Der Apotheker ist berechtigt, ein Antibiotikum ohne Rezept abzugeben

PMehrere Regulierungstexte wurden in veröffentlicht Offizielle Zeitung vom 18. Juni 2024 zur Regelung der Abgabe einer Antibiotikabehandlung in öffentlichen Apotheken ohne ärztliche Verschreibung im Zusammenhang mit bakterieller Angina pectoris oder Zystitis, bestätigt durch einen schnellen diagnostischen Orientierungstest (TROD):

• ein Dekret [1] : Es legt die Bedingungen für die Umsetzung der neuen Kompetenz von Gemeinschaftsapothekern fest: Lieferung ohne Rezept bestimmter Medikamente nach Abschluss einer TROD, wie im Sozialversicherungsfinanzierungsgesetz für 2024 vorgesehen (sehen. Verpackt). Die Bestimmungen dieses Textes treten am 19. Juni 2024 in Kraft;
• ein Stop [2] Festlegung der Verfahren für die Abgabe rezeptfreier Arzneimittel nach Durchführung einer TROD, der spezifischen Schulungsverfahren für Gemeindeapotheker zur Durchführung dieses Prozesses und der Liste der betroffenen Antibiotika. Außerdem werden die Bedingungen für den Rückgriff auf eine bedingte Befreiungsanordnung festgelegt.
• ein Stop [3] im Zusammenhang mit der Preisgestaltung dieses pharmazeutischen Verfahrens.

Eine Genehmigung unter Auflagen

Pflichtschulung

Der Apotheker muss über eine abgeschlossene Ausbildung bei einer Ausbildungsorganisation verfügen.

Diese Schulung entspricht den in Anhang 4 des Erlasses vom 17. Juni 2024 festgelegten Spezifikationen [2]. Die Ziele dieser Schulung sind folgende:

• wissen, wie man die Anzeichen und Symptome einer Angina pectoris oder Blasenentzündung erkennt und erkennt;
• Übernehmen Sie die Kontrolle über die Flussdiagramme, die die zu ergreifenden Maßnahmen definieren (Anhänge 1 und 2). [2] ;
• lernen, wie man den Angina-TROD oder den Urinstreifen durchführt;
• wissen, wie man eine Antibiotikabehandlung gemäß den aktuellen Empfehlungen verordnet.

Der Apotheker kann von der gesamten oder einem Teil der Ausbildung befreit werden, wenn er oder sie bereits Folgendes absolviert hat:

• Schulung zur Herstellung eines Urinteststreifens;
• Schulung zur Durchführung oropharyngealer TROD zur Erkennung von Halsentzündungen der Gruppe A;
• Schulung zur Autorisierung des Kooperationsprotokolls „Betreuung durch den örtlichen Apotheker oder die Krankenschwester für Patienten im Alter von 6 bis 45 Jahren.“ Jahre, die sich wegen Odynophagie (beim Schlucken empfundener oder verstärkter Halsschmerz) im Rahmen einer koordinierten Übungsstruktur oder einer territorialen Gesundheitsfachgemeinschaft (CPTS) vorstellten » oder der auf dem „ Behandlung von häufigem Wasserlassen und Verbrennungen durch nichtfieberhaftes Wasserlassen bei Frauen im Alter von 16 bis 65 Jahren durch den örtlichen Apotheker oder eine staatlich geprüfte Krankenschwester im Rahmen einer koordinierten Übungsstruktur oder CPTS » ;
• Schulung zum Thema Experimentieren „ Orientierung im Gesundheitswesen (Osys) ».

Eine Bescheinigung, die dem Patienten ausgehändigt wird

Die Verordnung sieht vor, dass der Apotheker Folgendes in die gemeinsame Krankenakte (DMP) des Patienten eintragen muss:

• sein/ihr Vor- und Nachname;
• das Datum der Fertigstellung des TROD;
• die eindeutige Identifikation namens „IUP“ des Tests, falls dieser Code verfügbar ist, oder, falls dies nicht der Fall ist, die folgenden Informationen:
  • der Name des Herstellers,
  • die Referenz- und Chargennummer des Tests;
• gegebenenfalls die Bezeichnung des verabreichten Arzneimittels sowie die Dosierung und Dauer der Behandlung.

Im Falle eines positiven Tests, der zur Abgabe von Medikamenten führt, Dem Patienten wird eine Bescheinigung ausgehändigt einschließlich des Namens des Medikaments, seiner Dosierung und der Behandlungsdauer.

Ist eine Registrierung im DMP nicht möglich, sendet der Apotheker den ausgestellten Behandlungsschein per Secure Health Messaging an den behandelnden Arzt.

Eine verfolgte Befreiung

Gemäß Artikel R3132-10 des CSP muss der Apotheker die Abgabe dieser Arzneimittel ohne Rezept unter Angabe der entsprechenden Angabe elektronisch protokollieren „ Lieferung ohne Rezept nach positivem diagnostischem Orientierungsschnelltest »gefolgt vom Namen des Apothekers, der den Test durchgeführt hat, anstelle des Namens des verschreibenden Arztes.

Deckung der von der Krankenversicherung ausgegebenen Medikamente

Vom Apotheker ohne Rezept und nach Abschluss eines TROD abgegebene Medikamente werden zu den üblichen Bedingungen von der Krankenversicherung übernommen, sofern sie in der Liste der erstattungsfähigen Fachgebiete aufgeführt sind.

