Innate Pharma teilt neue Ergebnisse aus der Phase-1/2-Studie von Sanofi zur Untersuchung des NK-Zellen-Einsatzes SAR443579/IPH6101 bei verschiedenen Blutkrebsarten

Regulatorische Neuigkeiten:

Innate Pharma SA (Euronext Paris: IPH; Nasdaq: IPHA) („ Angeboren ” oder der ” Unternehmen “) gab heute neue Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse aus einer Phase-1/2-Dosiseskalationsstudie mit SAR443579/IPH6101 (SAR’579) bekannt, a NK Cell Engage Die in Zusammenarbeit zwischen Innate Pharma und Sanofi entwickelten, auf CD123 und die gleichzeitige Aktivierung von NKp46- und CD16-Rezeptoren abzielenden Medikamente wurden im Rahmen einer mündlichen Präsentation auf dem Jahreskongress der European Hematology Association vorgestellt¹ (EHA) 2024 in Madrid, Sonntag, 16. Juni, 11:45 Uhr

Die von Sanofi geleitete Studie evaluiert SAR’579 als Monotherapie zur Behandlung von hämatologischen Krebsarten mit hohem medizinischem Bedarf, einschließlich rezidivierter/refraktärer akuter myeloischer Leukämie (R/R AML), akuter lymphoblastischer B-Zell-Leukämie (ALL -B ) oder Hochrisiko-Myelodysplastisches Syndrom (HR-MDS). SAR443579 erhielt Fast-Track-Status von der Food and Drug Administration² (FDA) zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie.

„ Wir freuen uns, dass SAR’579 weiterhin eine vielversprechende und dauerhafte klinische Wirksamkeit und ein günstiges Sicherheitsprofil aufweist. Die laufende Phase-1/2-Studie ist kürzlich in Phase 2 übergegangen und markiert damit einen wichtigen Meilenstein in ihrer Entwicklung. Wir freuen uns auf die weitere Entwicklung dieses multispezifischen NK-Zell-Engagers, der ein erhebliches Potenzial für Patienten mit verschiedenen Blutkrebsarten hat.“ kommentiert DR. Sonia Quaratino, Ärztlicher Direktor von Innate Pharma.

Neunundfünfzig Patienten (58 R/R AML und 1 HR-MDS), verteilt auf 11 Dosisstufen, von 0,01 bis 6 mg/kg, wurden behandelt. Die Patienten erhielten im Mittel 2 (1–10) vorherige Therapielinien. Eine maximale Ansprechrate wurde bei einer endgültigen Zieldosis von 1 mg/kg wöchentlich beobachtet, wobei 5 AML-Patienten eine CR erreichten (4 CR/1 CRi).³. Die mittlere Behandlungsdauer betrug 7,9 Wochen, wobei bei drei Patienten eine dauerhafte CR (>10 Monate) beobachtet wurde, von denen sich zwei zum Datendatum noch in Behandlung befanden. SAR’579 wurde bis zu wöchentlichen Dosen von 6 mg/kg gut vertragen. Diese Daten werden es ermöglichen, die empfohlenen Dosierungen für Phase 2 der Studie festzulegen.

„ Wir sind sehr zufrieden mit den ersten Ergebnissen, die bei der Entwicklung von SAR’579 erzielt wurden. Laufende Studien zielen darauf ab, das Potenzial dieses NK-Zell-Engagements bei Patienten mit Leukämie besser zu demonstrieren. Wir freuen uns darauf, Daten aus diesen Versuchen auf zukünftigen wissenschaftlichen Konferenzen zu teilen. » erklärt Peter Adamson, Direktor für globale Onkologieentwicklung, Sanofi.

Über ANKET^® :

ANKET^® (HATAntikörperbasiert N.K. Zelle Eengagieren TTherapeutika) ist die proprietäre Plattform von Innate Pharma, die die Entwicklung einer neuen Generation von ermöglicht NK-Zelle aktiviert sich multispezifisch zur Behandlung bestimmter Krebsarten.

