In Zusammenarbeit mit dem Universitätsklinikum Nizza hat es gerade das prestigeträchtige „Clip“-Zertifizierungslabel erhalten.2” (1) des Inca (Nationales Krebsinstitut). Die 2017 gegründete Frühphaseneinheit (UPP) des Centre Antoine Lacassagne ist sowohl regional als auch landesweit für die Qualität ihrer Organisation und Betreuung von Krebspatienten anerkannt und gehört nun zu den 16 Einrichtungen in Frankreich, die ihre Kompetenz und Dynamik im klinischen Bereich unter Beweis gestellt haben Forschung auf dem Gebiet der Krebsbehandlung. Und insbesondere im Bereich der frühen klinischen Studien.
Der DR Esma Saada-Bouzid, medizinische Onkologin und Leiterin dieser UPP, freut sich über die Auszeichnung, die einer größeren Zahl von Patienten den Zugang zu innovativen Molekülen ermöglichen wird.
„Frühe Studien bieten neue Möglichkeiten für Menschen mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen und ermöglichen es ihnen, von vielversprechenden Behandlungen in der Entwicklungsphase zu profitieren, bevor sie auf den Markt gebracht werden. Diese Moleküle haben alle ihre Antitumoraktivität in präklinischen Studien (Zell- und Tiermodelle) gezeigt ) und kann nun im Zusammenhang mit der Behandlung von Krebserkrankungen beim Menschen untersucht werden.“
Keine Tests an gesunden Freiwilligen
Im Gegensatz zu Behandlungen für andere Pathologien können Antitumortherapien aufgrund ihrer Fähigkeit, Zellen zu zerstören, aus offensichtlichen ethischen Gründen nicht an gesunden Freiwilligen getestet werden.
„Sie werden zuerst an Zellmodellen evaluiert, dann an Tiermodellen, und wenn alle Lichter grün sind – was bei einer kleinen Anzahl von Molekülen der Fall ist – untersuchen wir ihre Wirksamkeit am Menschen.“ fasst Dr. Esma Saada-Bouzid zusammen. Dieser durch strenge Vorschriften streng überwachte Schritt ist von entscheidender Bedeutung, da er noch viele Unbekannte mit sich bringt.
„Es ist wichtig, mögliche Nebenwirkungen, auch die schwerwiegendsten, in Zusammenarbeit mit Spezialisten für verschiedene Organpathologien sowie spezialisierten Intensivpflegediensten vorhersehen und bewältigen zu können. Aus diesem Grund werden Phase-1-Studien durchgeführt, die den ersten Durchgang von Behandlungen darstellen.“ vom Tier zum Menschen können nur in autorisierten Zentren durchgeführt werden, die speziell geschult und ausgestattet sind, um eine optimale Bewältigung dieser Situationen zu gewährleisten.“
Verdoppelung der Tests
Wenn die UPP derzeit rund zwanzig Studien in sehr frühen Phasen anbietet, plant Dr. Saada-Bouzid mit diesem Clip-Label2um ihre Zahl bald zu verdoppeln. „Unsere Einheit wurde nach strengen organisatorischen, quantitativen und qualitativen Kriterien bewertet. Diese Auszeichnung wird es uns logischerweise ermöglichen, mehr neue Moleküle anzubieten und so zunehmend personalisierte Behandlungen anzubieten, von denen wir hoffen, dass sie für die Patienten wirksamer und besser verträglich sind.“
Guter Allgemeinzustand
Wer sind (werden) die Kandidaten, um diese potenziellen Medikamente zu „testen“? Allen gemeinsam ist, dass sie über 18 Jahre alt sind (Local Clips tragen noch kein pädiatrisches Label), dass sie Krebs am häufigsten im fortgeschrittenen Stadium haben, aber auch, dass sie sich in einem guten Allgemeinzustand befinden.
„Es ist wichtig, betont der Onkologeum das Beste aus innovativen Behandlungen herauszuholen und mögliche Nebenwirkungen besser bewältigen zu können.“ Diese Patienten, für die es in der aktuellen Medizin noch keine heilende Lösung gibt, haben nach ihrer Einwilligung die Möglichkeit, auf modernste Therapien zuzugreifen.
„Dank der engen Zusammenarbeit mit ihren Onkologen, sei es in öffentlichen oder privaten Einrichtungen in der Region Paca-Est oder auf Korsika, werden uns ihre Akten nach einer eingehenden Analyse ihres Tumors, insbesondere auf genetischer Ebene, zugesandt.“ Wir prüfen derzeit ihre Eignung für diese vielversprechenden Therapieversuche. Diese Einbeziehung reduziert auch die Reisekosten und ermöglicht den Zugang zu innovativen Behandlungen vor Ort, die bisher nur in anderen Städten wie Marseille, Lyon oder Villejuif verfügbar waren..
1. Gekennzeichnete Krebszentren im Frühstadium.
„Ich habe großes Glück, an dieser Studie teilnehmen zu dürfen“, sagt ein in Nizza behandelter Patient
Juli 2020. Philippe, jetzt 61 Jahre alt, wird im L’Archet-Krankenhaus in Nizza wegen eines Melanoms im Rücken operiert, das sich zum Zeitpunkt der Diagnose bereits auf die Lymphknoten ausgebreitet hat. „Ich profitierte sofort von der Immuntherapie, die ein Wiederauftreten verhindern sollte.“
Leider kann die Behandlung die Ausbreitung der Krankheit nicht verhindern. Es vergingen einige schwierige Monate. Philippe ist sich bewusst, dass er sich in einer therapeutischen Sackgasse befindet.
Als Vater eines 17-jährigen Teenagers, der seit dem Tod seiner Mutter einige Monate zuvor völlig auf ihn angewiesen ist, macht er sich Sorgen um seine Zukunft, obwohl er weiß, dass er dem Untergang geweiht ist. „Ich sagte mir: Ich werde sterben … Und ich dachte an meinen Sohn.“
Und dann ist da noch dieser Anruf von seinem Hautarzt: „Wir können Ihnen eine frühe klinische Studie anbieten.“ Philippe macht sich nicht einmal Gedanken über die möglichen Risiken: „Ich hatte nichts zu verlieren, ich war dem Untergang geweiht. Also war ich einfach froh, dass mir etwas angeboten wurde.“
Im November 2023 wird Philippe für 24 Stunden im CAL UPP in Nizza stationär behandelt und erhält die ersten Injektionen der neuen Medikamentenkombination. „Als einzige Nebenwirkung hatte ich einige Tage lang eine grippeähnliche Erkrankung. Seitdem habe ich keine mehr.“
Mehr als 9 Monate sind vergangen, die Krankheit ist zurückgegangen: „Ich bin mir wohl bewusst, dass ich noch nicht gerettet bin, kommentiert er ruhig. Aber ich habe schon großes Glück, an diesem Prozess teilnehmen zu dürfen.“
Bisher wurden weltweit rund dreißig Patienten eingeschlossen, nur noch sechs Plätze sind verfügbar. „Es wird bald geschlossen und wir können keine neuen Patienten mehr aufnehmen“zeigt das D anR Esma Sader-Bouzid.
Aber sie beruhigt Philippe sofort. Er kann weiterhin behandelt werden, solange er davon profitiert (im Moment gilt die getestete therapeutische Kombination als chronische Behandlung).
Und heute hat er nur einen Traum: „Lass es so lange wie möglich wirken, damit ich mein Kind weiterhin unterstützen kann…“
