Ist Spasfon unwirksam? Dieses in Frankreich sehr beliebte Medikament, da es häufig verschrieben oder zur Selbstmedikation eingesetzt wird, zielt darauf ab, krampfartige Schmerzen im Darm, in den Gallenwegen, in der Blase und in der Gebärmutter zu bekämpfen.
Aber seine Wirksamkeit wird angezweifelt. Ein im Jahr 2023 veröffentlichtes Buch „Rosa Pillen: Ignoranz in der Medizin“ von Juliette Ferry-Danini, Lehrerin und Forscherin an der Universität Namur in Belgien, hatte bereits den Nutzen dieses Arzneimittels hervorgehoben. Heute ist es die unabhängige medizinische Fachzeitschrift Prescrire, eine Referenz in Sachen Arzneimittelbewertung, die auf die mögliche Unwirksamkeit des Arzneimittels hinweist.
Ende 2024 ist die Bewertung von Phloroglucinol (Spasfon) weiterhin schlecht. Die symptomatische Wirksamkeit bei wiederkehrenden gutartigen Darmerkrankungen ist ungewiss. In anderen klinischen Situationen ist von Phloroglucinol nichts zu erwarten, das über die Wirksamkeit eines Placebos hinausgeht. Von der in Frankreich üblichen Selbstmedikation ist abzuraten.
Nicht gefährlich, aber nutzlos?
Laut dem Bericht der Studie gehört Spasfon nicht zu den 88 vermarkteten Arzneimitteln, die als gefährlich ausgeschlossen werden können, aber seine Wirksamkeit bei wiederkehrenden gutartigen Darmerkrankungen ist „bestenfalls mäßig“.
Spasfon besteht aus Phloroglucinol: einer Verbindung, die in klinischen Situationen im Harn-, Gallen-, Verdauungs- oder gynäkologischen Bereich nicht wirksam wäre.
In einer von der öffentlichen Drogendatenbank zusammengefassten Stellungnahme der Transparenzkommission aus dem Jahr 2017 hieß es bereits wie folgt:
„Der medizinische Nutzen der SPASFON-Spezialitäten bleibt gering in:
• symptomatische Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Funktionsstörungen des Verdauungstraktes,
• die Behandlung akuter krampfartiger und schmerzhafter Erscheinungen der Harnwege: Nierenkolik,
• symptomatische Behandlung schmerzhafter krampfartiger Erscheinungen in der Gynäkologie,
• adjuvante Behandlung von Wehen während der Schwangerschaft in Kombination mit Ruhe.“
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14 Millionen Euro von Spasfon im Jahr 2023 zurückgezahlt
Nach Durchsicht klinischer Studienberichte und systematischer Überprüfungen, in denen Phloroglucinol in den Indikationen bewertet wurde, für die es zugelassen ist, verweist Prescrire auf eine „dürftige Bewertung“ und weist sogar auf keine Bewertung von Schmerzen im Zusammenhang mit der Periode hin, obwohl es mit 15 % erstattet wird dieser Hinweis.
Im Jahr 2023 erstattete die Krankenversicherung in Frankreich nach Angaben von Prescrire rund 26,5 Millionen Schachteln Phloroglucinol-Tabletten, was einem Gesamtbetrag von rund 14 Millionen Euro entspricht. Ohne zu vergessen, dass es wie jedes Medikament auch Nebenwirkungen haben kann: allergische Reaktionen (Hautausschlag, selten Nesselsucht, Juckreiz) und in Ausnahmefällen Angioödeme und anaphylaktischer Schock, so Vidal.
Eine geschlechtsspezifische Voreingenommenheit
Dieser massive Einsatz von Spasfon richtet sich auch an Frauen und Schmerzen im Zusammenhang mit Menstruationszyklen, auch wenn die Wirksamkeit sehr ungewiss ist. Wie aus einem Artikel in der Voix du Nord hervorgeht, weist die auf Gesundheit spezialisierte Philosophin Juliette Ferry-Danini auf dieses Problem hin und behauptet, Fragen zu diesem Thema an die Gesundheitsbehörden geschickt zu haben, die jedoch unbeantwortet blieben: „Es ist nicht der Mediator (der „Es ist ein Gesundheits- und Rechtsskandal um ein Antidiabetikum, das den Tod Tausender Menschen verursacht hat), aber es verdient trotzdem, dass wir damit aufhören“, erklärt sie.
Zumal dieses Medikament nach wie vor weit verbreitet und fast ausschließlich in Frankreich verwendet wird, da die wichtigsten westlichen Länder außer Italien Spasfon nicht auf den Markt gebracht haben.
Das Teva-Labor, das Spasfon herstellt, versicherte AFP, dass „das Wissen über die Wirksamkeit dieser Medikamente bei Krämpfen unterschiedlicher Herkunft auf der Verwendung in der klinischen Forschung seit mehreren Jahrzehnten basiert“ und unterstreicht die breite Anwendung dieser Behandlungen.
