Ozempic ist für viele Menschen ein Synonym für Gewichtsverlust, auch wenn sie auf Medikamente anderer Marken zurückgreifen können, die speziell auf die Behandlung von Fettleibigkeit zugeschnitten sind.
Das Blockbuster-Medikament gegen Typ-2-Diabetes ist zwar nicht für die Gewichtskontrolle zugelassen, bringt aber Gewichtsverlust als bekannte Nebenwirkung mit sich.
„Die meisten Menschen haben Ozempic als eine Art Allheilmittel für die GLP-1-Medikamentenklasse verstanden“, sagt Dr. Christopher McGowan, ein Gastroenterologe, der eine Klinik zur Gewichtsreduktion in Cary, North Carolina, leitet, gegenüber TODAY.com.
GLP-1-Medikamente – zu denen Ozempic und sein Schwestermedikament Wegovy sowie Mounjaro und Zepbound gehören – imitieren mindestens ein Hormon, das vom Darm produziert wird, um ein Völlegefühl zu signalisieren, was zu einem verminderten Appetit führt.
Laut der KFF Health Tracking-Umfrage haben etwa 12 % der Amerikaner eines dieser beliebten Medikamente eingenommen.
Der Journalist Johann Hari, der mit Ozempic 42 Pfund abgenommen hat, nennt die Medikamente ein wirksames Mittel, aber auch „ein Massenexperiment, durchgeführt an Millionen von Menschen, und ich bin eines der Versuchskaninchen.“
„Es besteht die Sorge, dass sie möglicherweise eine Wirkung haben, die wir auf lange Sicht einfach nicht kennen“, sagte Hari gegenüber TODAY.com und wiederholte damit die Sorge, die auch andere Patienten haben könnten.
Ist Ozempic also sicher?
Novo Nordisk, das Pharmaunternehmen, das Ozempic und Wegovy herstellt, steht hinter der Sicherheit und Wirksamkeit aller seiner GLP-1-Medikamente, wenn sie bestimmungsgemäß verwendet und unter der Aufsicht eines zugelassenen medizinischen Fachpersonals eingenommen werden, heißt es in einer Erklärung gegenüber TODAY.com.
Das sagen Ärzte:
Sind Wegovy und Ozempic dasselbe?
Wegovy und Ozempic haben den gleichen Wirkstoff, Semaglutid.
„Technisch gesehen sind sie genau gleich“, sagt Dr. Maria Daniela Hurtado Andrade, Endokrinologin am Precision Medicine for Obesity-Programm der Mayo Clinic, gegenüber TODAY.com. Hurtado Andrade ist Berater für Novo Nordisk.
Aber „praktisch übernehmen die Versicherungsgesellschaften Ozempic nicht für die Behandlung von Übergewicht oder Fettleibigkeit“, stellt sie klar.
Ozempic ist von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zur Behandlung von Typ-2-Diabetes zugelassen, während Wegovy speziell für die Gewichtskontrolle bei Menschen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht und Komplikationen wie Bluthochdruck zugelassen ist.
Ein weiterer Unterschied zwischen den beiden sei die Dosierung, stellt sie fest. Die Wegovy-Dosen steigen auf bis zu 2,4 Milligramm pro Woche, gegenüber maximal 2 Milligramm für Ozempic.
Es sei nicht ungewöhnlich, dass Ärzte Ozempic zur Gewichtsabnahme off-label verschreiben, sagt Hurtado Andrade. Es kommt immer seltener vor, da sich die Lieferprobleme, die Wegovy schwer zu finden machten, verbessert haben, fügt McGowan hinzu.
Novo Nordisk sagt, Wegovy und Ozempic seien nicht austauschbar.
Welche Auswirkungen hat Semaglutid auf den Körper?
Semaglutid ist eine synthetische Version eines Hormons namens GLP-1, das der Körper beim Verzehr von Nahrungsmitteln in den Darm freisetzt, wie TODAY.com zuvor berichtete.
Es signalisiert dem Gehirn, dass Sie etwas gegessen haben, sodass die Patienten weniger Appetit haben und sich beim Essen schneller satt fühlen. Das Medikament verlangsamt außerdem die Magenentleerung, was zum Sättigungsgefühl beitragen kann.
Laut Novo Nordisk verloren Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht durchschnittlich 15 % ihres Körpergewichts, nachdem sie Wegovy ein Jahr und vier Monate lang eingenommen hatten.
Vier Jahre nach Beginn der Behandlung mit Semaglutid verzeichneten die Patienten einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 10 % ihres Körpergewichts, wie eine von Novo Nordisk finanzierte Peer-Review-Studie aus dem Jahr 2024 ergab.
Ärzte sagen, dass die Wirkung des Medikaments auf den Körper Menschen mit Fettleibigkeit gesünder machen kann.
