UFC-Que Choisir enthüllt, dass die überwiegende Mehrheit der Medikamente auf der Basis von Paracetamol oder Ibuprofen auch nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Verfallsdatums noch wirksam bleibt. Eine schockierende Enthüllung in einer Zeit, in der Engpässe und Versorgungsengpässe in den letzten Jahren zugenommen haben.
Einerseits gibt es Lieferengpässe bei Paracetamol und nichtsteroidalen Entzündungshemmern (wie etwa Ibuprofen), andererseits offenbar ungerechtfertigte Verfallsdaten.
UFC-Que Choisir hat seine Nase in diese problematische Situation gesteckt. Nach einem Test zur Relevanz der von Pharmalaboren auf Medikamentenpackungen angebrachten Verfallsdaten prangert der Verbraucherverband „eine ökologische, wirtschaftliche und gesundheitliche Verschwendung“ an.
Tatsächlich hat sich gezeigt, dass die meisten dieser Medikamente bis zu … 30 Jahre nach ihrem Verfallsdatum wirksam sind.
8 von 10 abgelaufenen Medikamenten enthalten noch genügend Wirkstoff
UFC-Que Choisir hat in einem Speziallabor die Wirkstoffmenge von 30 Packungen Paracetamol- und Ibuprofen-Tabletten, -Kapseln oder -Beuteln analysieren lassen, die von den Herstellern als abgelaufen galten. Das Ergebnis ist eindeutig: In 80 Prozent der Fälle enthalten die Medikamente noch genügend Wirkstoff, um als wirksam zu gelten, so der Verband. Zudem zeigen die Ergebnisse, dass es keinen Zusammenhang zwischen dem Verfallsjahr und der verbleibenden Wirkstoffmenge gibt. So enthielt ein Paracetamol, das seit 1992 abgelaufen sein soll, noch 100 Prozent Wirkstoff.
Willkürliche Maßstäbe?
Der Test basierte auf dem Standard der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), die davon ausgeht, dass ein Arzneimittel noch wirksam ist, wenn es mindestens 90 % des auf der Packung angegebenen Wirkstoffs enthält. Die ANSM hingegen verlangt ein Minimum von 95 %. Aber selbst bei Anwendung dieses strengeren Kriteriums behielt die Mehrheit der getesteten Arzneimittel ihre Wirksamkeit. Der Verbraucherverband stellt daher die Relevanz der ANSM-Standards in Frage, um festzustellen, ob ein Arzneimittel seine therapeutischen Eigenschaften behält. Es handelt sich um dieselbe Gesundheitsbehörde, die regelmäßig Warnhinweise zu Versorgungsengpässen bei diesen Schmerzmitteln erster Wahl sowie bei vielen anderen wichtigen Arzneimitteln herausgibt.
Ein empirisches Verfallsdatum
Im Jahr 2021 hatte die Stiftung für medizinische Forschung diese Debatte bereits mit der Intervention von Dr. Marina Carrère d’Encausse, Schirmherrin der Stiftung, differenziert: „Dieses Verfallsdatum, das drei bis fünf Jahre nach der Herstellung des Arzneimittels festgelegt wird, wird vom Hersteller selbst festgelegt, der im Allgemeinen große Sorgfalt walten lässt. Tatsächlich kommt es auch fünf Jahre nach der Herstellung kaum zu einem Abbau des Wirkstoffgehalts der Tabletten.„
Auch die französischsprachige Gesellschaft für Pneumologie, die ihre Arbeit auf mehrere wissenschaftliche Studien stützte, erklärte kürzlich: „Viele feste Darreichungsformen behalten, wenn sie unter angemessenen Bedingungen und in ihren unbeschädigten Originalbehältern gelagert werden, mindestens 5 Jahre lang nach dem auf dem Behälter angegebenen Verfallsdatum 90 % oder mehr ihrer Wirksamkeit.“.
Schädliche Folgen
Das Wegwerfen noch wirksamer Medikamente unter dem Vorwand, sie seien abgelaufen, hat erhebliche wirtschaftliche, ökologische und gesundheitliche Folgen. Dies führt zu zusätzlichen Kosten für das Gesundheitssystem und die Patienten, erzeugt unnötigen Abfall (40 % der Franzosen geben an, ihre abgelaufenen oder unbenutzten Medikamente nicht systematisch in der Apotheke abzugeben) und trägt zu Medikamentenknappheit bei.
UFC-Que Choisir stellt daher die derzeitige Vorgehensweise der Labore in Frage, die das Verfallsdatum ihrer Medikamente selbst festlegen (für die getesteten Medikamente beträgt es oft 3 Jahre).
Eine Lüge aus den Laboren?
Der Verband betont, dass es keine Verpflichtung gibt, die Labore dazu zwingt, dieses Datum zu verlängern, selbst wenn sie wissen, dass die Arzneimittel darüber hinaus wirksam bleiben. Dies wirft Fragen nach der Priorität auf, die dem wirtschaftlichen Aspekt gegenüber wissenschaftlichen Kriterien eingeräumt wird, während uns immer wieder gesagt wird, dass „abgelaufene Arzneimittel in einer Familienapotheke nichts zu suchen haben“. Im Juni 2023 startete die Arzneimittelbehörde sogar eine Kampagne mit dem Titel „Eine Mumie hält ewig. Medikamente nicht. Schlecht gelagerte oder abgelaufene Medikamente können ihre Wirksamkeit verlieren oder mit Bakterien verunreinigt werden. Unbenutzte, abgelaufene oder verfärbte Medikamente sollten in der Apotheke zurückgegeben werden.„Das Gesundheitsministerium warnte vor abgelaufenen Medikamenten: „Die Wirksamkeit ist nicht mehr gewährleistet und manche Moleküle können sogar gefährlich werden“.
Nach seinen Analysen fordert UFC-Que Choisir die ANSM auf, Maßnahmen zu ergreifen, um eine Medikamentenverschwendung zu vermeiden. Aber Vorsicht! Wir sind immer noch im Kontext von Medikamenten, die aus Paracetamol und Ibuprofen bestehen. Tatsächlich kann beispielsweise der Zerfall eines Medikaments im Laufe der Zeit zur Bildung toxischer Verbindungen führen, wie dies bei einer Antibiotika-Familie, den Tetracyclinen, der Fall ist. Wir sollten daher nicht verallgemeinern.
