Wenn Sie Halsschmerzen, Husten, Fieber oder andere Symptome haben, die darauf hindeuten, dass Sie möglicherweise an COVID-19 erkrankt sind, ist einer der sinnvollen ersten Schritte die Entnahme eines Nasen- und/oder Rachenabstrichs sowie die Durchführung eines Antigen-Schnelltests.
Diese Kunststoffkassetten, auch Lateral-Flow-Tests genannt, wurden auf dem Höhepunkt der COVID-19-Pandemie zu einem alltäglichen Gegenstand, und möglicherweise haben Sie immer noch Schachteln mit diesen Tests versteckt in der Rückseite Ihres Badezimmerschranks. Bad.
Da das Ablaufdatum vieler dieser Tests jedoch abgelaufen ist, fragen Sie sich möglicherweise, ob sie noch funktionieren und ob Sie dem negativen Ergebnis, das sie anzuzeigen scheinen, vertrauen können.
„Bei den Antikörpern in diesen Tests handelt es sich um biologische Materialien, und wie jedes Produkt in Ihrem Kühlschrank mit begrenzter Haltbarkeit werden sie irgendwann abgebaut. »
– Dr. Chris Hand, Mitbegründer von Abingdon Health
So funktionieren COVID-19-Tests
Lateral-Flow-Tests sind einfache Geräte, mit denen das Vorhandensein eines Zielanalyten – in diesem Fall des SARS-CoV-2-Virus – in einer flüssigen Probe nachgewiesen werden kann, ohne dass spezielle oder teure Geräte erforderlich sind.
Sie funktionieren, indem sie reaktive Moleküle, sogenannte Antikörper, in die Kunststoffkartusche einbetten. Diese Antikörper binden an ein Zielmolekül, beispielsweise ein Protein, das auf dem Virus oder der interessierenden Substanz vorhanden ist, was eine Farbänderung auslöst. Wenn das Ziel erkannt wird, erscheint dies als rote oder blaue Linie.
„Die Antikörper in diesen Tests sind biologische Materialien, und wie alles in Ihrem Kühlschrank mit begrenzter Haltbarkeit zersetzen sie sich schließlich“, sagt Dr. Chris Hand, Mitbegründer von Abingdon Health, einem britischen Unternehmen, das Lateral-Flow-Tests für verschiedene Zwecke durchführt Anwendungen.
Die Methode, mit der Hersteller vorhersagen, wie lange ihre Testmaterialien wirksam bleiben, bevor sie ihre Fähigkeit verlieren, sich zu verbinden und ordnungsgemäß zu funktionieren, beruht zunächst auf einem Prozess, der als beschleunigte Stabilitätsprüfung bezeichnet wird.
Bei diesem Verfahren werden die Tests höheren Temperaturen ausgesetzt, um den Abbauprozess zu beschleunigen, ihre Genauigkeit zu unterschiedlichen Zeiten gemessen und anhand dieser Daten dann berechnet, wie lange sie bei Raumtemperatur voraussichtlich wirksam bleiben.
Diese Berechnungen dienen als Grundlage für die Bestimmung der Verfallsdaten, die auf Kartons mit Lateral-Flow-Tests aufgedruckt sind, die auf dem Höhepunkt der COVID-19-Pandemie hergestellt wurden.
„Wie jedes Produkt mit Haltbarkeitsdauer können Sie es am Tag nach dem Verfallsdatum verwenden, aber das ist eine persönliche Entscheidung.“ Ein Hersteller würde Ihnen jedoch ohne zu zögern sagen: „Sie können es nicht verwenden“, weil er nicht über die Daten verfügt, die es unterstützen. »
– Dr. Chris Hand, Mitbegründer von Abingdon Health
Verlängerte Haltbarkeit
Seit ihrer Markteinführung haben die meisten Hersteller Folgetests durchgeführt, um die Richtigkeit der ursprünglich vorgesehenen Verfallsdaten zu bestätigen. In einigen Fällen haben diese Tests zu einer Verlängerung der Verfallsdaten geführt.
