Wie wirksam ist die hochdosierte Grippeimpfung bei der Bevölkerung über 65? Eine erste französische Studie berichtet von einem Rückgang der Krankenhauseinweisungen um 24 %. Dort Pre Odile Launay, Spezialist für Infektionskrankheiten am Cochin-Krankenhaus in Paris, kommentierte die Ergebnisse während einer Online-Pressekonferenz [1,2].
Zum Ausgleich der Immunoseneszenz
Wie können die Immunogenität und Wirksamkeit von Grippeimpfstoffen bei älteren Menschen verbessert werden? Mehrere Strategien sind möglich, darunter auch die Zugabe eines Adjuvans. So konnte im Fall des adjuvantierten Impfstoffs MF59 eine überlegene Immunogenität nachgewiesen werden, „aber uns liegen keine Daten aus kontrollierten und randomisierten klinischen Studien vor, die eine größere klinische Wirksamkeit im Vergleich zur Standarddosis belegen“, erklärte Odile Launay. Die andere Möglichkeit besteht darin, die Antigendosen im Impfstoff zu erhöhen, um einen Hochdosis-Impfstoff (HD-Impfstoff) zu schaffen.
Warum ist ein hochdosierter Impfstoff erforderlich? „Die älteste Bevölkerung zahlt den höchsten Preis für die Grippe“, erklärte Professor Launay. Dafür gibt es drei Gründe: ein alterndes Immunsystem, eine höhere Anzahl an Komorbiditäten und eine erhöhte Fragilität.“ Tatsächlich wird davon ausgegangen, dass Standarddosis-Influenza-Impfstoffe bei der Bevölkerung über 65 Jahren keinen optimalen Schutz bieten, was zur Entwicklung eines quadrivalenten Impfstoffs mit einer viermal höheren Antigendosis als der Standard-Anti-Influenza-Impfstoff (SD) geführt hat ). Dies wurde in Frankreich während der Saison 2021/22 eingeführt. Es wurde eine Kohortenstudie unter realen Bedingungen durchgeführt, um die Wirksamkeit des Impfstoffs bei der Zielpopulation des Impfstoffs, nämlich Personen ab 65 Jahren, zu bewerten. Es wurde gerade veröffentlicht Klinische Mikrobiologie und Infektion .
Kohortenstudie
Die Studie umfasste 405.385 Personen im Alter von 65 Jahren und älter, die nicht in einer Anstalt untergebracht waren, und wurde im Verhältnis 1 zu 4 mit 1.621.540 Personen verglichen. Der erste erhielt den HD-Impfstoff, der zweite wurde mit der Standarddosis des Impfstoffs geimpft. Die beiden Gruppen hatten die gleichen Merkmale: Sie waren im Durchschnitt 77 Jahre alt, 56 % Frauen und 51 % waren in Apotheken geimpft. Die überwiegende Mehrheit hatte bereits eine Grippeimpfung erhalten (91 %), und 97 % hatten einen vollständigen Impfplan gegen Covid-19 erhalten. Mehr als die Hälfte hatte mindestens eine chronische Krankheit.
Die Hospitalisierungsraten wegen Influenza – primärer Endpunkt der Studie – betrugen 69,5 pro 100.000 Menschen/Jahr in der Huntington-Gruppe und 90,5/100.000 P/A in der Standarddosisgruppe, d. h. eine Reduzierung um 23,3 % (95 %-KI: 8,4–35,8). p = 0,003).
Als Stärken der Studie nannte Professor Odile Launay die große Zahl der in die Studie einbezogenen geimpften Teilnehmer im Alter von über 65 Jahren – mehr als 7 Millionen – und den weit verbreiteten Einsatz von PCR-Grippetests im Falle einer Krankenhauseinweisung wegen eines respiratorischen Infektionssyndroms – was die Verbesserung der … Kodierung für Influenza in der verwendeten Datenbank – und die Konsistenz dieser Ergebnisse mit früheren Studien. Es gibt mehrere Einschränkungen, von denen einige mit der A-posteriori-Methode ohne Randomisierung der Teilnehmer verbunden sind, was bedeutet, dass eine mögliche Verzerrung nicht ausgeschlossen werden kann – der HD-Impfstoff hat Vorrang für die ältesten Patienten oder mit mehreren Komorbiditäten. Andere beziehen sich auf den epidemiologischen Kontext mit einer atypischen Saison 2021/22 und der gleichzeitigen Verbreitung des SARS-Cov2-Virus mit der Grippe, betonte Professor Launay.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass diese erste Bewertung der Wirksamkeit eines hochdosierten Grippeimpfstoffs in Frankreich zu einem Viertel weniger Krankenhauseinweisungen führte, was mit den vorhandenen Daten über 12 Grippesaisons übereinstimmt. [le vaccin est disponible depuis plus longtemps aux Etats-Unis et en Europe du Nord].
„Die neuesten Daten zur Saison 2022/23 – nicht veröffentlicht – zeigen einen Rückgang der Krankenhauseinweisungen um 27 % mit der Huntington-Impfung in der Bevölkerung ab 65 Jahren“, fügte Odile Launay zur Untermauerung ihrer Bemerkungen hinzu.
Bitte beachten Sie: Aufgrund von Meinungsverschiedenheiten mit dem Staat über die Preisgestaltung wird der hochdosierte Grippeimpfstoff Eflueda von Sanofi, der für Menschen über 65 bestimmt ist, dieses Jahr nicht verfügbar sein. (Lesen Sie „Rückzug des Efluelda-Grippeimpfstoffs: Die Akademie der Medizin reagiert“). Allerdings hat das Labor einen Antrag auf eine trivalente Form für eine Rückkehr ab der Saison 2025/26 gestellt und arbeitet an der Entwicklung von mRNA-Impfstoffen. Darüber hinaus befindet sich derzeit ein kombinierter Influenza/Covid-19-Impfstoff in der Entwicklung.
Die Studie wurde von Sanofi finanziert. Mehrere der Autoren sind Mitarbeiter von Sanofi. Odile Launay gibt an, interessante Verbindungen zu Sanofi, MSD, Pfizer, GSK und Moderna zu haben.
