Verunreinigungen in der neuen Arzneimittelformel

Verunreinigungen in der neuen Arzneimittelformel
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Forscher aus Toulouse und Tschechien veröffentlichten am Mittwoch, den 17. April 2024, eine Studie, die von der französischen Vereinigung von Schilddrüsenpatienten vorgestellt wurde. Sie zeigt, dass in der neuen Formel von Levothyrox eine Verbindung gefunden wurde, die vom Merck-Labor nicht deklariert wurde.

Diese am 17. April 2024 im Journal of Pharmaceutical Analysis veröffentlichte Studie stellt einen großen Durchbruch in der langen Levothyrox-Affäre dar. Ein CNRS-Forscher in Toulouse und Forscher eines tschechischen Labors entdeckten, dass die neue, viel geschmähte Formel dieses Schilddrüsenmedikaments Verunreinigungen enthielt. Die Veröffentlichung wurde teilweise finanziert durch Der französische Verband der Schilddrüsenpatienten (AMFT) und die Wissenschaftler arbeiteten ehrenamtlich.

Levothyrox wird 3 Millionen Franzosen verschrieben. Im Jahr 2017 wurde auf Wunsch des deutschen Labors Merck eine neue Formel des Arzneimittels auf den Markt gebrachtNationale Agentur für Arzneimittelsicherheit (ANSM). Es verwendet den gleichen Wirkstoff wie die alte Formel, Levothyroxin, jedoch mit neuen Hilfsstoffen. Doch sobald es auf den Markt kommt, klagen viele Patienten über Nebenwirkungen: Kopfschmerzen, Schwindel, Verdauungsprobleme, Haarausfall… Die Beschwerden häufen sich.

Merck und die ANSM sprechen von einem Nocebo-Effekt, der negativen Seite des Placebos: Patienten erfinden Symptome. Von den Gerichten wegen „mangelnder Information“ verurteilt, ist Merck dann verpflichtet, die alte Formel erneut zu vermarkten.

Diese neue Studie spielt eine entscheidende Rolle für Patienten, die gegen Levothyrox sind. „Die Entdeckung dieser Verunreinigungen ist völlig unerwartet“, versichert Doktor Jacques Guillet, wissenschaftlicher Berater der AMFT. Unter diesen Verunreinigungen fanden die Forscher Phospholipide, die möglicherweise die Ursache für Verdauungsstörungen der Patienten sind. Andere Verunreinigungen könnten auch andere Symptome erklären. Er erinnert uns immer noch daran, dass nein „Der Zusammenhang zwischen Ursache und Wirkung konnte noch nicht nachgewiesen werden.“

Sylvie Chéreau, Mitglied der AMFT und Gründerin des ersten Kollektivs von Levothyrox-Opfern, bekräftigt ihrerseits: „Das ist ein großer Fortschritt. Es beweist, dass es sich nicht um den Nocebo-Effekt handelt, wie sie uns weismachen wollten.“ Für den Fünfzigjährigen das ANSM „Hat seinen Job nicht gemacht.“ Sie sorgt für: „Wir wurden verachtet und verunglimpft, aber wir hatten Recht, zu kämpfen.“ Diese Publikation bietet ihnen neue Unterstützung vor Gericht.

Im Oktober 2022 wurde Merck wegen „schwerer Täuschung“ angeklagt und unter gerichtliche Aufsicht gestellt. Ein paar Monate später wurde dieANSM wurde wegen „Täuschung“ angeklagt. Im Juli 2023 erhielt ein Levothyrox-Opfer erstmals eine Entschädigung für die erlittene Körperverletzung.

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