Die französischen Gesundheitsbehörden haben neue Maßnahmen angekündigt, um die Risiken im Zusammenhang mit Tramadol und Codein zu begrenzen, Schmerzmitteln mit hohem Abhängigkeitsrisiko, die im Land weiterhin missbraucht werden. Insbesondere müssen Sie dem Apotheker ein fälschungssicheres Rezept vorlegen.
Die National Medicines Safety Agency (ANSM) versucht bereits seit Jahren, die Risiken im Zusammenhang mit diesen Opioiden zu kontrollieren, die in den Vereinigten Staaten eine massive Gesundheitskrise verursacht haben. Sie wurden weitgehend unkontrolliert verschrieben und konsumiert, insbesondere Fentanyl.
In Frankreich ist die Situation unverhältnismäßig, doch viele Gesundheitsexperten sind besorgt über eine Zunahme der Fälle von Missbrauch von Opioiden.
Einer Bestandsaufnahme der ANSM aus dem Jahr 2019 zufolge erhielten rund 10 Millionen Franzosen im Jahr 2015 mindestens ein Rezept für Opioid-Analgetika. Im Jahr 2022 führte der Missbrauch von Tramadol in Frankreich zu 14 Todesfällen, der Missbrauch von Codein verursachte sechs Todesfälle in Frankreich dasselbe Jahr.
„Dies sind sehr gute Medikamente zur Schmerzlinderung, aber angesichts der potenziellen Risiken, die sie mit sich bringen, ist es wichtig, ihre ordnungsgemäße Anwendung zu verstärken“, fasst Philippe Vella, medizinischer Direktor am ANSM, zusammen.
Tramadol ist das Hauptmedikament der Opioidfamilie. Diese werden typischerweise als Schmerzmittel eingesetzt, bergen jedoch ein hohes Suchtrisiko mit erheblichen Gesundheitsrisiken.
Codein ist auch ein Opioid-Medikament zur Linderung von Husten und leichten bis mittelschweren Schmerzen, das in hohen Dosen und über einen längeren Zeitraum süchtig machen kann.
Diese Medikamente sind nur auf Rezept erhältlich.
Um das Missbrauchsrisiko zu verringern, werden Medikamente, die Tramadol oder Codein enthalten, allein oder in Kombination mit anderen Substanzen (Paracetamol, Ibuprofen usw.), ab dem 1. Dezember nur noch gegen Vorlage eines sicheren Rezepts abgegeben, teilte die ANSM mit.
Diese Art von Verschreibung muss Kriterien erfüllen, die darauf abzielen, sie fälschungssicher zu machen: Erwähnung obligatorischer, in Blau vorgedruckter Informationen zur Identifizierung des verschreibenden Arztes, Erscheinen eines Wasserzeichens, das einen Caduceus darstellt, Vorhandensein von Quadraten in Mikrobuchstaben, Mindestgewicht auf 77 g/m festgelegt. m2…
Dosierung, Dosierung und Behandlungsdauer müssen vollständig angegeben werden.
Bestimmte Arten von Medikamenten sind bereits verschreibungspflichtig: Opioide (z. B. Morphin), Psychopharmaka (bestimmte Antidepressiva und Antipsychotika) oder Betäubungsmittel.
„Im Jahr 2022 betrafen von rund 2.600 gefälschten Rezepten 457 Tramadol, 416 Codein für seine hustenstillenden Medikamente und 293 für Medikamente gegen Schmerzen“, erklärt Philippe Vella.
Vor dem 1. Dezember ausgestellte Rezepte bleiben bis zu ihrem Ablauf gültig.
Überdosierungen
„Wir müssen den Einsatz dieser stark abhängig machenden Medikamente so weit wie möglich einschränken“, fügt Philippe Besset, Präsident der FSPF, der größten Apothekergewerkschaft, hinzu.
Diese Maßnahme geht seiner Meinung nach „in die richtige Richtung“, auch wenn „wir ein veraltetes Mittel zur Überprüfung verwenden werden, da wir bereits in die neue Ära der digitalen Bestellung hätten eintreten sollen, die jedes Fälschungsproblem vermeiden würde“. Aber „bei diesem Thema gibt es eine echte Verzögerung“, bedauerte er.
Eine weitere Maßnahme wurde angekündigt: Die maximale Verschreibungsdauer von Codein wird ab dem 1. Dezember auf 12 Wochen verkürzt. Darüber hinaus ist eine neue Verordnung erforderlich.
Seit 2017 sind alle Medikamente, die Codein enthalten, verschreibungspflichtig. Im Jahr 2020 wurde die maximale Verschreibungsdauer für Tramadol-haltige Arzneimittel auf 12 Wochen verkürzt.
Die ANSM forderte die Hersteller außerdem auf, Tramadol-Boxen mit weniger Tabletten, die für Kurzzeitbehandlungen geeignet sind, auf den Markt zu bringen.
Trotz dieser Bemühungen haben verschiedene Untersuchungen gezeigt, dass es weiterhin Fälle von Missbrauch, Überdosierung oder Abhängigkeit gibt und daher neue Maßnahmen erforderlich sind.
Die ANSM überlegt nun, wie Patienten besser über die mit diesen Medikamenten verbundenen Risiken informiert werden können. Beispielsweise ist geplant, Labore aufzufordern, Warnhinweise auf Kartons anzubringen, die Tramadol oder Codein enthalten.
„Letztes Jahr ist die Zahl der verschriebenen Tramadol-Tabletten im Vergleich zu 2022 um 6 % zurückgegangen: Wir verschreiben weniger, wir müssen sie jetzt besser anwenden“, argumentierte Philippe Vella.
Isabelle TOURNÉ/AFP
Die französischen Gesundheitsbehörden haben neue Maßnahmen angekündigt, um die Risiken im Zusammenhang mit Tramadol und Codein zu begrenzen, Schmerzmitteln mit hohem Abhängigkeitsrisiko, die im Land weiterhin missbraucht werden. Insbesondere ist die Vorlage eines fälschungssicheren Rezepts beim Apotheker erforderlich. Die National Medicines Safety Agency (ANSM) hat bereits versucht,…
-
