Tirzepatid reduziert die Schlafapnoe deutlich

Orlando, Vereinigte Staaten – Tirzepatid (Mounjaro bei Typ-2-Diabetes, Zepbound bei Fettleibigkeit), ein Diabetes- und Gewichtsverlustmedikament, hat sich bei der Reduzierung von Schlafstörungen bei Patienten mit Fettleibigkeit und obstruktiver Apnoe-Schlafstörung (OSA) so wirksam erwiesen, dass 40 bis 50 % von ihnen dies nicht mehr tun Laut zwei neuen Studien ist es erforderlich, ein CPAP-Gerät (Continuous Pressure Spontane Ventilation) zu verwenden.

Die beiden doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studien mit Patienten mit Fettleibigkeit und mittelschwerer bis schwerer OSA wurden an 60 Standorten in neun Ländern durchgeführt. Die Ergebnisse wurden auf der 84. vorgestellt^t wissenschaftliche Sitzung derAmerikanische Diabetes-Gesellschaft (ADA) und gleichzeitig online im veröffentlicht New England Journal of Medicine .

Tirzepatid, ein glukoseabhängiger Agonist des insulinotropen Polypeptids (GIP). glucoseabhängiges insulinotropes Polypeptid) und Glucagon-ähnliche Peptid-1-Rezeptoren (Glucagon-ähnliches Peptid 1, langwirksames GLP-1), senkte auch die C-reaktiven Proteinspiegel und den systolischen Blutdruck. Patienten, die dieses Medikament einnahmen, verloren 18–20 % ihres Körpergewichts.

Das Studium ÜBERWINDUNG-OSA „ stellen einen wichtigen Meilenstein in der Behandlung von OSA dar und bieten eine vielversprechende neue Therapieoption, die sowohl Atemwegs- als auch Stoffwechselkomplikationen behandelt“, sagte der Hauptautor Atul MalhotraProfessor für Medizin an der San Diego School of Medicine der University of California und Direktor für Schlafmedizin an der UC San Diego Health.

OSA betrifft weltweit eine Milliarde Menschen, von denen viele nicht diagnostiziert werden. Fettleibigkeit ist ein häufiger Risikofaktor. Laut ADA leiden 40 % der übergewichtigen Menschen an OSA und 70 % der Menschen mit OSA sind fettleibig.

CPAP ist eine wirksame und am weitesten verbreitete Intervention bei OSA, aber viele Patienten weigern sich, das Gerät zu verwenden, hören auf, es zu verwenden, oder können es nicht verwenden. Wenn Tirzepatid letztendlich von der genehmigt wird Lebensmittel- und Arzneimittelzulassungsbehörde (FDA) Es wird das erste für diese Erkrankung zugelassene Medikament sein, das von den Vereinigten Staaten für OSA zugelassen wurde.

„Diese neue medikamentöse Behandlung bietet eine leichter zugängliche Alternative für Menschen, die bestehende Therapien nicht vertragen oder nicht befolgen“, sagte Professor Malhotra.

Deutliche Verringerung der Episoden und des Schweregrads

Beide Studien umfassten Patienten mit mittelschwerer bis schwerer OSA, definiert als mehr als 15 Episoden pro Stunde (gemäß dem Apnoe-Hypopnoe-Index). [IAH]) und einen Body-Mass-Index von mindestens 30 kg/m². Personen, die kein CPAP-Gerät verwendeten, wurden in Studie 1 eingeschlossen, Personen, die ein CPAP-Gerät verwendeten, wurden in Studie 2 eingeschlossen.

Die Teilnehmer erhielten ein Jahr lang entweder die maximal verträgliche Dosis Tirzepatid (10 oder 15 mg als Injektion einmal pro Woche) oder ein Placebo. In Studie 1 erhielten 114 Teilnehmer Tirzepatid und 120 ein Placebo. In Studie 2 erhielten 119 Patienten Tirzepatid und 114 ein Placebo. Alle Teilnehmer erhielten regelmäßige Ernährungsberatungen und wurden gebeten, ihre Nahrungsaufnahme um 500 kcal/Tag zu reduzieren und sich mindestens 150 Minuten pro Woche körperlich zu betätigen.

Um eine ausreichende Vertretung von Frauen zu gewährleisten, wurde die Teilnehmerzahl auf 70 % Männer begrenzt.

Zu Studienbeginn hatten 65–70 % der Teilnehmer eine schwere OSA mit mehr als 30 AHI-Ereignissen/Stunde und einem Durchschnitt von 51,5 Ereignissen/Stunde.