Zielgruppe, TROD und betroffene Antibiotika

Schritt 1: Überprüfen Sie die Eignung des Patienten

Bevor eine TROD eingeleitet wird, muss der Apotheker prüfen, ob der Patient für eine Behandlung in der Apotheke in Frage kommt:

• Einschlusskriterien: Patientenalter, Symptome:
  • Verdacht auf einfache akute Zystitis: Patient im Alter von 16 bis 65 Jahren, mit häufigem Wasserlassen und Brennen ohne Fieber,
  • Verdacht auf Angina pectoris: Patient ab 10 Jahren mit Odynophagie;
• Ausschlusskriterien einschließlich Notfallausschluss und Anzeichen von Schwere:
  • Verdacht auf einfache akute Zystitis: männliches Geschlecht, Alter (65 Jahre), Fieber oder Unterkühlung, Schwangerschaft, Rezidiv usw.
  • Verdacht auf Angina pectoris: Alter

Als Grundlage können die in den Anlagen 1 und 2 des Erlasses vom 17. Juni 2024 dargestellten Ablaufpläne (Entscheidungsunterstützung) dienen [2] :

• Flussdiagramm 2: „Eine Person im Alter von über 10 Jahren stellt sich spontan mit Symptomen, die auf eine Angina pectoris hinweisen, in der Apotheke vor » ;
• Flussdiagramm 4: „Patient im Alter von 16 bis 65 Jahren stellte sich spontan in der Apotheke mit Symptomen vor, die auf eine Zystitis hindeuteten “.

Schritt 2: Durchführung des TROD

Die verwendeten TRODs müssen eine CE-Kennzeichnung tragen.

Die TRODs, die für die Behandlung durch den Apotheker durchgeführt werden müssen, sind:

• schnelle oropharyngeale Diagnosetests für Halsentzündungen der Gruppe A;
• Urintests zur diagnostischen Forschungsorientierung mindestens Nitriturie und Leukozyturie.

TROD wird mit Zustimmung des Patienten durchgeführt.

Schritt 3: positiver Test und Wahl des Antibiotikums

Bei einem positiven Testergebnis kann der Apotheker gemäß den aktuellen Empfehlungen zur bestimmungsgemäßen Anwendung folgende Antibiotika verabreichen:

• Positive TROD-Angina, was auf einen bakteriellen Ursprung hinweist:
• Positiver Urin-TROD (positive Nitriturie oder positive Leukozyturie), der eine Harnwegsinfektion bestätigt: Fosfomycin, Trometamol oder Pivmecillinam.

Apothekervergütung

Bis zum Inkrafttreten neuer konventioneller Bestimmungen wird die Preisgestaltung für Dienstleistungen auf festgesetzt [3] :

• für die Durchführung diagnostischer Orientierungsuntersuchungen, die unter Berücksichtigung des Untersuchungsergebnisses nicht zu einer Arzneimittelbefreiung führen: 10 Euro inkl. MwSt.;
• für die Durchführung eines TROD im Falle einer bedingten Dispensverfügung: 10 Euro inkl. MwSt.;
• für die Durchführung einer TROD, die unter Berücksichtigung des Testergebnisses zur Abgabe des Arzneimittels führt: 15 Euro inkl. MwSt.

Eine bedingte Antibiotikaverordnung und ein Kooperationsprotokoll bleiben weiterhin möglich

Die anderen Mechanismen für den Zugang zur Antibiotikabehandlung bei Angina pectoris oder Zystitis, die auf der Zusammenarbeit zwischen dem verschreibenden Arzt und dem örtlichen Apotheker oder zwischen dem Arzt und dem Krankenpfleger basieren, bleiben bestehen:

• Anordnung zur bedingten Abgabe: Bei einem Ansatz zur ordnungsgemäßen Anwendung von Antibiotika knüpft der verschreibende Arzt die Abgabe eines Antibiotikums an das Ergebnis der in der Apotheke durchgeführten TROD:
  • zur Behandlung von Angina pectoris (sehen. Anhang 1, Flussdiagramm 1) [2]der auf dem Rezept aufgeführte Arzt „ wenn TROD-Angina positiv, unter 7 Kalendertage ab diesem Tag », neben dem betreffenden Antibiotikum. Die Bestellung wird innerhalb einer Frist von maximal 7 Tagen ab dem Datum der Auftragserteilung ungültig (sehen. unser Artikel vom 20. Dezember 2021 und unser Artikel vom 9. November 2023),
  • zur Behandlung einfacher Zystitis (sehen. Anhang 2, Flussdiagramm 3) [2]schreibt der Arzt oder die Hebamme die Worte auf das Rezept „ bei positivem Urintest »neben dem betreffenden Antibiotikum (sehen. unser Artikel vom 7. Dezember 2023);
• Kooperationsprotokolle, die die Behandlung eines Patienten ermöglichen, der über Odynophagie oder Pollakisurie und Brennen beim Wasserlassen klagt: Diese Protokolle bleiben für staatlich geprüfte Krankenpfleger in Kraft, sofern sie im Rahmen einer koordinierten Übungsstruktur oder eines CPTS durchgeführt werden [4, 5].