Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Pomalidomid Viatris einnehmen. Die National Medicines Safety Agency (ANSM) erklärt in einer am Montag veröffentlichten Pressemitteilung, dass das Viatris-Labor sie darüber informiert habe, dass bei einer Inspektion „eine sehr kleine Menge Pulver mit Wirkstoff außerhalb der Kapsel in bestimmten Blisterpackungen entdeckt wurde“. von Pomalidomid Viatris“. Dazu gehören Arzneimittel mit 1 mg, 2 mg, 3 mg und 4 mg.
Wenn dieser Qualitätsmangel bei einer nicht vertriebenen Charge festgestellt wurde, ist die ANSM der Ansicht, dass das Risiko, dass diese Anomalie bei zuvor verteilten Chargen auftritt, „nicht vollständig ausgeschlossen werden kann“. Daher werden vorsorglich alle Chargen von Pomalidomid Viatris zurückgerufen. Die Behörde fordert die Apotheker auf, „sich umgehend mit den betroffenen Patienten in Verbindung zu setzen, damit sie schnellstmöglich über diesen Rückruf informiert werden“. Wir erklären Ihnen alles.
Was ist das für ein Medikament?
Pomalidomid ist ein Arzneimittel zur Behandlung des multiplen Myeloms, auch „Knochenmarkskrebs“ genannt. „Es ist durch die übermäßige Vermehrung einer Art weißer Blutkörperchen namens Plasmazellen im Knochenmark gekennzeichnet, die abnormal geworden ist“, erklärt das National Cancer Institute. Im Jahr 2018 wurden in Frankreich 5.442 neue Fälle von multiplem Myelom registriert, was etwa 2 % aller Krebserkrankungen entspricht. „Myelom ist eine seltene Krebsart, deren Inzidenz zunimmt“, so das Institut weiter. Dieser Krebs tritt am häufigsten bei Männern im Alter von etwa 70 Jahren und bei Frauen im Alter von 74 Jahren auf. »
-Warum sollten Sie es nicht verwenden?
Pomalidomid ist stark teratogen, das heißt, es kann bei schwangeren Frauen, die durch Einnahme, Einatmen, Haut- oder Augenkontakt mit dem Produkt in direkten Kontakt gekommen sind, „schwerwiegende Missbildungen verursachen, die zum Tod des Fötus führen können“. „Schwangere Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter sollten nicht mit diesem Produkt in Kontakt kommen“, betont die ANSM.
Was soll ich tun, wenn ich dieses Arzneimittel einnehme?
Wenn Sie diese Behandlung derzeit einnehmen, bittet Sie die ANSM, Ihre Packung Pomalidomid Viatris schnell an die Krankenhausapotheke zurückzugeben, bei der Sie sie erhalten haben. Es wird gegen eine neue Packung Pomalidomid ausgetauscht. „Unterbrechen Sie Ihre Behandlung unter keinen Umständen“, betont die ANSM und weist darauf hin, dass „Alternativen zu Pomalidomid Viatris verfügbar sind, um die Kontinuität der Patientenversorgung sicherzustellen“. Das Labor gibt an, dass bislang keine Beanstandungen im Zusammenhang mit dem Qualitätsmangel gemeldet wurden.