Nach einem Jahr traten bei mit Tirzepatid behandelten Patienten 27 bis 30 Ereignisse/Stunde weniger auf, verglichen mit 4 bis 6 Ereignissen/Stunde weniger bei Patienten, die Placebo einnahmen.

Fast die Hälfte der Patienten, die in beiden Studien Tirzepatid erhielten, hatten weniger als 5 Ereignisse/Stunde oder 5 bis 14 AHI-Ereignisse/Stunde und einen Wert auf der Epworth-Schläfrigkeitsskala von weniger als oder gleich 10. Diese Schwellenwerte „stellen ein Niveau dar, bei dem eine CPAP-Behandlung möglich ist.“ nicht zu empfehlen“, schreiben die Autoren.

Bei Patienten in der Tirzepatid-Gruppe kam es in Woche 48 auch zu einem Abfall des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert von 9,7 mmHg in Studie 1 und 7,6 mmHg in Studie 2.

Die häufigsten Nebenwirkungen waren Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, die bei etwa einem Viertel der Patienten unter Tirzepatid auftraten. Bei Patienten, die in Studie 2 mit Tirzepatid behandelt wurden, wurden zwei Fälle von akuter Pankreatitis bestätigt.

Mit Tirzepatid behandelte Patienten berichteten auch über weniger Störungen tagsüber und nachts, gemessen anhand der Simplified Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Scale für schlafbezogene Störungen und Schlafstörungen (Patientenberichtetes Ergebnismessinformationssystem – Kurzformskala für schlafbezogene Beeinträchtigungen und Schlafstörungen).

Tirzepatid und CPAP sind die besten Behandlungen

In einem Leitartikel wurde die Dr. Sanjay R. Patel (USA) stellt fest, dass, obwohl klinische Empfehlungen die Integration von Gewichtsverluststrategien in die Behandlung von OSA befürworten, „die Integration des Adipositas-Managements in die Patientenversorgung bei obstruktiver Schlafapnoe hinter dem Zeitplan zurückgeblieben ist.“

Bis zur Hälfte der Patienten brechen die CPAP-Therapie innerhalb von drei Jahren ab, sagt Dr. Patel, Professor für Medizin und Epidemiologie an der University of Pittsburgh und medizinischer Direktor des UPMC Comprehensive Sleep Disorders Program. „Ein wirksames Medikament zur Behandlung von Fettleibigkeit ist daher ein naheliegender Weg nach vorn“, schreibt er.

Dr. Patel hebt auch die deutliche Reduzierung der Anzahl von AHI-Ereignissen hervor. Er schreibt, dass die Verbesserung des systolischen Blutdrucks „deutlich größer war als die bei der CPAP-Behandlung allein beobachteten Effekte und weist darauf hin, dass Tirzepatid eine attraktive Option für Patienten sein könnte, die ihr kardiovaskuläres Risiko reduzieren möchten.“

Dr. Patel stellt auch die Frage, ob Patienten die Behandlung auch außerhalb klinischer Studien fortsetzen würden, und weist darauf hin, dass Studien hohe Abbruchraten für GLP-Rezeptor-Agonisten gezeigt haben 1.

Während der Präsentation der Ergebnisse kommentierte der Dr. Louis Aronne, Professor für Stoffwechselforschung am Weill Cornell Medical College (New York) sagte, er glaube, dass klinische Studien belegen, dass „die Behandlung von Fettleibigkeit mit Tirzepatid plus CPAP wirklich die optimale Behandlung für obstruktive Schlafapnoe und kardiometabolische Risiken im Zusammenhang mit Fettleibigkeit ist.“

Dr. Aronne fügt hinzu, dass es zu diesem Thema noch viel zu lernen gibt. Es bleibt unklar, ob Tirzepatid in der Studie zur obstruktiven Schlafapnoe einen unabhängigen Effekt hatte – wie in anderen Studien zu sehen war, in denen Tirzepatid das kardiovaskuläre Risiko deutlich reduzierte – oder ob die positiven Ergebnisse hauptsächlich auf den Gewichtsverlust zurückzuführen waren.

„Ich denke, mit der Zeit werden wir sehen, dass dieser besondere Effekt auf Schlafapnoe mit dem Gewicht zusammenhängt“, sagte er.

Dieser Artikel wurde übersetzt von Medscape.com Dabei werden mehrere Redaktionstools, einschließlich KI, verwendet. Der Inhalt wurde vor der Veröffentlichung von der Redaktion überprüft.