Die US -amerikanische Food and Drug Administration hat die monatliche Erhaltungsdosierung von Leqembi zugelassen, einem Alzheimer -Arzneimittel, das von Japans Eisai und seinem Partner Biogen entwickelt wurde, gaben die beiden Unternehmen am Montag mit.
Das Arzneimittel erhielt die Standardzuteilung im Jahr 2023, nachdem gezeigt wurde, dass es den kognitiven Rückgang der Patienten mit der Gehirnerkrankung verlangsamte, aber das Wachstum war langsam, teilweise, weil es Zeit zur Verabreichung braucht und regelmäßige MRTs und Screenings erfordert.
Die Patienten können nach einer intravenösen Infusion des Arzneimittels für 18 Monate in eine monatliche Dosis umziehen, nachdem sie alle zwei Wochen in einer gemeinsamen Erklärung des Unternehmens erhalten hatten. Sie können auch alle zwei Wochen weiterhin eine Dosis erhalten.
Leqembi entfernt klebrige Ablagerungen eines Proteins namens Beta-Amyloid im Gehirn, das als Kennzeichen der Alzheimer-Krankheit gilt. Die Patienten erhalten das Medikament in einem Infusionszentrum in einem Verfahren, das fast eine Stunde dauert.
Die Unternehmen sagten, Modellierungssimulationen der Daten des Versuchs sagten voraus, dass die Wartungsdosierung die Vorteile der Therapie beibehalten würde.
-Ein konkurrierendes Medikament von Eli Lilly, Kisunla, wurde im Juli zugelassen und wird einmal im Monat durch Infusion verabreicht. Die Patienten stoppen die Behandlung, wenn Gehirnscans nicht mehr das Vorhandensein von Amyloid -Plaques aufdecken.
Beide Medikamente sind mit Sicherheitswarnungen vor dem Risiko eines Gehirnschwellungen und Blutungen ausgestattet. Patienten werden empfohlen, sich einer CT -Überwachung zu unterziehen.
Eisai hat eine Zusammenarbeit mit der Bioarktis für dieses Medikament geschlossen.
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