Es handelt sich um eine wissenschaftliche Veröffentlichung, die einer kleinen Bombe in der Levothyrox-Affäre ähnelt. Der französische Verband der Schilddrüsenpatienten (AMFT) stellte an diesem Mittwoch, dem 17. April, in Toulouse die Ergebnisse einer fünf Jahre lang in einem tschechischen Labor durchgeführten Studie zu Arzneimitteln auf Basis von Levothyroxin vor, an der ein Forscher aus Toulouse beteiligt war. Diese Studie war veröffentlicht im Journal of Pharmaceutical Analysis.
Unerwartete Verunreinigungen
LevothyroxDiese Tablette zur Korrektur von Schilddrüsenproblemen wird in Frankreich 3 Millionen Menschen verschrieben, hauptsächlich Frauen. Im Jahr 2017 brachte das Merck-Labor, das es herstellt, eine neue Formel auf den Markt. Tausende Patienten berichteten daraufhin von Nebenwirkungen (Krämpfe, Schwindel, Müdigkeit, Verdauungsprobleme). Merck sprach dann vom „Nocebo-Effekt“ und erklärte, dass sich die Patienten diese Nebenwirkungen eingebildet hätten. „Diese neue Studie beweist, dass es keinen generalisierten Nocebo-Effekt gibt“ versichert Doktor Jacques Guillet, Berater des AFMT.
Was haben die Forscher also herausgefunden? Sie analysierten Medikamente als Ganzes und nicht nur als Molekül 1.000 von Patienten verschickte Kartons und sie entdeckten neue Reaktionen zwischen Hilfsstoffen und Verunreinigungen. Unter diesen Verunreinigungen gibt es Phospholipide, „in sehr reichlichen und unerwarteten Mengen“, erklärt Jacques Guillet. Diese Phospholipide werden den Forschern zufolge von Maisstärke bereitgestellt. Allerdings ermöglichen sie, dass der Wirkstoff (die Grundlage des Medikaments) im Verdauungstrakt mehr oder weniger gut aufgenommen wird und dies je nach Person unterschiedlich ist. Wenn es also zu viele sind, Dies kann zu unerwünschten Effekten führen.
Diese Studie wurde von der AFMT initiiert, die 25.000 Euro bezahlte, aber dann arbeiteten die Wissenschaftler freiwillig, heißt es.
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Gerichtsverfahren wieder aufgenommen?
Wusste Merck, das Labor, davon? Jacques Guillet möchte glauben, dass nein, „Jedenfalls wurde dies nicht deklariert“. Wir haben Merck kontaktiert und warten auf deren Antwort.
Der Toulouser Anwalt Maître Jacques Lévy will ihn davon überzeugen, dass diese Studie Argumente in Gerichtsverfahren liefern wird. „Drei Experten aus Toulouse waren zu dem Schluss gekommen, dass meine Klienten psychische Probleme hatten. Ich werde die Aufhebung dieses Gutachtens beantragen. Und dies wird es ermöglichen, diesen Fall eingehend zu analysieren und zu zeigen, dass die an Levothyrox vorgenommenen Modifikationen zu Krankheiten führen, von denen.“ „Menschen leiden unter den Patienten, die ich vertrete“, er erklärt.
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Es laufen zahlreiche Gerichtsverfahren in dieser Levothyrox-Datei. Im Oktober 2022 war Merck Angeklagt wegen „schwerer Täuschung“ und unter gerichtliche Aufsicht gestellt. Einige Monate später wurde wiederum die ANSM (National Medicines Safety Agency) wegen „Täuschung“ angeklagt. Diese neue Studie sollte in die Akte aufgenommen werden.
Darüber hinaus, ein Patient aus Toulouse hatte im Juli 2023 einen Sieg errungen und Im Jahr 2020 wurde das Labor verurteilt jedem der 3.300 Kläger 1.000 Euro wegen moralischen Schadens zu zahlen, da Informationen über die neue Formel des Medikaments fehlen.
