Ezwischen 8 und 14 Im Januar 2025 meldete die Nationale Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM) neue Störungen oder aktualisierte die Verfügbarkeitsdaten mehrerer in Frankreich vermarkteter Spezialitäten [1]ausschließlich an das Krankenhaus verteilt.
LENALIDOMIDE MYLAN: Verfügbarkeit von LENALIDOMIDE SUN 10 mg für den italienischen Markt
LENALIDOMIDE MYLAN 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg und 25 mg Gel
Verfügbarkeitsstatus gemäß ANSM
- Versorgungsspannung
- Vertrieb von Geräten der Laboratorien Arrow und Stragen für den französischen Markt
- Außergewöhnliche und vorübergehende Bereitstellung von Einheiten der Spezialität LENALIDOMIDE SUN 10 mg Hartkapsel, die seit dem 10. Januar 2025 zunächst für den italienischen Markt bestimmt ist
- Normaler Lieferplan:
- Dosierung 20 mg: Mitte Februar 2025
- Dosierung 15 mg: Anfang März 2025
- Dosierung 10 mg: Mitte Januar 2025
- Dosierung 5 mg: Mitte Januar 2025
- Dosierung 2,5 mg: Anfang Februar 2025
Zusätzliche Informationen aus dem Labor
Newsletter des Viatris-Labors an medizinisches Fachpersonal (2. Januar 2025): Vergleichstabelle französische Version/italienische Version
Newsletter des Viatris-Labors an Patienten (2. Januar 2025)
PACLITAXEL AHCL: Wiederaufnahme der Lieferung im Rahmen der Quote
PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Paclitaxel)
Verfügbarkeitsstatus gemäß ANSM
PAZENIR: Neue Episode der Spannung bis zur zweiten Hälfte des Jahres 2025
PAZENIR 5 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Infusionsdispersion (Paclitaxel)
Verfügbarkeitsstatus gemäß ANSM
RECARBRIO: Irische und portugiesische Einheiten warten auf Auslieferung im Februar 2025
RECARBRIO 500 mg/500 mg/250 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Cilastatin, Imipenem, Relebactam)
Verfügbarkeitsstatus gemäß ANSM
- Anhaltende Spannungen (vgl. unser Artikel vom 21. November 2024)
- Normalverteilung nach der Ausnahme- und Übergangsbereitstellung von Einheiten der Fachrichtung Recarbrio 500 mg/500 mg/250 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung – Pulver zur Herstellung einer Infusionslösungn war ursprünglich für den irischen und portugiesischen Markt gedacht
- Voraussichtlicher Erscheinungstermin: Ende Februar 2025
Zusätzliche Informationen aus dem Labor
Informationsschreiben des MSD-Labors an medizinisches Fachpersonal (12. Dezember 2024): Im Dezember verfügbare Chargen:
- Chargen-Nr. B000782, Verfallsdatum 30.11.2025 – Schachtel mit 25 Fläschchen
- Chargen-Nr. B001125, Verfallsdatum 31.08.2026 – Schachtel mit 25 Fläschchen
Die qualitative und quantitative Zusammensetzung, die Verwendungsmethoden, die Lagerbedingungen und die Anzahl der Fläschchen pro Karton aller dieser importierten Einheiten sind identisch mit der französischen Spezialität. Die Unterschiede beziehen sich auf die Verpackung und die für Frankreich spezifischen Vorschriften (Schwangerschaftspiktogramm, Liste I).
SAVENE: Als Reaktion auf die Versorgungsunterbrechung wurden mehrere Maßnahmen ergriffen
SAVENE 20 mg/ml Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Dexrazoxan)
Verfügbarkeitsstatus gemäß ANSM
Zusätzliche Informationen aus dem Labor
Newsletter des HAC Pharma-Labors an medizinisches Fachpersonal (10. Januar 2025):
- Reservieren Sie den Notfallbestand ausschließlich für Krankenhauseinheiten, die einen oder mehrere Patienten melden, die mit Anthrazyklin behandelt werden. Dies ist die einzige identifizierte Situation, die einen dringenden Bedarf für diese Spezialität erfordern könnte (zur Erinnerung: SAVENE ist für die Behandlung von Anthrazyklin-Extravasaten indiziert).
- Bevorzugen Sie Reparaturen zwischen Krankenhäusern
- Gerät zum Ersetzen abgelaufener SAVENE-Lösungsmittelflaschen: für Einrichtungen, die eine SAVENE-Charge (Charge A310A08 oder Charge A411A09) besitzen, deren Lösungsmittelflaschen im Dezember 2024 abgelaufen sind, deren Lyophilisatflaschen jedoch noch gültig sind (Ablaufdatum 09/2025 und 02/2026), HAC Pharma ist in der Lage, einen Vorrat an zur Fehlerbehebung gültigen SAVENE-Lösungsmittelflaschen bereitzustellen