Für Menschen, die in den Vereinigten Staaten leben, gibt es eine einfache Möglichkeit zu überprüfen, ob der Hersteller ihrer COVID-19-Tests Daten vorgelegt hat, aus denen hervorgeht, dass ihre Haltbarkeit länger ist als bei der ursprünglichen Zulassung erwartet: die Food and the US Drug Administration (FDA). veröffentlicht eine Tabelle zur Überprüfung der Chargenanzahl von Testkits.
Dies gelte jedoch nur für COVID-19-Tests, die zum Vertrieb in den USA zugelassen seien, sagte ein Sprecher der FDA ImpfstoffeArbeiten. In anderen Ländern müssen Verbraucher direkt auf den Websites der Hersteller nach Informationen suchen oder sich auf ihre Intuition verlassen, um zu entscheiden, ob ihre Tests noch zuverlässig sind.
Die meisten Hersteller würden von dieser Vorgehensweise abraten. „Wie jedes Produkt mit Haltbarkeitsdauer können Sie es am Tag nach dem Verfallsdatum verwenden, aber das ist eine persönliche Entscheidung. Ein Hersteller würde Ihnen jedoch ohne zu zögern sagen: „Sie können es nicht verwenden“, weil ihm die Daten fehlen, um es zu unterstützen“, sagt Chris Hand.
„Die Kontrolllinie eines Tests soll anzeigen, dass alles korrekt funktioniert, sie garantiert jedoch kein zuverlässiges Ergebnis – sie zeigt nur, dass der Test durchgeführt wurde, nicht unbedingt, dass er wie erwartet funktioniert hat.“ »
Je mehr Zeit vergeht, desto wahrscheinlicher ist es, dass die Antikörper in den Tests abgebaut werden. Es bleibt jedoch schwierig, genau zu bestimmen, wann sie ihre Wirkung verlieren.
Genauigkeit der Ergebnisse
In einer von Mary Jane Varth und Omar Abdullah von der Johns Hopkins University in Baltimore geleiteten Studie bewerteten Forscher die Genauigkeit abgelaufener BinaxNOW COVID-19-Tests, 27 Monate nach ihrer Herstellung und fünf Monate nach dem von der FDA genehmigten verlängerten Ablaufdatum. Für ihre Tests verwendeten sie unterschiedliche Konzentrationen der COVID-19-Variante XBB.1.5.
Abgelaufene Tests erkannten das Virus immer noch genau, aber die Linien waren unabhängig von der Viruskonzentration schwächer als bei nicht abgelaufenen Tests. Bei Konzentrationen nahe der Nachweisgrenze – der kleinsten Virusmenge, von der erwartet wird, dass sie ein positives Ergebnis liefert – waren die Linien kaum sichtbar.
„Diese Beobachtung könnte die Fähigkeit der Benutzer beeinflussen, Ergebnisse richtig zu interpretieren, insbesondere in Umgebungen mit geringen Ressourcen oder bei Personen mit wenig Erfahrung mit Antigen-Schnelltests“, stellten die Autoren der Studie fest.
Sie betonten auch, dass diese Ergebnisse nicht unbedingt auf andere Antigen-Schnelltests oder andere COVID-19-Varianten übertragbar seien.
Der Abbau von Antikörpern in Tests verläuft nicht unbedingt linear, insbesondere wenn die Tests in der Nähe einer Heizung gelagert oder starken Temperaturschwankungen ausgesetzt wurden, sagt Chris Hand.
Die Folgen der Verwendung eines minderwertigen Tests könnten schwerwiegend sein. „Wenn ein Test zu alt ist, könnten die für die Bildung der Linien verantwortlichen Antikörper ihre Bindungsfähigkeit verloren haben, was zu einem falsch negativen Ergebnis führen könnte, weil sich die Linie nicht bilden würde“, sagt Hand. „Vielleicht denken Sie, dass Sie nicht an COVID-19 oder einer anderen gesuchten Krankheit leiden, obwohl das tatsächlich der Fall ist. »
