Die Europäische Arzneimittel-Agentur genehmigt eine seit langem erwartete Behandlung für bestimmte Patienten

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am Donnerstag für bestimmte Patienten eine seit langem erwartete Behandlung zugelassen, die den kognitiven Rückgang bei Menschen mit Alzheimer-Krankheit reduzieren soll, nachdem sie diese im Juli zunächst blockiert hatte. Die unter dem Namen Leqembi vermarktete Behandlung wird nun von der EMA für Patienten empfohlen, die noch kein fortgeschrittenes Stadium der Krankheit erreicht haben, sagte die Aufsichtsbehörde.

„Nach Überprüfung seiner ersten Stellungnahme empfahl der EMA-Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die Marktzulassung für Leqembi (Lecanemab) zur Behandlung leichter kognitiver Beeinträchtigungen (Sprachstörungen und Denkstörungen) oder leichter Demenz aufgrund von Alzheimer Krankheit (frühe Alzheimer-Krankheit)“und dies für bestimmte Patientengruppen, erklärte die EMA.

„Eine Überprüfung kam zu dem Schluss, dass der Nutzen bei einer begrenzten Patientenpopulation die Risiken überwiegt.“fügte sie hinzu. Im Juli entschied die EMA gegen die Vermarktung von Leqembi in der EU, da die beobachtete Wirkung der Behandlung das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen, einschließlich möglicher Blutungen im Gehirn, nicht überwiege.

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Jahrzehntelange Forschung

Leqembi, entwickelt vom japanischen Pharmalabor Eisai mit dem amerikanischen Hersteller Biogen, wurde im Januar 2023 in den USA für Patienten zugelassen, die noch kein fortgeschrittenes Krankheitsstadium erreicht hatten. Es wird auch in Japan und China vermarktet. Die britische Arzneimittelbehörde hat diese Behandlung im vergangenen August zugelassen.

Trotz jahrzehntelanger Forschung ist es den Wissenschaftlern bisher nicht gelungen, einen echten Durchbruch im Kampf gegen die Alzheimer-Krankheit zu erzielen, von der weltweit Dutzende Millionen Menschen betroffen sind. Die genaue Ursache dieser Krankheit ist nach wie vor kaum bekannt. Die Beobachtung der Gehirne von Patienten zeigt jedoch das Vorhandensein von Amyloid-Plaques, die sich um ihre Neuronen bilden und diese letztendlich zerstören. Dies ist die Ursache für den für die Krankheit charakteristischen Gedächtnisverlust. Im späteren Stadium sind die Patienten nicht mehr in der Lage, alltägliche Aufgaben zu erledigen oder Gespräche zu führen. Die alle zwei Wochen intravenös verabreichte Leqembi-Behandlung kann laut klinischen Studien diese Amyloid-Plaques reduzieren.