Smart Blood Analytics Swiss erhält EU-MDR-Zertifizierung für sein VIRUS vs. BAKTERIEN

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Klasse in: Wissenschaft und Technologie, Sant
Thema : IMA

Auf dem Weg zu einer neuen Ära im Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen

ZÜRICH, 29. April 2024 PRNewswire/ –SmartBloodAnalyticsSwiss macht einen entscheidenden Schritt im Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen, indem es stolz die Erlangung der EU-MDR-Zertifizierung (Europäische Medizinprodukteverordnung) bekannt gibt.1 für seine klinische Entscheidungsunterstützungssoftware VIRUSvs.BACTERIA. Dieses innovative medizinische Gerät setzt einen neuen Standard, indem es Virusinfektionen genau von bakteriellen Infektionen unterscheidet und Ärzten hilft, Patienten gezielt und effektiv zu behandeln.

Antibiotikaresistenzen (AMR) stellen eine große Bedrohung für die globale öffentliche Gesundheit dar und führen jedes Jahr zu Millionen von Todesfällen. AMR beeinträchtigen vor allem aufgrund des Missbrauchs und übermäßigen Einsatzes von Antibiotika die Wirksamkeit von Behandlungen gegen Infektionskrankheiten, gefährden dadurch den modernen medizinischen Fortschritt und führen zu einem erheblichen Anstieg der Gesundheitskosten. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) legt Wert auf Infektionsprävention, universellen Zugang zu hochwertiger Diagnostik und Behandlung sowie die Förderung von Innovationen in der Überwachung und Forschung zur Bekämpfung antimikrobieller Resistenzen in der menschlichen Gesundheit.2

Als erste klinische Entscheidungsunterstützungssoftware, die die EU-MDR-Zertifizierung im Bereich des Infektionskrankheitsmanagements erhalten hat, verwendet VIRUSvs.BACTERIA nur 17 routinemäßige Blutparameter, biologisches Geschlecht und Alter, um Infektionen durch virale Bakterien zu unterscheiden. Dieses Modell wurde kürzlich in einem in Heliyon veröffentlichten Artikel hervorgehoben und seine Wirksamkeit und große Präzision demonstriert (https://doi.org/10.1016/j.heliyon.2024.e29372).

Mit dem Durch die weit verbreitete Verfügbarkeit routinemäßiger Bluttests auf der ganzen Welt verbessert VIRUSvs.BACTERIA die Fähigkeit von Ärzten, zwischen viralen und bakteriellen Infektionen zu unterscheiden, und unterstützt den rationellen Einsatz von Antibiotika, insbesondere wenn andere häufig verwendete Blutmarker einen grenzwertigen diagnostischen Wert haben.

Die Idee, VIRUSvs.BACTERIA zu entwickeln, wurde durch den G20-Gipfel angeregt Bali en2022, die einen Aufruf zum Handeln gegen antimikrobielle Resistenzen vorlegte3. Dies verdeutlichte die Dringlichkeit, innovative Lösungen zu finden, um die wachsende Bedrohung durch antimikrobielle Resistenzen weltweit zu bekämpfen, die oft als stille Pandemie bezeichnet wird. Diese Veranstaltung brachte weltweit führende Persönlichkeiten zusammen, um sich diesen Herausforderungen zu stellen, und unterstrich die Bedeutung gemeinsamer Bemühungen zur Entwicklung wirksamer Infektionsmanagementstrategien.

DrMarkoNotar, CEO von SmartBloodAnalyticsSwiss, äußerte sich begeistert über die EU-MDR-Zertifizierung und sagte: „Dieser Erfolg zeigt unser Engagement, die Gesundheitsversorgung durch Innovation voranzutreiben.“ Indem wir Ärzten ein genaues Instrument zur Unterscheidung viraler von bakteriellen Infektionen zur Verfügung stellen, möchten wir Ärzten mehr Informationen an die Hand geben, die ihnen bei der Entscheidungsfindung über die Verschreibung von Antibiotika helfen sollen. Dies trägt zu einer effektiveren Gesundheitsversorgung bei.

Der EU-MDR-Zertifizierungsprozess umfasst eine umfassende Bewertung der Sicherheit, Qualität und Konformität von Medizinprodukten mit den Vorschriften der Europäischen Union. SmartBloodAnalyticsSwiss verpflichtet sich zur Aufrechterhaltung höchste Standards für Sicherheit, Leistung und Complianceund diese EU-MDR-Zertifizierung bestätigt sein kontinuierliches Engagement für Spitzenleistungen im Gesundheitssektor.

In einem Kontext, in dem gesundheitliche Herausforderungen innovative Lösungen erfordern, scheint VIRUSvs.BACTERIA eine vielversprechende Lösung zu sein. Dieses hochmoderne Tool ist weltweit verfügbar, verfügt über eine benutzerfreundliche Oberfläche und leistungsstarke Funktionen und ist bereit, medizinische Fachkräfte bei ihrem Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen zu unterstützen.

Für Medienanfragen wenden Sie sich bitte an:

MancaKster

[email protected]

+41 78 244 01 26

Über SmartBloodAnalyticsSwiss:

SmartBloodAnalyticsSwiss ist ein visionäres Medizintechnikunternehmen, das sich der Revolutionierung des medizinischen Diagnoseprozesses verschrieben hat. Ihr EU-MDR-zertifiziertes Flaggschiffprodukt, die SBAS-Software, nutzt künstliche Intelligenz, um die Genauigkeit und Effizienz der Interpretation von Bluttestergebnissen zu verbessern. Mit der Verpflichtung zu Spitzenleistungen und dem Fokus auf das Wohlergehen der Patienten steht SmartBloodAnalyticsSwiss an der Spitze der Innovation im Gesundheitswesen. Sie entwickeln ständig neue Produkte im Bereich der Interpretation von Bluttestergebnissen, darunter innovative Lösungen, die eine tiefere Analyse ermöglichen, um relevante Blutparameter zu verstehen und für die korrekte Diagnose des Patienten zu empfehlen.

Weitere Informationen darüber, wie SmartBloodAnalyticsSwiss dabei helfen kann, den medizinischen Diagnoseprozess zu verändern, finden Sie unter: www.smartbloodanalytics.com.

1Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte

2https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/antimicrobial-resistance

3https://www.g20.org/en

Logo –https://a-a-4-en.e24n.com/de/wp-content/uploads/2024/04/Smart-Blood-Analytics-Swiss-erhalt-EU-MDR-Zertifizierung-fur-sein-VIRUS-vs.jpg

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