Für die Pharmaindustrie ist es jedes Jahr der verhasste Star des Social Security Financing Bill (PLFSS). Die Schutzklausel sorgt seit ihrer Einführung im Jahr 1999 jeden Herbst für noch mehr Ärger bei den Pharmalabors in Frankreich.
Ursprünglich sollte diese Schutzklausel nicht systematisch sein und nur dann zum Tragen kommen, wenn vereinfacht gesagt der Umsatz mit erstattungsfähigen Arzneimitteln die im LFSS festgelegte Grenze überschreitet. Das Wachstum dieser Grenze und das Wachstum des Arzneimittelumsatzes folgen jedoch nicht genau dem gleichen Verlauf, wobei letzterer deutlich dynamischer verläuft. Dies hat in den letzten Jahren zu einer systematischen Auslösung der Schutzklausel geführt.
Eine Klausel erhöhte sich von unter 200 Millionen Euro auf 1,6 Milliarden
Allerdings müssen rund 70 % des Überschusses von den Labors vergütet werden, die ihn nun als kostenlose Steuer betrachten, zusätzlich zu allen von der Branche kritisierten sektoralen Steuern. Schlimmer noch, es ist im Laufe der Jahre deutlich schwerer geworden. Bis 2020 und der Covid-19-Krise blieb die Schutzklausel laut Leem-Daten unter 200 Millionen Euro pro Jahr. Aber seit 2021 ist es explodiert, zunächst mit dem Überschreiten der Schwelle von 600 Millionen Euro, einem Wert, der sich seit 2022 verdoppelt hat, und dann mit 1,6 Milliarden Euro seit 2023.
Im Jahr 2023 hatte der damals für Industrie zuständige Minister Roland Lescure eine Obergrenze von 1,6 Milliarden Euro in den Jahren 2023 und 2024 versprochen. Gleichzeitig wurde der von der ehemaligen Premierministerin Elisabeth Borne in Auftrag gegebene interministerielle Bericht zur Finanzierung und Regulierung von Gesundheitsprodukten veröffentlicht hatte Ende Sommer 2023 die Schutzklausel verglichen „eher wie eine kollektive Finanzsanktion als wie ein Regulierungssystem“, beurteilte es als ungeeignet und empfahl „Setzen Sie sich ein Ziel für einen raschen Rückgang» indem wir schnell eine Obergrenze von 500 Millionen Euro pro Jahr anstreben.
In der Zwischenzeit wurden in den letzten beiden LFSS zwei kleine, bemerkenswerte Fortschritte erzielt. Zunächst im Jahr 2024 mit einer Kappung dieser Klausel für Generika, die aufgrund der möglichen Einsparungen bis 2019 vom Anwendungsbereich ausgenommen waren. Dann mit einer individuellen Kappung, die von 10 % des Bruttoumsatzes im Jahr 2023 auf angehoben wurde 10 % des Nettoumsatzes.
Im PLFSS 2025 wurde die Idee einer Deckelung bei 1,6 Milliarden Euro beibehalten, bevor der Haushalt Anfang Dezember in der Nationalversammlung scheiterte. Von nun an ist nichts entschieden, auch nicht im Rahmen des Sondergesetzes. Eine qualifizierte Situation“unveröffentlicht„, flüstern wir von der Leem-Seite und fügen hinzu: „die Kontinuität dieses Engagements» Kappen «Die Entscheidung der künftigen Regierung bleibt ungewiss“. Für die Escape-Klausel ist es ein Sprung ins Ungewisse.
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