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(Fügt Maßnahmenentwicklung in Absatz 2, Versuchsdetails in Absatz 4 und Kontext in den Absätzen 5–7 hinzu)
Relmada Therapeutics RLMD.O sagte am Mittwoch, dass seine Depressionsbehandlung „unwahrscheinlich“ sei, den primären Endpunkt einer Studie im Spätstadium zu erreichen, basierend auf einer Analyse eines unabhängigen Datenüberwachungsgremiums, die die Aktien des Arzneimittelentwicklers um 73,7 % fallen ließ.
Die Behandlung, REL-1017, auch bekannt als Esmethadon, wurde bei schweren depressiven Störungen (MDD) als Ergänzung zur Kombination mit anderen zugelassenen Antidepressiva getestet.
Der Versuch sei „zwecklos“ und es sei unwahrscheinlich, dass er den primären Wirksamkeitsendpunkt mit statistischer Signifikanz erreiche, sagte das Komitee.
„Basierend auf diesen Ergebnissen wird Relmada den gesamten Datensatz auswerten, um die nächsten Schritte für das REL-1017-Programm festzulegen“, sagte Sergio Traversa, CEO von Relmada, in einer Erklärung.
Letztes Jahr sagte das in Florida ansässige Unternehmen, dass das experimentelle Medikament in einer späten Studie klinisch bedeutsame und nachhaltige Verbesserungen bei depressiven Symptomen gezeigt habe.
Nach Angaben der National Institutes of Health erlebten im Jahr 2021 etwa 21 Millionen amerikanische Erwachsene mindestens eine Episode einer schweren Depression, einer der häufigsten chronischen psychischen Störungen, die durch anhaltende Traurigkeitsgefühle gekennzeichnet ist.
Zu den derzeit zugelassenen Behandlungen gehören selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), deren Wirkung darin besteht, die verfügbare Menge einer Chemikalie namens Serotonin zu erhöhen, die Nachrichten zwischen Gehirnzellen überträgt.
Prozac, Zoloft und Lexapro gehören zu den beliebtesten SSRIs in den Vereinigten Staaten.
Relmada verfügte zum 30. September über etwa 54,1 Millionen US-Dollar an Barmitteln und Äquivalenten.
Die Aktien des Unternehmens wurden vor Börsengang am Mittwoch bei 73 Cent gehandelt. Die Aktie hat in diesem Jahr bis zum Handelsschluss am Dienstag 36,6 % ihres Wertes verloren.