„Im Durchschnitt verlieren die Menschen erheblich an Gewicht. Und gleichzeitig verbessern sich dann oft auch andere Aspekte ihrer Gesundheit“, sagt Dr. Cecilia Low Wang, Endokrinologin an der UCHealth und Professorin an der University of Colorado School of Medicine, gegenüber TODAY.com.
Low Wang, Vorsitzende des Beratungsausschusses für endokrinologische und metabolische Arzneimittel der FDA, sagt, sie drücke ihre eigenen Ansichten aus und spreche nicht im Namen des Gremiums oder der FDA.
Fettleibigkeit ist ein Risikofaktor für Typ-2-Diabetes, hohen Cholesterinspiegel, Herzerkrankungen, Krebs und psychische Erkrankungen wie Depressionen und Angstzustände, fügt Hurtado Andrade hinzu.
„Wenn man bedenkt, dass Fettleibigkeit der Kern vieler dieser Krankheiten ist, kann die Behandlung von Fettleibigkeit tatsächlich einen Kaskadeneffekt mit klinischen Vorteilen haben“, stellt sie fest. „Das sind lebensverändernde Medikamente.“
Die FDA hat Wegovy zur Reduzierung des Herzinfarkt- und Schlaganfallrisikos zugelassen.
Was sind die Nebenwirkungen?
Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Ozempic und Wegovy zählen laut Hersteller Übelkeit, Magenschmerzen, Durchfall, Verstopfung und Erbrechen.
Bei Wegovy-Patienten kann es außerdem häufig zu Kopfschmerzen, Müdigkeit, Magenbeschwerden, Schwindel, Völlegefühl, Aufstoßen, Blähungen, Magen-Darm-Grippe, Sodbrennen sowie laufender Nase oder Halsschmerzen kommen, stellt Novo Nordisk fest.
Zu den möglichen schwerwiegenden Nebenwirkungen von Ozempic und Wegovy gehören mögliche Schilddrüsentumoren, einschließlich Krebs; Laut Novo Nordisk kann es zu Pankreatitis, Sehstörungen, niedrigem Blutzucker, Nierenversagen, Gallenblasenproblemen und schweren allergischen Reaktionen kommen.
Bei Wegovy-Patienten kann es außerdem zu einer erhöhten Herzfrequenz, Depressionen oder Selbstmordgedanken kommen, so das Unternehmen.
Eine weitere Sorge könnte Muskelschwund sein, sagt Low Wang.
Derzeit verfügbare Daten zur Körperzusammensetzung deuten nicht auf einen Zusammenhang zwischen einem größeren Verlust an fettfreier Körpermasse gegenüber einem größeren Verlust an Fettmasse bei der Behandlung mit Semaglutid hin, sagt Novo Nordisk. Bisher sei kein Sicherheitssignal gefunden worden, wenn es um den Verlust von Muskelmasse mit Semaglutid gehe, heißt es weiter.
Im Jahr 2023 wurde Novo Nordisk von einer Frau mit Typ-2-Diabetes verklagt, die behauptete, Ozempic gehöre zu den Medikamenten, die Gastroparese oder Magenlähmung verursachten. Der Fall ist immer noch beim US-Bezirksgericht für den Eastern District of Pennsylvania anhängig, aber seit März 2024 sind keine neuen Anträge eingegangen.
Ein Sprecher des Unternehmens stellte fest, dass Gastroparese ein bekanntes Risiko für Menschen mit Diabetes darstellt und dass „die Patientensicherheit für Novo Nordisk von größter Bedeutung ist“.
Gastroparese wird in den Verschreibungsinformationen für Ozempic oder Wegovy nicht erwähnt, eine verzögerte Magenentleerung wird jedoch für jedes Arzneimittel erwähnt.
Laut einer 2023 in JAMA veröffentlichten Studie besteht bei Menschen, die GLP-1-Medikamente einnehmen, möglicherweise ein erhöhtes Risiko für schwere Magenprobleme wie Gastroparese.
„Diese unerwünschten Ereignisse sind zwar selten, müssen aber von Patienten in Betracht gezogen werden, die erwägen, die Medikamente zur Gewichtsreduktion einzusetzen“, schreiben die Autoren.
Wie lange nehmen Sie Ozempic zur Gewichtsreduktion ein?
Fettleibigkeit erfordert häufig eine fortlaufende Behandlung, und die meisten Menschen werden nach Absetzen der Medikamente „Schwierigkeiten haben, den Gewichtsverlust aufrechtzuerhalten“, sagt Novo Nordisk.
Mehrere von TODAY.com befragte Ärzte glauben, dass Semaglutid über Jahre, Jahrzehnte oder möglicherweise lebenslang eingenommen werden muss.
Fettleibigkeit ist eine chronische Erkrankung, die ebenso wie Bluthochdruck eine chronische Behandlung erfordert, sagt Low Wang.
