Im vergangenen Juli wurde dieEuropäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hatte das Inverkehrbringen auf dem europäischen Markt abgelehnt Lecanemabgemeinsam von amerikanischen und japanischen Unternehmen entwickelt und unter dem Namen Leqembi® vermarktet, eine neue innovative Biotherapie zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit, die bei Patientenverbänden für Unverständnis sorgt. Zumal die Medizin schon da ist in den Vereinigten Staaten zugelassen s und in Japan seit letztem Jahr und in jüngerer Zeit im Vereinigten Königreich, Israel, China und Südkorea.
Die EMA überprüft derzeit ihre Kopie und hat sie gerade genehmigt sein Inverkehrbringenbeschränkte seine Verschreibung jedoch auf „leichte kognitive Beeinträchtigung (Gedächtnis- und Denkstörungen) oder leichte Demenz aufgrund der Alzheimer-Krankheit (frühe Alzheimer-Krankheit)„und“bei Patienten, die nur eine Kopie des ApoE4-Gens – ein Risikofaktor für die Erkrankung – oder überhaupt keine Kopie haben“. Allerdings erhöht dieses Gen das Erkrankungsrisiko deutlich, bei manchen Menschen sogar um das Doppelte.
Die EMA beabsichtigt daher, die manchmal schwerwiegenden Nebenwirkungen dieses Medikaments zu kontrollieren, indem sie sich an Menschen richtet, bei denen die Wahrscheinlichkeit am geringsten ist, dass sie darunter leiden. Das Arzneimittel sollte verfügbar sein Französische Patienten innerhalb weniger Monate. Es wird unter ärztlicher Aufsicht als Infusion verabreicht. Kontroll-MRT wird so programmiert, dass mögliche Nebenwirkungen überwacht werden.
Der Alzheimer-Forschungsstiftung ist gespannt: Detaillierte Ergebnisse Ende 2022 im Fachjournal New England Journal of Medicine zeigen “eine 27-prozentige Verringerung des kognitiven Rückgangs bei Patienten, die diese Behandlung erhielten, im Vergleich zur Placebogruppe. Dies ist das erste Mal, dass ein Anti-Amyloid-Antikörper seine Wirksamkeit bewiesen hat!”
Tatsächlich ist dieses Molekül (a monoklonaler Antikörperalso eine Proteinart) hat eine bisher einzigartige Wirkungsweise, da es in der Lage ist, Amyloid-Plaques, die für die Alzheimer-Krankheit verantwortlich sind, zu reduzieren und anschließend zu beseitigen. „Diese Plaques lagern sich zwischen Nervenzellen in der grauen Substanz der Großhirnrinde ab und führen zu einer Funktionsstörung der Verbindungen zwischen Neuronen.“, spezifiziert die Alzheimer-Forschungsstiftung.
Nebenwirkungen, die mit der Wirkungsweise des Arzneimittels zusammenhängen
Diese Wirkungsweise hat jedoch einen Mangel: Sie kann dafür verantwortlich sein Blutungen im Gehirnalso eine Hirnblutung.
Im vergangenen September von der Medical Research Foundation befragt, erklärt Professor David Wallon, Neurologe und Direktor des Zentrums für Gedächtnis, Ressourcen und Forschung am Universitätsklinikum Rouen, dass diese schwerwiegende Nebenwirkung mit „zusammenhängt“eine entzündliche Reaktion im Gehirn. Dadurch wird die Gefäßwand geschwächt und es kommt häufig zu Mikroblutungen. Manchmal, wenn es ernster ist, kann es zu Blutergüssen kommen.“
Diese Risiken betreffen insbesondere Menschen, die darunter leiden ApoE4-Genmutation und diejenigen, deren Krankheit fortgeschritten ist.
Alzheimer: Welche Medikamente gibt es heute?
Auch wenn die Nebenwirkungen von Leqembi® dokumentiert sind, stellt dieses Molekül solche dar Fortschritte im therapeutischen Arsenal Ärzten derzeit zur Verfügung steht, dass es die Gesundheitsversorgung mit Sicherheit revolutionieren wird.
Denn heute gibt es keine Medizin verhindern könnenim Gegensatz zu diesem neuen Molekül, um das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit zu verlangsamen und noch weniger, um sie zu heilen.
„Derzeit stecken wir noch 25 Jahre fest, mit einer schon lange bestehenden Therapiestrategie“, weist Professor Wallon weiter darauf hin.
Die vier heute verfügbaren Behandlungen sind:
- Donepezil (Aricept)
- Rivastigmin (Exelon)
- Galantamin (Reminyl)
- Memantin (Ebixa)
Sie verbessern die Symptome, verlangsamen jedoch nicht das Fortschreiten Amyloid-Plaques.
Bald weitere Immuntherapien bei der Behandlung von Alzheimer?
Andere Immuntherapien befinden sich derzeit in der Entwicklung und wir können hoffen, dass innerhalb weniger Monate neue Medikamente, die die Alzheimer-Krankheit verlangsamen oder sogar umkehren können, ihre Marktzulassung erhalten (AMM, obligatorisch für den Vertrieb und möglicherweise die Erstattung der Behandlung in Frankreich).
Der Alzheimer-Forschungsstiftung setzt zum Beispiel große Hoffnung in Donanemab (Kisunla®), Entwickelt vom Eli-Lilly-Labor. „Donanemab gehört ebenfalls zu dieser neuen Kategorie von Behandlungen gegen Alzheimer, die auf einer Immuntherapie basieren, einem Verfahren, das Immunzellen direkt mobilisiert, um gegen Amyloid-Plaques einzuwirken. Die im August 2023 veröffentlichten Ergebnisse der Phase III bestätigten die durch Phase II geweckten Hoffnungen. Bei den behandelten Patienten wurde im Vergleich zur Placebogruppe eine Verlangsamung des Rückgangs um 35 % beobachtet..“
Die USA, Japan und Großbritannien haben bereits zugestimmt sein Inverkehrbringen.
