteil innovativer Arzneimittel, also Arzneimittel, die eine hohe Verbesserung des tatsächlichen Nutzens (ASMR zwischen I und III) aufweisen, ist von 20 % der Ausgaben im Jahr 2017 auf 26 % im Jahr 2022 gestiegen“, beobachtete Thomas Fatôme, Generaldirektor der nationalen Krankenversicherung, bei der Vorstellung der Zahlen zur Erstattung von Medikamenten am 14. November. Eine Innovationsdynamik, die mit dem Rückgang der Kosten im Zusammenhang mit Altmedikamenten (MA vor 2004) oder Generika ins Verhältnis gesetzt werden muss: Von 53 % im Jahr 2017 machen sie 41 % der erstatteten Arzneimittelbeträge im Jahr 2022 aus. Dies wird durch einen Preis erklärt (Innovative Medikamente werden teurer), ein Volumeneffekt (Alterung der Bevölkerung und Chronifizierung der Behandlungen) und vor allem ein Struktureffekt mit der zunehmenden Abweichung ärztlicher Verordnungen bis hin zu den neuesten und teuersten Medikamenten. Innovative und teure Medikamente, die die Apotheken immer häufiger sehen, kommen in den Apotheken an, fressen aber ihre Margen auf.
Hinter dem Preis der innovativen Medizin steckt „Der Industrielle hat drei Ideen im Kopf, erklärt Éric Baseilhac: die Kosten für Forschung und Entwicklung amortisieren, Produktionskosten finanzieren, in Innovation investieren, damit der therapeutische Fortschritt fortgesetzt werden kann. » Allerdings sind die Kosten für jeden einzelnen Artikel bei Biotherapien viel höher als bei herkömmlichen chemischen Medikamenten. „Wenn Sie eine Gesamterfolgsquote der Entwicklung von 11 % haben, können Sie sich vorstellen, wie viel Geld zunächst investiert werden muss, um ein Medikament herzustellen, das vermarktet wird.“ fasst der Industrielle zusammen.
Aber wofür bezahlen wir am Ende? „Ein Nahrungsergänzungsmittel, grob evaluiert durch ASMR, antwortet der Vizepräsident von CEPS. Vielleicht müssen wir es mit medizinisch-ökonomischen Daten verfeinern? Es ist in der Entwicklung. » Für Professor Gilles Bouvenot von der National Academy of Medicine: „Wir zahlen viel zu viel für Hoffnung, mehr als für konkrete Ergebnisse. Viele Zulassungen, die sowohl auf der anderen Seite des Atlantiks als auch in Europa erteilt wurden, führen dazu, dass X Jahre später und in fast 50 % der Fälle die Wirksamkeit des Produkts nicht wirklich nachgewiesen werden konnte. »
Denken Sie an neue Modelle
„Die Nation will auch eine Kapitalrendite“ unterstreicht Francis Megerlin, Professor für pharmazeutische Wissenschaften und andere Gesundheitsprodukte an der Universität Straßburg und Mitglied der Nationalen Akademie der Pharmazie. Die neuen Post-MA-Vertragsansätze zielen darauf ab, wirtschaftliche Risiken zwischen der zahlenden Organisation und der Branche zu teilen und basieren auf realen Daten: „Zufrieden oder erstattet“; „Zahlung bei Erfolg“, italienische Doktrin, die darin besteht, die Produkte in Form von Sachleistungen zu liefern, und wenn sie wirksam sind, bezahlt der Käufer den Hersteller; „Zahlung bei Erfolg“, unterstützt durch das Sozialversicherungsfinanzierungsgesetz (LFSS) für 2023, nennt der Wissenschaftler. Für Letzteres gilt „Die Rechnungseinheit ist 1 Million Euro, er fährt fort. Der Preis ist durch die zu erwartenden Einsparungen gerechtfertigt, die sich aus der Anhäufung der für die Pflege des Patienten bis zum Lebensende notwendigen Kosten ergeben würden. Aber wie machen wir das? Die Zahlungen werden verteilt und wir zahlen, solange es funktioniert. »
Plus einfach, „Seit 2022 ermöglicht das Gesetz die Förderung der lokalen Verwurzelung durch eine Aufwertung des von der Sozialversicherung festgelegten Preises, diese Aufwertung wird jedoch immer noch nicht praktiziert“, erinnerte sich Isabelle Van Rycke, Präsidentin und CEO von UPSA, in der Presse. Sein Labor einigte sich jedoch mit der Regierung auf einen zweijährigen Preisstopp für seine auf Paracetamol basierenden Spezialitäten Dafalgan und EfferalganMed, während es in Frankreich mit der Produktion von zwei noch nicht definierten lebenswichtigen Medikamenten beginnt. A handeln gelinde gesagt beispiellos.
*„Zu teuer oder nicht teuer genug: der Preis der jeweiligen Medikamente“
