Sanofi startet Phase-III-Programm für seinen PCV21-Impfstoff und erweitert seine Zusammenarbeit mit SK Bioscience zur Entwicklung einer neuen Generation von Pneumokokken-Konjugatimpfstoffen
- Pneumokokken-Infektionen bleiben trotz der derzeit verfügbaren Impfstoffe ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit.
- Dieser 21-valente Pneumokokken-Konjugatimpfstoff (PCV21) ist der erste Konjugatimpfstoffkandidat, der gegen mehr als 20 Pneumokokken-Serotypen gerichtet ist, denen ein Phase-III-Programm bei Säuglingen und Kleinkindern gewidmet ist.
Paris, 23. Dezember 2024. Sanofi und SK Bioscience schlagen ein neues Kapitel ihrer Zusammenarbeit im Bereich der Pneumokokken-Impfstoffe auf und weiten diese auf die Entwicklung, Zulassung und Vermarktung einer neuen Generation von PCVs für Kinder und Erwachsene aus und bekräftigen damit ihr Engagement im Kampf gegen Pneumokokken-Infektionen.
Obwohl es bereits seit mehreren Jahrzehnten Impfprogramme gibt, ist die Belastung der öffentlichen Gesundheit durch invasive Pneumokokkeninfektionen (IPDs), insbesondere solche, die durch Serotypen verursacht werden, nach wie vor erheblich Streptococcus pneumoniaeauf die derzeit verfügbare Konjugatimpfstoffe nicht abzielen. PCVs der neuen Generation haben das Potenzial, eine größere Anzahl von Pneumokokken-Serotypen abzudecken.
Die Ausweitung der Vereinbarung baut auf der Zusammenarbeit auf, die die beiden Unternehmen zur Entwicklung und Vermarktung eines pädiatrischen PCV21-Impfstoffs eingegangen sind, dessen klinisches Phase-III-Programm letzte Woche begonnen hat. Dies ist der erste konjugierte Impfstoffkandidat gegen mehr als 20 Pneumokokken-Serotypen, dem ein Phase-III-Programm bei Säuglingen und Kleinkindern gewidmet ist.
Thomas Triomphe
Executive Vice President, Impfstoffe, Sanofi
„Angesichts der Belastung, die IPIs für die öffentliche Gesundheit darstellen, und des erheblichen ungedeckten Bedarfs in diesem Bereich freuen wir uns, den Umfang dieser Zusammenarbeit zu erweitern und unsere innovative Arbeit an VPCs fortzusetzen. Dies baut auf den Fähigkeiten von SK Bioscience und der Expertise von Sanofi im Bereich der Entwicklung und Vermarktung innovativer Impfstoffe für alle und überall auf, mit dem Ziel, dazu beizutragen, die globalen Auswirkungen von Pneumokokken-Infektionen zu reduzieren. »
Jaeyong Ahn
Geschäftsführer und Präsident von SK Bioscience
„Wir begrüßen die Ausweitung unserer Zusammenarbeit mit Sanofi, die den Kern unserer Strategie zur Entwicklung neuer Lösungen zur Bekämpfung von Pneumokokken-Infektionen darstellt. Die laufenden Erweiterungsarbeiten an unserem Die von Sanofi mitfinanzierte Impfstoffproduktionseinheit wird die Einführung von PCV21 und einer zukünftigen Generation von Impfstoffen ermöglichen. »
Das Phase-III-Programm für PCV21 knüpft an die im letzten Jahr kommunizierten positiven Ergebnisse der Phase II an. Mehr als 7.700 Säuglinge, Kleinkinder, Kinder und Jugendliche werden aus Ländern wie den Vereinigten Staaten und Australien sowie Europa, Asien und Lateinamerika rekrutiert.
Im Rahmen der erweiterten Vereinbarung werden die beiden Unternehmen Forschungs- und Entwicklungskosten gemeinsam finanzieren. Sanofi wird eine erste Zahlung in Höhe von 50 Millionen Euro an SK Bioscience leisten, gefolgt von Meilensteinzahlungen auf der Grundlage der Erreichung der Entwicklungs- und Vermarktungsziele. Sobald der Impfstoff zugelassen ist, wird Sanofi die weltweite Vermarktung übernehmen, mit Ausnahme von Südkorea, wo SK Bioscience die exklusiven Vertriebsrechte besitzt. SK Bioscience erhält außerdem Lizenzgebühren für den Verkauf des Produkts, das außerhalb Südkoreas hergestellt wird.
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