Diese vielseitige Technologie ermöglicht die Schaffung einer völlig neuen Klasse von Molekülen, die eine synthetische Immunität gegen Krebs induzieren.

Über die Kooperations- und Lizenzvereinbarung zwischen Sanofi und Innate:

Innate hat eine Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Sanofi, um die proprietäre Technologie von Innate für die Entwicklung multispezifischer Antikörper einzusetzen, die NK-Zellen über die aktivierenden Rezeptoren NKp46 und CD16 angreifen, um Tumorzellen zu eliminieren.

Gemäß den Bedingungen von die Kooperations- und Lizenzvereinbarung von 2016Sanofi ist für die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung der Produkte verantwortlich, die sich aus der Zusammenarbeit ergeben, zu der SAR443579/IPH6101 (mit Ausrichtung auf CD123) und SAR445514/IPH6401 (mit Ausrichtung auf BCMA) gehören. Innate hat Anspruch auf Meilensteinzahlungen im Zusammenhang mit der Erreichung von Entwicklungs- und Marketingzielen von bis zu 400 Millionen Euro sowie auf Lizenzgebühren auf Basis des Nettoumsatzes.

Gemäß den Bedingungen derKooperations- und Lizenzvereinbarung Das im Dezember 2022 abgeschlossene Projekt, das IPH62 (mit Ausrichtung auf B7-H3), IPH67 und eine Option auf ein zusätzliches Ziel umfasst, hat Anspruch auf Meilensteinzahlungen von bis zu 1,35 Milliarden Euro, die an das Erreichen präklinischer, klinischer, regulatorischer und kommerzieller Ziele geknüpft sind als Lizenzgebühren auf potenzielle Nettoumsätze.

Über Innate Pharma:

Innate Pharma SA ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das Immuntherapie-Behandlungen gegen Krebs entwickelt. Sein innovativer Ansatz zielt darauf ab, das angeborene Immunsystem durch therapeutische Antikörper und seine proprietäre ANKET-Plattform zu nutzen.^® (HATAntikörperbasiert N.K. Zelle Eengagieren TTherapeutika).

Das Portfolio von Innate umfasst das proprietäre Lacutamab-Programm, das für fortgeschrittene Formen kutaner T-Zell-Lymphome und peripherer T-Zell-Lymphome entwickelt wurde, Monalizumab, das zusammen mit AstraZeneca bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs entwickelt wurde, sowie multispezifische Antikörper mit NK-Zellen aus seinem ANKET Plattform^® und kann auf verschiedene Krebsarten abzielen.

Um Innovation, Forschung und Entwicklung von Behandlungen zum Nutzen der Patienten zu beschleunigen, ist Innate Pharma ein vertrauenswürdiger Partner für führende biopharmazeutische Unternehmen wie Sanofi und AstraZeneca sowie führende Forschungseinrichtungen.

Innate Pharma hat seinen Sitz in Marseille und eine Tochtergesellschaft in Rockville (Maryland, USA) und ist an der Pariser Börse Euronext und in den USA an der Nasdaq notiert.

Finden Sie Innate Pharma auf www.innate-pharma.com und verfolgen Sie unsere Neuigkeiten weiter LinkedIn Und X.

Nützliche Informationen :

Haftungsausschluss bezüglich zukunftsgerichteter Informationen und Risikofaktoren:

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Diese Pressemitteilung und die darin enthaltenen Informationen stellen weder ein Angebot zum Verkauf oder zur Zeichnung noch eine Aufforderung zur Abgabe eines Auftrags zum Kauf oder zur Zeichnung von Innate Pharma-Aktien in irgendeinem Land dar.

¹ Europäische Vereinigung für Hämatologie

² US-Arzneimittelbehörde

³ CR: vollständige Remission; RCi-Vollremission mit unvollständiger hämatologischer Erholung

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