„Es handelt sich wahrscheinlich um ein lebenslanges Medikament“, stellt sie fest.
„Es handelt sich um ein Medikament, von dem wir ausgehen, dass es eine langfristige Einnahme erfordern wird“, fügt Hurtado Andrade hinzu. „Wir geben Ihnen eine Behandlung, die die biologische Grundlage der Krankheit behandelt, und wenn Sie das Medikament absetzen, wird dieser Effekt nicht auftreten und Sie werden sehr wahrscheinlich wieder an Gewicht zunehmen.“
Der Beginn der Behandlung mit Semaglutid sei eine Verpflichtung, langfristig daran festzuhalten, sagt McGowan.
„Jemand, der über die Einnahme eines GLP-1-Medikaments wie Semaglutid nachdenkt, muss planen, es auf unbestimmte Zeit einzunehmen“, stellt er fest. „Die GLP-1-Medikamente sind so konzipiert, dass sie auf eine und nur auf eine Weise angewendet werden können, und zwar kontinuierlich. Das bedeutet eine langfristige, im Wesentlichen lebenslange Nutzung, sobald man damit beginnt.“
McGowans größte Sorge besteht darin, dass ein Patient seine Medikamente absetzt, was zu einer Gewichtszunahme und einem erneuten Hungergefühl führen kann, das „extrem sein kann“, sagt er.
Andere Ärzte sagen jedoch, dass weitere Langzeitdaten erforderlich sind, bevor Patienten lebenslang an dieses Medikament gebunden werden können.
„Ich verstehe, dass es Argumente gibt, dass Fettleibigkeit eine chronische Krankheit wie Bluthochdruck oder Diabetes ist, und wenn man sie einmal einnehmen muss, sollte man sie ein Leben lang haben.“ Aber ich glaube nicht, dass Daten zur langfristigen Wirksamkeit dieser Medikamentenklasse vorliegen. Es gibt Potenzial, aber wir sind noch nicht da“, sagt Dr. Zhaoping Li, Professor für Medizin und Leiter der Abteilung für klinische Ernährung an der University of California in Los Angeles, gegenüber TODAY.com.
„Wir müssen wachsam sein und alle unsere Patienten sorgfältig überwachen. Der beste Nutzen dieser Medikamentenklasse bestünde darin, die durch das Medikament gebotenen Möglichkeiten zu nutzen, um Patienten dabei zu helfen, ihren Lebensstil für Langlebigkeit und Lebensqualität zu verbessern.“
Ist die lebenslange Einnahme von Ozempic sicher?
Laut Novo Nordisk hat Semaglutid in Wegovy und Ozempic in über 30 klinischen Studien Sicherheit und Wirksamkeit nachgewiesen.
„Unsere GLP-1-Produkte werden seit langem bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes (über 19 Jahre) und Fettleibigkeit (fast 10 Jahre) eingesetzt, was durch robuste klinische Daten und eine Exposition von über 22 Millionen Patientenjahren gestützt wird“, stellt das Unternehmen in einem Bericht fest Stellungnahme.
Novo Nordisk sagt außerdem, dass es eng mit der FDA zusammenarbeitet, um die Sicherheit seiner Medikamente zu überwachen.
Wie steht es mit der Möglichkeit, dass in den nächsten Jahren oder Jahrzehnten ein ernstes Problem auftritt?
„Darüber machen wir uns immer Sorgen. … Wir sind ständig auf der Suche nach neuen Nebenwirkungen“, sagt Low Wang. „(Aber) da Semaglutid schon so viele Jahre auf dem Markt ist, ist bisher nichts wirklich Neues in Bezug auf Sicherheitssignale aufgetaucht.“
Sie erklärt den Patienten, dass die langfristige Sicherheit von GLP-1-Medikamenten nicht sicher bekannt sei, Ärzte jedoch über langjährige Erfahrung mit dieser Medikamentenklasse verfügen.
Bisher gebe es keine Hinweise darauf, dass eine langfristige Einnahme schädlich sei, fügt Hurtado Andrade hinzu.
Millionen von Patienten verwenden diese Medikamente inzwischen, daher ist es denkbar, dass eine seltene, bisher nicht identifizierte Nebenwirkung auftritt, aber insgesamt „ist die Sorge, dass etwas Neues oder Ungewöhnliches auftritt, gering“, sagt McGowan. „Es ist tatsächlich ein sehr beruhigendes Sicherheitsprofil.“
Mit dem, was jetzt bekannt ist, sagen die drei Ärzte, dass sie einem Patienten, der für das Medikament in Frage kommt, Semaglutid langfristig zur Gewichtsreduktion verschreiben können.
Durch eine genaue Überwachung durch einen Gesundheitsdienstleister, die Beachtung etwaiger Probleme und die regelmäßige Überprüfung, ob Patienten das Medikament weiterhin einnehmen müssen, „können wir dies sicher tun“, sagt Low Wang.
