Die US-Pharmaindustrie drängt auf eine Reform des neuen Gesetzes, das es Medicare erlaubt, Preise für die teuersten verschreibungspflichtigen Medikamente auszuhandeln, so Lobbyisten, Führungskräfte, Analysten und Experten für Gesundheitspolitik, sobald der gewählte Präsident Donald Trump wieder an der Macht sein wird.
Sieben Lobbyisten und Führungskräfte, die mit führenden Pharma- und Biotechnologieunternehmen zusammenarbeiten, erklärten gegenüber Reuters, dass sie darauf drängen, den Termin, an dem Arzneimittel für Preisverhandlungen für niedermolekulare Arzneimittel infrage kommen, um vier Jahre zu verschieben. Dabei handelt es sich hauptsächlich um Pillen, die die meisten Medikamente darstellen.
Zwei Quellen sagten, die Branche habe bereits direkt mit Mitgliedern des Übergangsteams von Herrn Trump gesprochen.
Die Möglichkeit von Medicare, Preise für bestimmte Medikamente erstmals direkt auszuhandeln, war Teil des Inflation Reduction Act, der als eine der wichtigsten Errungenschaften der Regierung des scheidenden Präsidenten Joe Biden gilt. Medicare deckt 66 Millionen Amerikaner ab, überwiegend im Alter von 65 Jahren und älter.
Seit der Verabschiedung des Inflation Reduction Act im Jahr 2022 beschweren sich Arzneimittelhersteller über die Bedingungen der Verhandlungsbefugnisse von Medicare und sagen, diese würden Innovationen ersticken. Die Regierung sagt, dass Verhandlungen über Arzneimittelpreise bis 2031 fast 25 Milliarden US-Dollar einsparen werden.
Die Industrie lehnte insbesondere die Frist für die Verhandlungsfähigkeit der meisten Medikamente ab. Wenn Medikamente keine Konkurrenz haben, erlaubt das Gesetz der Regierung, nach 13 Jahren der Vermarktung Preise für komplexe biologische Medikamente auszuhandeln, für Medikamente in Pillen- und Kapselform jedoch nach 9 Jahren.
Pharmaunternehmen sagten, dies würde sie davon abhalten, Medikamente zu entwickeln, die im Allgemeinen billiger, einfacher herzustellen und für Patienten bequemer sind, und sie stattdessen dazu drängen, der Forschung an biologischen Medikamenten Vorrang einzuräumen, die am häufigsten per Infusion verabreicht und nicht zu Hause eingenommen werden.
Dennoch versicherten vier Arzneimittelhersteller, die an frühen US-Medicare-Verhandlungen beteiligt waren, Anfang des Jahres Analysten und Investoren, dass sie keine wesentlichen Auswirkungen auf ihre Aktivitäten erwarteten, nachdem sie die von der Regierung vorgeschlagenen Preise gesehen hatten, die 2026 in Kraft treten würden.
S. Sean Tu, Juraprofessor an der West Virginia University, bezeichnete eine 13-jährige Marktexklusivität für alle Arzneimittel als „schreckliche Idee“ und fügte hinzu, dass Arzneimittelhersteller bereits nach fünf Jahren auf dem Markt genügend finanzielle Anreize für Innovationen hätten.
Die Vereinbarung, die Dauer möglicher Preisverhandlungen von 9 auf 13 Jahre zu verlängern, käme einem „großen Aufschwung für die Pharmaindustrie ohne Entschädigung“ gleich, erklärte er.
Warten Sie auf die Republikaner
Eine Quelle bei einem großen Pharmaunternehmen sagte, das Unternehmen habe Telefonanrufe und persönliche Treffen mit Mitgliedern von Herrn Trumps Übergangsteam geführt, um mögliche Änderungen an der IRA zu besprechen.
Das Unternehmen hofft, dass ein republikanischer Kongress und die Trump-Regierung die Unterschiede bei der Verarbeitung der am einfachsten herzustellenden Medikamente beseitigen werden.
„Sie waren aufgeschlossen“, sagte die Quelle und wollte nicht sagen, mit wem das Unternehmen im Übergangsteam gesprochen hatte.
Das Trump-Übergangsteam reagierte nicht auf eine Bitte um Stellungnahme.
Herr Trump ernannte den Branchenkritiker Robert F. Kennedy Jr. zum Sekretär des US-Gesundheitsministeriums, zu dem auch die Behörde gehört, die Medicare und diese Verhandlungen überwacht.
Arzneimittelhersteller wetten darauf, dass republikanische Gesetzgeber und die Trump-Regierung offener für eine Änderung der IRA sein werden. Ein leitender Angestellter eines Pharmaunternehmens, der anonym bleiben wollte, sagte, die Republikaner befürchten auch, dass das Gesetz die Entwicklung nicht biotechnologischer Arzneimittel behindern könnte.
„Ich denke, die Republikaner erkennen zunehmend, dass die IRA unbeabsichtigte Folgen hat“, sagte ein anderer Manager eines Pharmaunternehmens und äußerte sich unter der Bedingung, dass er anonym bleibt. „Das ist kein Wunschdenken.“
Drei der Quellen sagten, Pharmaunternehmen würden den Vorstoß der Republikaner, einige Bestimmungen des Gesetzes zu Energie- und Umweltsubventionen zu streichen, ausnutzen.
In der ersten Preisverhandlungsrunde senkte die Biden-Regierung den Betrag, den sie für zehn weit verbreitete verschreibungspflichtige Medicare-Medikamente zahlen wird, um 79 %. Es wird geschätzt, dass diese Maßnahme die Einnahmen aus diesen Medikamenten um mehrere Milliarden Dollar reduzieren wird, von denen nur drei biotechnologische Medikamente sind.
Neben oralen Medikamenten gelten auch injizierbare Medikamente wie das Diabetesmedikament Ozempic von Novo Nordisk als niedermolekulare Medikamente und haben zu ausgehandelten Preisen eine kürzere Marktlaufzeit. Ozempic, bekannt unter dem chemischen Namen Semaglutid, wird voraussichtlich im Februar ohne Gesetzesänderungen für die nächste Runde der Medicare-Verhandlungen ausgewählt.
Die Unternehmen hoffen, das Gesetz durch den Haushaltsabstimmungsprozess anzugehen, sagte einer der Branchenlobbyisten. Für die Verabschiedung einer Maßnahme ist bei diesem Verfahren lediglich eine Mehrheit der Stimmen im Senat erforderlich (statt der normalerweise erforderlichen 60), und die Republikaner werden im nächsten Jahr die Mehrheit haben.
Eine vollständige Aufhebung der Arzneimittelpreisverhandlungen sei unwahrscheinlich, waren sich vier Branchenmanager und Experten einig.
Evan Seigerman, Analyst bei BMO, vermutete, dass Kennedy ein Hindernis für die Pläne der Pharmaunternehmen sein könnte, das Gesetz zu ändern.
„Wer weiß, ob sie es schaffen?“ sagte er. „Ich glaube nicht, dass RFK sehr branchenfreundlich ist.
