„Angesichts der zahlreichen Kontraindikationen, Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und bekannten Nebenwirkungen von Pseudoephedrin und der harmlosen Natur einer Erkältung“ ist die National Medicines Safety Agency (ANSM) der Ansicht, dass „die Möglichkeit, diese Arzneimittel ohne ärztlichen Rat zu erhalten, zu groß ist.“ ein Risiko für Patienten“, heißt es in einer am Dienstag bekannt gegebenen Entscheidung.
„Wir bitten die verschreibenden Ärzte, das Nutzen-Risiko-Verhältnis für jeden Patienten sorgfältig abzuwägen, bevor sie eines dieser Medikamente verschreiben“, fügte die ANSM hinzu, deren Verbotsentscheidung erwartet wurde.
Dazu gehören Actifed Cold, Actifed Cold Tag und Nacht, Dolirhume Paracetamol und Pseudoephedrin, Dolirhumepro Paracetamol Pseudoephedrin und Doxylamin, Humex Cold, Nurofen Cold, Rhinadvil Cold, Ibuprofen/Pseudoephedrin, Rhinadvilcaps Cold Ibuprofen/Pseudoephedrin.
Allen diesen Medikamenten ist gemeinsam, dass sie das Pseudoephedrin-Molekül enthalten.
Gilt seit Jahren als gefährlich
Die wichtigsten Erkältungsmedikamente galten lange Zeit als gefährlich, waren aber immer noch rezeptfrei erhältlich. Als der Winter näher rückte, dachten die französischen Gesundheitsbehörden darüber nach, diesem Paradoxon endlich ein Ende zu setzen.
Diese rezeptfrei in Form von Tabletten erhältlichen Behandlungen – auf Rezept auch als Nasenspray erhältlich – zielen darauf ab, die Nase zu entstauen und zu befreien. Dies sind daher die wichtigsten Medikamente gegen Erkältungen.
Sie sind jedoch seit einigen Jahren Gegenstand zahlreicher Kritik, angefangen bei der ANSM selbst, weil sie schwerwiegende Nebenwirkungen wie Schlaganfälle und Herzinfarkte verursachen können.
Im Jahr 2023 hatte die Behörde erstmals ausdrücklich von deren Einsatz abgeraten. Diese Entscheidung hatte zeitweise zu einem Umsatzrückgang bei Mitteln gegen Erkältung geführt. Aber diese haben sich seit September wieder erholt.
Warum nicht früher verbieten?
Warum wurden diese Medikamente nicht schon früher verboten? Die französischen Gesundheitsbehörden erklärten regelmäßig, dass ihnen durch europäische Vorschriften die Hände gebunden seien, die den Widerruf einer Zulassung von der Stellungnahme der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) abhängig machen.
Sie schätzte jedoch letztes Jahr ein, dass die betreffenden Erkältungsbehandlungen keine ausreichenden Risiken bergen, um sie zu verbieten, selbst wenn neue Kontraindikationen eingeführt würden.
Diese Meinung erklärt sich aus der Tatsache, dass schwerwiegende Nebenwirkungen nach wie vor sehr selten sind. Jedes Jahr werden einige wenige gemeldet, und in Frankreich wurden keine Todesfälle gemeldet.
Letztlich entschieden die französischen Behörden jedoch, dass das Risiko, selbst wenn es gering sei, angesichts der harmlosen Natur der behandelten Krankheit, einer einfachen Erkältung, nicht akzeptabel sei.
